IQVIA yhdistää terveydenhuollon data-analytiikan, edistyneen teknologian ja konsultoinnin auttaakseen organisaatioita ratkaisemaan biotieteiden ja terveydenhuollon alojen monimutkaisia haasteita. Sen Connected Intelligence -alusta yhdistää datan ja tekoälyn kliinisen tutkimuksen, teknologian kehittämisen ja uusien hoitojen edistämisen tueksi. Yrityksen tiimit työskentelevät analytiikan, konsultoinnin ja terveydenhuollon teknologian parissa tarjoten mahdollisuuksia tutkimukseen, digitaaliseen innovointiin ja potilaiden hoitotulosten parantamiseen liittyvissä tehtävissä.
Paikallinen kliinisten tutkimusten johtaja, Itä-Eurooppa (etätyö)
Johda onkologian ja onkohematologian kliinisiä tutkimuksia Itä-Euroopassa IQVIA:lle. Vastaa kliinisistä tiimeistä, tutkimuskeskusten aktivoinnista, seurannasta, sääntelyyn liittyvistä toimituksista ja tutkimusten toteutuksesta.
Kuvaus
- Johda monimutkaisten kliinisten tutkimusten päivittäisiä seurantatoimia
- Viestitä kliinisille tiimeille tutkimuksen tavoitteista, odotuksista ja edistymisestä
- Vastaa maakohtaisista tutkimussitoumuksista ja varmista tietojen oikea-aikainen ja laadukas toimitus
- Valvo kliinisiä toimituksia ja johda niiden toteutusta
- Johda kliinisiä tiimejä sekä soveltuvin osin paikallista ja globaalia henkilöstöä
- Johda tutkimuskeskusten onnistunutta aktivointia
- Seuraa kliinisten toimintojen laatua ja ratkaise laatuun liittyvät ongelmat
- Tarkista ja hyväksy tutkimuskeskusten käyntiraportit sekä seuraa, selvitä ja ratkaise tutkimuskeskuksiin liittyviä ongelmia
- Arvioi tietoihin liittyvät riskit ja ongelmat sekä laadi varautumis- ja lieventämissuunnitelmia
- Laadi ja ylläpidä tutkimuskohtaisia suunnitelmia, asiakirjoja ja työkaluja
- Avusta CRA:ita tutkimuskeskusten seurannassa ja tutkimuskeskustason haasteiden ratkaisemisessa
- Valvo sääntelyyn liittyvää ja sisäistä kliinistä henkilöstöä varmistaaksesi, että päivitykset, raportit, uusimiset ja tutkimuksen päättymistä koskevat ilmoitukset täyttävät tutkimussuunnitelmien, paikallisten säädösten, ICH GCP:n ja sovellettavien menettelyjen vaatimukset
- Koordinoi koulutusta, prosessitoimintoja, järjestelmiin liittyvää työtä ja erikseen määrättyjä tehtäviä
Vaatimukset
- Soveltuvan alan kandidaatin tutkinto, mieluiten biotieteissä
- Vähintään viiden vuoden kokemus kliinisestä tutkimuksesta, mukaan lukien vähintään kahden vuoden kokemus projektinhallinnasta, tai vastaava koulutuksen ja kokemuksen yhdistelmä, joka antaa riittävät valmiudet tehtävän menestyksekkääseen hoitamiseen
- ICH GCP:n kansainvälisten ohjeiden ja sovellettavien paikallisten säädösten tuntemus
- Osoitettu kyky johtaa ja motivoida monialaisia tiimejä kliinisten tutkimusten toimittamiseksi aikataulussa tai etuajassa, budjetin puitteissa ja vaadittujen laatustandardien mukaisesti
- Edellytämme ammatillista kokemusta onkologiasta tai onkohematologiasta
- Vankka ymmärrys lääkekehitysprosessista
- Erinomainen suullinen ja kirjallinen englannin kielen taito
- Kyky oppia kliinisiä IT-järjestelmiä ja mukautua niiden käyttöön
- Hyvät päätöksentekotaidot
- Kokemus tutkimustoimintojen seurannasta vaatimustenmukaisuuden ja tarkastusvalmiuden varmistamiseksi
- Vahvat vuorovaikutustaidot sisäisten tiimien, sidosryhmien ja ulkoisten toimittajien kanssa työskentelyyn
- Kliinisten toimintojen perusteellinen tuntemus, mukaan lukien tutkimustietojen kerääminen ja hallinta
Edut
- Kokoaikainen työskentely kotoa käsin
- Mahdollisuus johtaa kliinisen tutkimuksen projekteja useilla hoitoalueilla
- Tiivis yhteistyö keskeisen asiakkaan kanssa