A IQVIA combina análise de dados em saúde, tecnologia avançada e consultoria para ajudar organizações a enfrentar desafios complexos nos setores de ciências da vida e saúde. Sua plataforma Connected Intelligence reúne dados e inteligência artificial para apoiar a pesquisa clínica, o desenvolvimento de tecnologias e o avanço de novas terapias. As equipes da empresa atuam em análise, consultoria e tecnologia para a saúde, com oportunidades relacionadas à pesquisa, à inovação digital e aos esforços para melhorar os resultados dos pacientes.
Gerente local de estudos clínicos, Europa Oriental (remoto)
Lidere ensaios clínicos de oncologia e onco-hematologia em toda a Europa Oriental para a IQVIA. Supervisione equipes clínicas, ativação de centros, monitoramento, entregas regulatórias e execução dos estudos.
Descrição
- Liderar as atividades diárias de monitoramento de estudos clínicos complexos
- Compartilhar os objetivos, as expectativas e as atualizações sobre o progresso do estudo com as equipes clínicas
- Assumir os compromissos do estudo em nível nacional e garantir a entrega pontual de dados de alta qualidade
- Fornecer supervisão e liderança para as entregas clínicas
- Gerenciar as equipes clínicas e os funcionários locais e globais aplicáveis
- Liderar a ativação bem-sucedida dos centros de estudo
- Monitorar a qualidade das atividades clínicas e resolver problemas de qualidade
- Revisar e aprovar relatórios de visitas aos centros, acompanhando, realizando follow-up e resolvendo problemas dos centros
- Avaliar riscos e problemas relacionados aos dados e criar planos de contingência e mitigação
- Desenvolver e manter planos, documentação e ferramentas específicos do estudo
- Auxiliar os CRAs no monitoramento dos centros e ajudar a resolver desafios no nível dos centros
- Supervisionar a equipe regulatória e clínica interna para garantir que atualizações, relatórios, renovações e notificações de encerramento do estudo atendam aos protocolos, às regulamentações locais, às Boas Práticas Clínicas do ICH e aos procedimentos aplicáveis
- Coordenar treinamentos, atividades de processos, trabalhos relacionados a sistemas e tarefas ad hoc
Requisitos
- Bacharelado em área relacionada, preferencialmente ciências da vida
- Pelo menos cinco anos de experiência em pesquisa clínica, incluindo dois ou mais anos em gerenciamento de projetos, ou combinação equivalente de formação e experiência suficiente para desempenhar a função com sucesso
- Conhecimento prático das diretrizes internacionais de Boas Práticas Clínicas do ICH e das regulamentações locais aplicáveis
- Capacidade comprovada de liderar e motivar equipes multifuncionais para entregar ensaios clínicos dentro do prazo ou antes dele, dentro do orçamento e de acordo com os padrões de qualidade exigidos
- É obrigatória experiência profissional em oncologia ou onco-hematologia
- Sólida compreensão do processo de desenvolvimento de medicamentos
- Excelente inglês falado e escrito
- Capacidade de aprender e se adaptar a sistemas de TI clínicos
- Boa capacidade de tomada de decisão
- Experiência no monitoramento de atividades de estudos quanto à conformidade e à preparação para inspeções
- Fortes habilidades interpessoais para trabalhar com equipes internas, partes interessadas e fornecedores externos
- Conhecimento abrangente das operações clínicas, incluindo coleta e gerenciamento de dados de ensaios
Benefícios
- Trabalho em período integral no regime home office
- Oportunidade de gerenciar projetos de pesquisa clínica em várias áreas terapêuticas
- Colaboração próxima com um cliente importante