Bristol Myers Squibb 是一家全球性生物制药公司，致力于研究、开发并提供用于治疗重大疾病的药物。其业务涵盖心血管健康、细胞治疗、免疫学和肿瘤学，并汇聚来自世界各地的团队，与研究人员、医疗服务提供者及其他合作伙伴开展协作。公司专注于通过创新疗法推动医学科学进步，改善患者治疗效果。
临床科学副总监——圣迭戈现场办公
负责RayzeBio肿瘤放射性药物项目临床科学活动的副总监。工作涵盖方案开发、临床数据审阅、试验执行支持和监管申报。
描述
- 支持RayzeBio肿瘤适应症放射性药物的临床开发
- 与临床开发团队合作，开展各项进行中试验项目的相关工作
- 支持项目实施以及临床研究启动、执行和结项期间的职能领域工作
- 参与临床数据分析和报告编制，并可能参与NDA和MAA申报
- 制定或监督研究概念摘要和临床方案
- 参与研究设计的科学性和程序性审查
- 在指导和监督下编制方案、修订案、研究手册章节、研究者会议材料及相关文件
- 协助设计、制定和审阅CRF、数据管理手册和数据分析计划
- 审阅正在进行的临床研究所产生的数据
- 组织并监督数据审查委员会会议，包括准备幻灯片和会议材料
- 在医学博士监督下，回应研究者关于科学和程序事项的问题
- 编制或审阅数据列表、汇总表、研究结果、论文和科学演示材料
- 协助准备IND、监管文件、IND年度报告和DSUR、研究者手册以及NDA和MAA申报材料
- 推进职能领域重点工作，并为中等复杂度的临床研究挑战实施解决方案
- 协调团队，并在需要时提供指导
- 按要求负责部门战略举措中的至少两个组成部分
- 就决策和中等复杂度问题的解决向同事提供建议
- 使用AI工具提升生产力和工作质量
任职要求
- 优先考虑拥有药学博士或哲学博士学位者
- 拥有硕士学位，并具备至少6年相关药物开发经验
- 拥有生物科学、医疗保健或相关领域学士学位，并具备至少8年相关药物开发经验
- 在生物技术公司、制药公司或合同研究组织中具备至少5年临床研究或临床药理学经验
- 能够快速学习新信息
- 优先事项或项目发生变化时具备灵活性和适应能力
- 熟练使用Microsoft Office，包括Excel和PowerPoint
- 具有使用SpotFire等工作相关应用程序的经验
- 了解FDA、EMA和ICH法规及指南
- 能够在不同职能和组织层级之间有效协作
- 具备出色的口头、书面和人际沟通能力
- 能够进入新的治疗领域，并总结已发表的科学信息
- 愿意出差，出差比例最高可达20%
福利待遇
- 有资格获得酌情现金和股票激励机会
- 员工身心健康支持项目
- 退休和财务保障福利
- 医疗、牙科、视力、人寿和伤残保险选项
- 符合条件的美国境内豁免员工可享受无固定累计上限的灵活休假
- 11个带薪公司假日
- 符合条件的新员工每年享有160小时带薪年假
- 3个可选假日
- 带薪病假
- 每年最多2天带薪志愿者假
- 灵活的夏季工作时间
- 医疗、个人、育儿、照护者、丧亲和军人休假
- 从圣诞节至元旦的年度全球停工期
- 提供合理的工作场所便利和调整，并持续给予支持
- 出差要求最高可达20%