IQVIA ผสานการวิเคราะห์ข้อมูลด้านสุขภาพ เทคโนโลยีขั้นสูง และบริการให้คำปรึกษา เพื่อช่วยให้องค์กรต่าง ๆ รับมือกับความท้าทายที่ซับซ้อนในภาควิทยาศาสตร์ชีวภาพและการดูแลสุขภาพ แพลตฟอร์ม Connected Intelligence ของบริษัทผสานข้อมูลและปัญญาประดิษฐ์เพื่อสนับสนุนการวิจัยทางคลินิก การพัฒนาเทคโนโลยี และการผลักดันการรักษาแนวทางใหม่ ๆ ทีมงานของบริษัททำงานครอบคลุมด้านการวิเคราะห์ การให้คำปรึกษา และเทคโนโลยีทางการแพทย์ พร้อมโอกาสที่เชื่อมโยงกับงานวิจัย นวัตกรรมดิจิทัล และความพยายามในการยกระดับผลลัพธ์ด้านสุขภาพของผู้ป่วย
ผู้จัดการการศึกษาวิจัยทางคลินิกประจำพื้นที่ ยุโรปตะวันออก (ทำงานทางไกล)
เป็นผู้นำการทดลองทางคลินิกด้านมะเร็งวิทยาและมะเร็งวิทยาโลหิตวิทยาทั่วภูมิภาคยุโรปตะวันออกให้กับ IQVIA ดูแลทีมคลินิก การเปิดใช้งานศูนย์วิจัย การติดตาม การดำเนินงานด้านกฎระเบียบ และการดำเนินการศึกษาวิจัย
รายละเอียด
- กำกับดูแลกิจกรรมการติดตามประจำวันสำหรับการศึกษาวิจัยทางคลินิกที่ซับซ้อน
- สื่อสารวัตถุประสงค์ ความคาดหวัง และความคืบหน้าของการศึกษาให้ทีมคลินิกรับทราบ
- รับผิดชอบพันธกรณีของการศึกษาวิจัยในระดับประเทศ และรับรองการส่งมอบข้อมูลที่ตรงเวลาและมีคุณภาพสูง
- กำกับดูแลและเป็นผู้นำการส่งมอบงานด้านคลินิก
- บริหารทีมคลินิก รวมถึงบุคลากรในพื้นที่และบุคลากรระดับโลกที่เกี่ยวข้อง
- เป็นผู้นำการเปิดใช้งานศูนย์ทดลองให้ประสบความสำเร็จ
- ติดตามคุณภาพของกิจกรรมทางคลินิกและแก้ไขปัญหาด้านคุณภาพ
- ทบทวนและอนุมัติรายงานการเยี่ยมศูนย์ พร้อมติดตาม ดำเนินการ และแก้ไขปัญหาของศูนย์
- ประเมินความเสี่ยงและปัญหาที่เกี่ยวข้องกับข้อมูล พร้อมจัดทำแผนสำรองและแผนลดผลกระทบ
- จัดทำและดูแลแผน เอกสาร และเครื่องมือเฉพาะสำหรับการศึกษา
- ช่วย CRA ติดตามศูนย์และแก้ไขความท้าทายในระดับศูนย์
- กำกับดูแลบุคลากรด้านกฎระเบียบและบุคลากรคลินิกภายใน เพื่อให้มั่นใจว่าการปรับปรุง รายงาน การต่ออายุ และการแจ้งสิ้นสุดการศึกษาสอดคล้องกับโครงร่างการศึกษา กฎระเบียบในพื้นที่ ICH GCP และขั้นตอนที่เกี่ยวข้อง
- ประสานงานการฝึกอบรม กิจกรรมด้านกระบวนการ งานที่เกี่ยวข้องกับระบบ และงานเฉพาะกิจ
คุณสมบัติ
- วุฒิปริญญาตรีในสาขาที่เกี่ยวข้อง โดยพิจารณาเป็นพิเศษสำหรับสาขาวิทยาศาสตร์ชีวภาพ
- มีประสบการณ์ด้านการวิจัยทางคลินิกอย่างน้อยห้าปี รวมประสบการณ์ด้านการจัดการโครงการอย่างน้อยสองปี หรือมีการผสมผสานระหว่างการศึกษาและประสบการณ์ในระดับเทียบเท่าที่เพียงพอต่อการปฏิบัติงานให้ประสบความสำเร็จ
- มีความรู้เชิงปฏิบัติเกี่ยวกับแนวทางสากล ICH GCP และกฎระเบียบในพื้นที่ที่เกี่ยวข้อง
- มีความสามารถที่พิสูจน์ได้ในการนำและสร้างแรงจูงใจให้ทีมข้ามสายงานส่งมอบการทดลองทางคลินิกได้ตามกำหนดหรือเร็วกว่ากำหนด ภายในงบประมาณ และเป็นไปตามมาตรฐานคุณภาพที่กำหนด
- ต้องมีประสบการณ์วิชาชีพด้านมะเร็งวิทยาหรือมะเร็งวิทยาโลหิตวิทยา
- มีความเข้าใจกระบวนการพัฒนายาเป็นอย่างดี
- มีทักษะภาษาอังกฤษทั้งการพูดและการเขียนยอดเยี่ยม
- สามารถเรียนรู้และปรับตัวเข้ากับระบบไอทีทางคลินิกได้
- มีทักษะการตัดสินใจที่ดี
- มีประสบการณ์ในการติดตามกิจกรรมการศึกษาให้เป็นไปตามข้อกำหนดและพร้อมรับการตรวจสอบ
- มีทักษะด้านมนุษยสัมพันธ์ที่ดีสำหรับการทำงานร่วมกับทีมภายใน ผู้มีส่วนได้ส่วนเสีย และผู้ให้บริการภายนอก
- มีความเข้าใจอย่างละเอียดเกี่ยวกับการดำเนินงานทางคลินิก รวมถึงการเก็บรวบรวมและการจัดการข้อมูลการทดลอง
สวัสดิการ
- รูปแบบการทำงานเต็มเวลาจากที่บ้าน
- โอกาสบริหารโครงการวิจัยทางคลินิกในหลากหลายสาขาการรักษา
- ทำงานร่วมกันอย่างใกล้ชิดกับลูกค้ารายสำคัญ