IQVIA kombinerer dataanalyse innen helsevesenet, avansert teknologi og rådgivning for å hjelpe organisasjoner med å håndtere komplekse utfordringer innen life science og helsesektoren. Connected Intelligence-plattformen samler data og kunstig intelligens for å støtte klinisk forskning, teknologiutvikling og utviklingen av nye behandlinger. Selskapets team arbeider med analyse, rådgivning og helseteknologi, med muligheter knyttet til forskning, digital innovasjon og innsats for å forbedre pasientresultater.
Lokal leder for kliniske studier, Øst-Europa (fjernarbeid)
Led onkologiske og onkohematologiske kliniske studier i Øst-Europa for IQVIA. Ha ansvar for kliniske team, aktivering av studiesentre, monitorering, regulatorisk levering og gjennomføring av studier.
Beskrivelse
- Lede daglige monitoreringsaktiviteter for komplekse kliniske studier
- Dele studiemål, forventninger og statusoppdateringer med kliniske team
- Ha ansvar for forpliktelser på landsnivå og sikre rettidig levering av data av høy kvalitet
- Ha tilsyn med og lede kliniske leveranser
- Lede kliniske team samt relevant lokalt og globalt personell
- Lede en vellykket aktivering av studiesentre
- Overvåke kvaliteten på kliniske aktiviteter og løse kvalitetsproblemer
- Gjennomgå og godkjenne rapporter fra sentrala besøk, samt følge opp og løse problemer ved studiesentre
- Vurdere datarelaterte risikoer og problemer og utarbeide beredskaps- og risikoreduserende planer
- Utarbeide og vedlikeholde studiespesifikke planer, dokumentasjon og verktøy
- Bistå CRA-er med monitorering av studiesentre og bidra til å løse utfordringer på senternivå
- Lede regulatorisk og internt klinisk personell for å sikre at oppdateringer, rapporter, fornyelser og meldinger ved studieslutt oppfyller protokoller, lokale regler, ICH GCP og gjeldende prosedyrer
- Koordinere opplæring, prosessaktiviteter, systemrelatert arbeid og ad hoc-oppgaver
Krav
- Bachelorgrad innen et relevant fagområde, helst biovitenskap
- Minst fem års erfaring med klinisk forskning, inkludert minst to års erfaring med prosjektledelse, eller en tilsvarende kombinasjon av utdanning og erfaring som er tilstrekkelig for å utføre rollen på en god måte
- Arbeidskunnskap om ICH GCPs internasjonale retningslinjer og gjeldende lokale regler
- Dokumentert evne til å lede og motivere tverrfunksjonelle team til å levere kliniske studier i henhold til eller foran tidsplanen, innenfor budsjett og i samsvar med nødvendige kvalitetsstandarder
- Yrkeserfaring innen onkologi eller onkohematologi er nødvendig
- Solid forståelse av legemiddelutviklingsprosessen
- Svært gode muntlige og skriftlige engelskkunnskaper
- Evne til å lære og tilpasse seg kliniske IT-systemer
- Gode beslutningsevner
- Erfaring med å overvåke studieaktiviteter med hensyn til etterlevelse og inspeksjonsberedskap
- Gode mellommenneskelige ferdigheter i arbeid med interne team, interessenter og eksterne leverandører
- Grundig forståelse av klinisk drift, inkludert innsamling og håndtering av studiedata
Fordeler
- Heltidsarbeid hjemmefra
- Mulighet til å lede kliniske forskningsprosjekter på tvers av flere terapeutiske områder
- Tett samarbeid med en viktig kunde