Bristol Myers Squibb es una empresa biofarmacéutica global que investiga, desarrolla y proporciona medicamentos para enfermedades graves. Su trabajo abarca la salud cardiovascular, la terapia celular, la inmunología y la oncología, y reúne a grandes equipos internacionales y colaboraciones con investigadores, profesionales sanitarios y otros socios. El perfil de la empresa se centra en impulsar la ciencia médica y mejorar los resultados de los pacientes mediante tratamientos innovadores.
Director Asociado de Ciencias Clínicas – Presencial en San Diego
Director Asociado responsable de liderar las actividades de ciencias clínicas para los programas de radiofármacos oncológicos de RayzeBio. El puesto abarca el desarrollo de protocolos, la revisión de datos clínicos, el apoyo a la ejecución de ensayos y las presentaciones regulatorias.
Estados Unidos
California
Nueva Jersey173.217 $ – 230.888 $ / año
PresencialTiempo completoSeniorIdioma Obligatorio: inglésDirectorDescripción
- Apoyar el desarrollo clínico de radiofármacos de RayzeBio para indicaciones oncológicas
- Colaborar con los equipos de desarrollo clínico en actividades de los programas de ensayos en curso
- Apoyar el trabajo del área funcional durante la implementación del programa y el inicio, la ejecución y el cierre de estudios clínicos
- Contribuir al análisis y la elaboración de informes de datos clínicos, con posible participación en presentaciones de NDA y MAA
- Desarrollar o supervisar sinopsis de conceptos de estudios y protocolos clínicos
- Participar en revisiones científicas y procedimentales de diseños de estudios
- Preparar protocolos, enmiendas, secciones de manuales de estudio, materiales para reuniones de investigadores y documentos relacionados bajo orientación y supervisión
- Ayudar a diseñar, desarrollar y revisar CRF, manuales de gestión de datos y planes de análisis de datos
- Revisar los datos generados durante los estudios clínicos en curso
- Organizar y supervisar las reuniones del Comité de Revisión de Datos, incluida la preparación de diapositivas y materiales de reunión
- Responder a las preguntas de los investigadores sobre asuntos científicos y procedimentales bajo la supervisión de un médico
- Preparar o revisar listados de datos, tablas resumen, resultados de estudios, manuscritos y presentaciones científicas
- Ayudar con IND, documentos regulatorios, informes anuales de IND y DSUR, folletos del investigador y presentaciones de NDA y MAA
- Impulsar las prioridades del área funcional e implementar soluciones para desafíos de estudios clínicos de complejidad moderada
- Coordinar equipos y proporcionar orientación cuando sea necesario
- Liderar al menos dos componentes de las iniciativas estratégicas departamentales según sea necesario
- Asesorar a colegas sobre decisiones y la resolución de problemas de complejidad moderada
- Utilizar herramientas de IA para mejorar la productividad y la calidad del trabajo
Requisitos
- Se prefiere un PharmD o un PhD
- Al menos 6 años de experiencia relevante en desarrollo de fármacos con un título de MS
- Al menos 8 años de experiencia relevante en desarrollo de fármacos con una licenciatura en Ciencias Biológicas, atención sanitaria o un campo relacionado
- Al menos 5 años de experiencia en investigación clínica o farmacología clínica en una empresa biotecnológica o farmacéutica, o en una organización de investigación por contrato
- Capacidad para aprender rápidamente información nueva
- Flexibilidad y adaptabilidad cuando cambian las prioridades o los proyectos
- Dominio de Microsoft Office, incluido Excel y PowerPoint
- Experiencia con aplicaciones relacionadas con el puesto, como SpotFire
- Conocimiento de las regulaciones y directrices de la FDA, la EMA y la ICH
- Capacidad para colaborar eficazmente entre funciones y niveles organizativos
- Sólidas habilidades de comunicación verbal, escrita e interpersonal
- Capacidad para incorporarse a una nueva área terapéutica y resumir información científica publicada
- Disponibilidad para viajar hasta un 20%
Beneficios
- Elegibilidad para oportunidades discrecionales de incentivos en efectivo y acciones
- Programas de apoyo al bienestar
- Prestaciones de jubilación y protección financiera
- Opciones de seguro médico, dental, oftalmológico, de vida y por discapacidad
- Tiempo libre flexible sin límite de acumulación establecido para empleados exentos elegibles con sede en Estados Unidos
- 11 días festivos pagados por la empresa
- 160 horas de vacaciones anuales pagadas para nuevas contrataciones elegibles
- Tres días festivos opcionales
- Licencia por enfermedad pagada
- Hasta dos días de voluntariado pagados al año
- Horario de verano flexible
- Licencias médicas, personales, parentales, para cuidadores, por duelo y militares
- Cierre global anual desde el día de Navidad hasta el día de Año Nuevo
- Adaptaciones y ajustes razonables en el lugar de trabajo con apoyo continuo
- Requisito de viajar hasta un 20%