A Bristol Myers Squibb é uma empresa biofarmacêutica global que pesquisa, desenvolve e oferece medicamentos para doenças graves. Seu trabalho abrange saúde cardiovascular, terapia celular, imunologia e oncologia, reunindo grandes equipes internacionais e colaborações com pesquisadores, profissionais de saúde e outros parceiros. O perfil da empresa está voltado para o avanço da ciência médica e a melhoria dos resultados dos pacientes por meio de tratamentos inovadores.
Diretor Associado de Ciências Clínicas – Presencial em San Diego
Diretor Associado responsável por liderar as atividades de ciências clínicas dos programas de radiofármacos oncológicos da RayzeBio. A função abrange o desenvolvimento de protocolos, a revisão de dados clínicos, o suporte à execução de estudos e as submissões regulatórias.
Estados Unidos
Califórnia
Nova Jersey$ 173.217 – $ 230.888 / ano
PresencialTempo integralSêniorIdioma Obrigatório: inglêsDiretorDescrição
- Apoiar o desenvolvimento clínico de radiofármacos da RayzeBio para indicações oncológicas
- Colaborar com as equipes de desenvolvimento clínico em atividades de programas de estudos em andamento
- Apoiar o trabalho da área funcional durante a implementação do programa e o início, a execução e o encerramento de estudos clínicos
- Contribuir para a análise e os relatórios de dados clínicos, com possível participação em submissões de NDA e MAA
- Desenvolver ou supervisionar sinopses de conceitos de estudos e protocolos clínicos
- Participar de revisões científicas e procedimentais de desenhos de estudos
- Preparar protocolos, emendas, seções de manuais de estudo, materiais para reuniões de investigadores e documentos relacionados sob orientação e supervisão
- Ajudar a elaborar, desenvolver e revisar CRFs, Manuais de Gerenciamento de Dados e Planos de Análise de Dados
- Revisar os dados gerados durante estudos clínicos em andamento
- Organizar e supervisionar reuniões do Comitê de Revisão de Dados, incluindo a preparação de slides e materiais de reunião
- Responder às perguntas dos investigadores sobre questões científicas e procedimentais sob supervisão médica
- Preparar ou revisar listagens de dados, tabelas-resumo, resultados de estudos, manuscritos e apresentações científicas
- Auxiliar com INDs, documentos regulatórios, relatórios anuais de IND e DSURs, Brochuras do Investigador e submissões de NDA e MAA
- Promover as prioridades da área funcional e implementar soluções para desafios de estudos clínicos de complexidade moderada
- Coordenar equipes e fornecer orientação quando necessário
- Liderar pelo menos dois componentes das iniciativas estratégicas departamentais conforme necessário
- Orientar colegas sobre decisões e a resolução de problemas de complexidade moderada
- Usar ferramentas de IA para melhorar a produtividade e a qualidade do trabalho
Requisitos
- PharmD ou PhD é preferencial
- Pelo menos 6 anos de experiência relevante em desenvolvimento de medicamentos com mestrado
- Pelo menos 8 anos de experiência relevante em desenvolvimento de medicamentos com bacharelado em Ciências Biológicas, saúde ou área relacionada
- Pelo menos 5 anos de experiência em pesquisa clínica ou farmacologia clínica em uma empresa de biotecnologia ou farmacêutica, ou em uma organização de pesquisa contratada
- Capacidade de aprender novas informações rapidamente
- Flexibilidade e adaptabilidade quando as prioridades mudam ou os projetos são alterados
- Proficiência em Microsoft Office, incluindo Excel e PowerPoint
- Experiência com aplicativos relacionados ao trabalho, como SpotFire
- Conhecimento das regulamentações e diretrizes da FDA, EMA e ICH
- Capacidade de colaborar efetivamente entre funções e níveis organizacionais
- Excelentes habilidades de comunicação verbal, escrita e interpessoal
- Capacidade de ingressar em uma nova área terapêutica e resumir informações científicas publicadas
- Disponibilidade para viajar até 20%
Benefícios
- Elegibilidade para oportunidades discricionárias de incentivos em dinheiro e ações
- Programas de apoio ao bem-estar
- Benefícios de aposentadoria e proteção financeira
- Opções de seguro médico, odontológico, oftalmológico, de vida e por invalidez
- Tempo Livre Flexível sem limite fixo de acúmulo para funcionários isentos elegíveis nos Estados Unidos
- 11 feriados pagos pela empresa
- 160 horas de férias anuais remuneradas para novas contratações elegíveis
- Três feriados opcionais
- Licença médica remunerada
- Até dois dias remunerados de voluntariado por ano
- Horário de verão flexível
- Licenças médicas, pessoais, parentais, para cuidadores, por luto e militares
- Fechamento Global Anual do Dia de Natal ao Dia de Ano-Novo
- Adaptações e ajustes razoáveis no local de trabalho com suporte contínuo
- Exigência de viajar até 20%