IQVIA ühendab tervishoiuandmete analüütika, arenenud tehnoloogia ja konsultatsiooniteenused, et aidata organisatsioonidel lahendada bioteaduste ja tervishoiu valdkonna keerukaid probleeme. Selle Connected Intelligence’i platvorm ühendab andmed ja tehisintellekti kliiniliste uuringute, tehnoloogiaarenduse ning uute ravimeetodite edendamise toetamiseks. Ettevõtte meeskonnad tegutsevad analüütika, konsultatsiooni ja tervishoiutehnoloogia valdkonnas, pakkudes võimalusi teadusuuringute, digitaalse innovatsiooni ja patsientide ravitulemuste parandamisega seotud tööks.
Kohaliku kliinilise uuringu juht, Ida-Euroopa (kaugtöö)
Juhi IQVIA heaks onkoloogia ja onkohematoloogia kliinilisi uuringuid kogu Ida-Euroopas. Vastuta kliiniliste meeskondade, uuringukohtade aktiveerimise, seire, regulatiivse tegevuse ja uuringute elluviimise eest.
Kirjeldus
- Juhi keerukate kliiniliste uuringute igapäevast seiret
- Jaga kliiniliste meeskondadega uuringu eesmärke, ootusi ja edenemisülevaateid
- Vastuta riigitasandi uuringukohustuste eest ning taga andmete õigeaegne ja kvaliteetne edastamine
- Jälgi kliiniliste tööülesannete täitmist ja paku juhtimist
- Juhi kliinilisi meeskondi ning asjakohaseid kohalikke ja globaalseid töötajaid
- Juhi uuringukohtade edukat aktiveerimist
- Jälgi kliinilise tegevuse kvaliteeti ja lahenda kvaliteediprobleeme
- Vaata üle ja kiida heaks uuringukohtade külastusaruanded ning jälgi, lahenda ja lõpeta uuringukohtadega seotud probleemid
- Hinda andmetega seotud riske ja probleeme ning koosta situatsiooni- ja leevendusplaane
- Koosta ja hoolda uuringupõhiseid plaane, dokumente ja töövahendeid
- Abista CRA-sid uuringukohtade seirel ja uuringukoha tasandi probleemide lahendamisel
- Juhenda regulatiivset ja sisemist kliinilist personali, et uuendused, aruanded, pikendamised ja uuringu lõpetamise teatised vastaksid protokollidele, kohalikele õigusaktidele, ICH GCP-le ja kohaldatavatele protseduuridele
- Koordineeri koolitusi, protsessidega seotud tegevusi, süsteemidega seotud tööd ja jooksvaid lisaülesandeid
Nõuded
- Seotud valdkonna bakalaureusekraad, eelistatavalt bioteadustes
- Vähemalt viis aastat kliiniliste uuringute kogemust, sealhulgas vähemalt kaks aastat projektijuhtimise kogemust, või samaväärne hariduse ja töökogemuse kombinatsioon, mis võimaldab ülesandeid edukalt täita
- ICH GCP rahvusvaheliste suuniste ja kohaldatavate kohalike õigusaktide töökorras tundmine
- Tõestatud võime juhtida ja motiveerida valdkondadeüleseid meeskondi, et viia kliinilised uuringud lõpule tähtajaks või varem, eelarve piires ja nõutud kvaliteedistandardite kohaselt
- Nõutav on erialane kogemus onkoloogia või onkohematoloogia valdkonnas
- Tugev arusaam ravimite väljatöötamise protsessist
- Suurepärane suuline ja kirjalik inglise keele oskus
- Valmidus õppida kliinilisi IT-süsteeme ja nendega kohaneda
- Head otsustusoskused
- Kogemus uuringutegevuste seirega vastavuse ja inspekteerimisvalmiduse tagamiseks
- Tugevad suhtlemisoskused sisemiste meeskondade, sidusrühmade ja väliste teenusepakkujatega töötamiseks
- Kliiniliste tegevuste põhjalik tundmine, sealhulgas uuringuandmete kogumine ja haldamine
Hüved
- Täistööaeg kodukontoris
- Võimalus juhtida kliiniliste uuringute projekte mitmes ravivaldkonnas
- Tihe koostöö olulise kliendiga