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Bristol Myers Squibb
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Sponsor für H1B-VisumBeratungGesundheitswesenLogistik
Bristol Myers Squibb ist ein global tätiges biopharmazeutisches Unternehmen, das Arzneimittel für schwere Erkrankungen erforscht, entwickelt und bereitstellt. Die Arbeit des Unternehmens umfasst Herz-Kreislauf-Gesundheit, Zelltherapie, Immunologie und Onkologie und bringt große internationale Teams mit Forschenden, Gesundheitsdienstleistern und anderen Partnern zusammen. Im Mittelpunkt stehen die Weiterentwicklung der medizinischen Wissenschaft und die Verbesserung der Behandlungsergebnisse für Patientinnen und Patienten durch innovative Therapien.
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Stellen im Unternehmen

Associate Director Clinical Science – vor Ort in San Diego

Associate Director mit Verantwortung für klinisch-wissenschaftliche Aktivitäten der onkologischen Radiopharmazeutikaprogramme von RayzeBio. Die Rolle umfasst Protokollentwicklung, klinische Datenprüfung, Unterstützung bei der Studiendurchführung und regulatorische Einreichungen.

USVereinigte StaatenCAKalifornienNJNew Jersey
173.217 $ – 230.888 $ / Jahr
Vor OrtVollzeitSeniorErforderliche Sprache: EnglischDirektor

Beschreibung

  • Unterstützung der klinischen Entwicklung von RayzeBio-Radiopharmazeutika für onkologische Indikationen
  • Zusammenarbeit mit Teams der klinischen Entwicklung bei Aktivitäten in laufenden Studienprogrammen
  • Unterstützung der Aufgaben des Funktionsbereichs bei der Programmdurchführung sowie beim Start, der Durchführung und dem Abschluss klinischer Studien
  • Beitrag zur Analyse und Berichterstattung klinischer Daten, gegebenenfalls mit Beteiligung an NDA- und MAA-Einreichungen
  • Entwicklung oder Überwachung von Studienkonzeptzusammenfassungen und klinischen Prüfplänen
  • Teilnahme an wissenschaftlichen und verfahrensbezogenen Prüfungen von Studiendesigns
  • Erstellung von Prüfplänen, Änderungen, Abschnitten von Studienhandbüchern, Materialien für Prüfertreffen und verwandten Dokumenten unter Anleitung und Aufsicht
  • Unterstützung bei der Konzeption, Entwicklung und Prüfung von CRFs, Datenmanagementhandbüchern und Datenanalyseplänen
  • Prüfung der im Rahmen laufender klinischer Studien generierten Daten
  • Organisation und Überwachung von Sitzungen des Data Review Committee einschließlich der Vorbereitung von Folien und Sitzungsunterlagen
  • Beantwortung von Fragen der Prüfärztinnen und Prüfärzte zu wissenschaftlichen und verfahrensbezogenen Themen unter ärztlicher Aufsicht
  • Erstellung oder Prüfung von Datenauflistungen, Übersichtstabellen, Studienergebnissen, Manuskripten und wissenschaftlichen Präsentationen
  • Unterstützung bei INDs, regulatorischen Dokumenten, jährlichen IND-Berichten und DSURs, Prüferinformationen sowie NDA- und MAA-Einreichungen
  • Weiterentwicklung der Prioritäten des Funktionsbereichs und Umsetzung von Lösungen für mittelschwere Herausforderungen in klinischen Studien
  • Koordination von Teams und Erteilung von Anweisungen bei Bedarf
  • Leitung von mindestens zwei Bestandteilen strategischer Initiativen der Abteilung nach Bedarf
  • Beratung von Kolleginnen und Kollegen bei Entscheidungen und der Lösung mittelschwerer Probleme
  • Nutzung von KI-Tools zur Steigerung von Produktivität und Arbeitsqualität

Anforderungen

  • Ein PharmD- oder PhD-Abschluss ist bevorzugt
  • Mindestens 6 Jahre relevante Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung bei einem Masterabschluss
  • Mindestens 8 Jahre relevante Erfahrung in der Arzneimittelentwicklung bei einem Bachelorabschluss in Biowissenschaften, Gesundheitswesen oder einem verwandten Fachgebiet
  • Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung oder klinischen Pharmakologie bei einem Biotechnologie- oder Pharmaunternehmen oder einer Auftragsforschungsorganisation
  • Fähigkeit, sich schnell neue Informationen anzueignen
  • Flexibilität und Anpassungsfähigkeit bei sich ändernden Prioritäten oder wechselnden Projekten
  • Sicherer Umgang mit Microsoft Office einschließlich Excel und PowerPoint
  • Erfahrung mit berufsbezogenen Anwendungen wie SpotFire
  • Kenntnisse der FDA-, EMA- und ICH-Vorschriften und -Leitlinien
  • Fähigkeit zur effektiven Zusammenarbeit über Funktionsbereiche und Hierarchieebenen hinweg
  • Ausgeprägte mündliche, schriftliche und zwischenmenschliche Kommunikationsfähigkeiten
  • Fähigkeit, sich in ein neues Therapiegebiet einzuarbeiten und veröffentlichte wissenschaftliche Informationen zusammenzufassen
  • Bereitschaft zu Reisen von bis zu 20 %

Zusatzleistungen

  • Berechtigung für freiwillige Bar- und Aktienanreizprogramme
  • Programme zur Unterstützung des Wohlbefindens
  • Leistungen für Altersvorsorge und finanzielle Absicherung
  • Optionen für Kranken-, Zahn-, Augen-, Lebens- und Berufsunfähigkeitsversicherungen
  • Flexible freie Zeit ohne festgelegtes Ansammlungslimit für berechtigte steuerbefreite Mitarbeitende in den USA
  • 11 bezahlte Feiertage des Unternehmens
  • 160 Stunden bezahlter Jahresurlaub für berechtigte Neueinstellungen
  • Drei optionale Feiertage
  • Bezahlter Krankenurlaub
  • Bis zu zwei bezahlte Freiwilligentage pro Jahr
  • Flexible Sommerarbeitszeiten
  • Medizinische, persönliche, Eltern-, Pflege-, Trauer- und Militärurlaube
  • Jährliche globale Betriebsschließung vom ersten Weihnachtstag bis zum Neujahrstag
  • Angemessene Anpassungen und Vorkehrungen am Arbeitsplatz mit fortlaufender Unterstützung
  • Reisebereitschaft von bis zu 20 %

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