IQVIA menggabungkan analitik data penjagaan kesihatan, teknologi canggih dan perundingan untuk membantu organisasi menangani cabaran kompleks dalam sektor sains hayat dan penjagaan kesihatan. Platform Connected Intelligence syarikat menghimpunkan data dan kecerdasan buatan untuk menyokong penyelidikan klinikal, pembangunan teknologi dan kemajuan terapi baharu. Pasukan syarikat bekerja dalam bidang analitik, perundingan dan teknologi penjagaan kesihatan, dengan peluang yang berkaitan dengan penyelidikan, inovasi digital dan usaha meningkatkan hasil kesihatan pesakit.
Pengurus Kajian Klinikal Tempatan, Eropah Timur (Jarak Jauh)
Memimpin ujian klinikal onkologi dan onkohematologi di seluruh Eropah Timur untuk IQVIA. Mengawasi pasukan klinikal, pengaktifan tapak, pemantauan, penyampaian kawal selia, dan pelaksanaan kajian.
Penerangan
- Mengarahkan aktiviti pemantauan harian untuk kajian klinikal yang kompleks
- Berkongsi objektif, jangkaan, dan kemas kini kemajuan kajian dengan pasukan klinikal
- Bertanggungjawab terhadap komitmen kajian di peringkat negara dan memastikan penyampaian data yang tepat pada masanya serta berkualiti tinggi
- Memberikan pengawasan dan kepimpinan untuk hasil kerja klinikal
- Mengurus pasukan klinikal serta kakitangan tempatan dan global yang berkaitan
- Memimpin pengaktifan tapak ujian yang berjaya
- Memantau kualiti aktiviti klinikal dan menyelesaikan kebimbangan berkaitan kualiti
- Menyemak dan meluluskan laporan lawatan tapak sambil menjejaki, membuat susulan, dan menyelesaikan isu tapak
- Menilai risiko dan isu berkaitan data serta menyediakan pelan kontingensi dan mitigasi
- Membangunkan dan mengekalkan pelan, dokumentasi, dan alat khusus kajian
- Membantu CRA dengan pemantauan tapak dan membantu menyelesaikan cabaran di peringkat tapak
- Menyelia kakitangan kawal selia dan klinikal dalaman bagi memastikan kemas kini, laporan, pembaharuan, dan pemberitahuan tamat kajian memenuhi protokol, peraturan tempatan, ICH GCP, dan prosedur yang berkenaan
- Menyelaraskan latihan, aktiviti proses, kerja berkaitan sistem, dan tugasan ad hoc
Keperluan
- Ijazah sarjana muda dalam bidang berkaitan, sebaik-baiknya sains hayat
- Sekurang-kurangnya lima tahun pengalaman dalam penyelidikan klinikal, termasuk dua tahun atau lebih dalam pengurusan projek, atau gabungan pendidikan dan pengalaman yang setara dan mencukupi untuk melaksanakan peranan ini dengan jayanya
- Pengetahuan kerja tentang garis panduan antarabangsa ICH GCP dan peraturan tempatan yang berkenaan
- Keupayaan yang terbukti untuk memimpin dan memotivasikan pasukan rentas fungsi bagi menyampaikan ujian klinikal mengikut atau lebih awal daripada jadual, mengikut bajet, dan memenuhi piawaian kualiti yang diperlukan
- Pengalaman profesional dalam onkologi atau onkohematologi diperlukan
- Pemahaman yang kukuh tentang proses pembangunan ubat
- Kemahiran bahasa Inggeris lisan dan tulisan yang cemerlang
- Keupayaan untuk mempelajari dan menyesuaikan diri dengan sistem IT klinikal
- Kemahiran membuat keputusan yang baik
- Pengalaman memantau aktiviti kajian untuk pematuhan dan kesiapsiagaan pemeriksaan
- Kemahiran interpersonal yang kukuh untuk bekerja dengan pasukan dalaman, pihak berkepentingan, dan vendor luar
- Pemahaman menyeluruh tentang operasi klinikal, termasuk pengumpulan dan pengurusan data ujian klinikal
Faedah
- Pengaturan kerja sepenuh masa dari rumah
- Peluang mengurus projek penyelidikan klinikal merentasi pelbagai bidang terapeutik
- Kerjasama rapat dengan klien utama