Bristol Myers Squibb adalah perusahaan biofarmasi global yang meneliti, mengembangkan, dan menyediakan obat-obatan untuk penyakit serius. Kegiatannya mencakup kesehatan kardiovaskular, terapi sel, imunologi, dan onkologi, dengan melibatkan tim internasional yang besar serta kolaborasi dengan peneliti, penyedia layanan kesehatan, dan mitra lainnya. Profil perusahaan ini berfokus pada kemajuan ilmu kedokteran dan peningkatan hasil pengobatan pasien melalui terapi inovatif.
Associate Director Ilmu Klinis – Bekerja di Lokasi San Diego
Associate Director yang memimpin kegiatan ilmu klinis untuk program radiofarmasi RayzeBio di bidang onkologi. Peran ini mencakup pengembangan protokol, peninjauan data klinis, dukungan pelaksanaan uji coba, dan pengajuan regulatori.
Amerika Serikat
California
New Jersey$173.217 – $230.888 / tahun
Di lokasiPenuh waktuSeniorBahasa Wajib: InggrisDirekturDeskripsi
- Mendukung pengembangan klinis radiofarmasi RayzeBio untuk indikasi onkologi
- Bermitra dengan tim pengembangan klinis dalam berbagai kegiatan pada program uji coba yang sedang berlangsung
- Mendukung pekerjaan bidang fungsional selama implementasi program serta persiapan, pelaksanaan, dan penutupan studi klinis
- Berkontribusi pada analisis dan pelaporan data klinis, dengan kemungkinan terlibat dalam pengajuan NDA dan MAA
- Mengembangkan atau mengawasi ringkasan konsep studi dan protokol klinis
- Berpartisipasi dalam tinjauan ilmiah dan prosedural terhadap desain studi
- Menyiapkan protokol, amandemen, bagian manual studi, materi rapat Investigator, dan dokumen terkait di bawah arahan dan pengawasan
- Membantu merancang, mengembangkan, dan meninjau CRF, Manual Manajemen Data, serta Rencana Analisis Data
- Meninjau data yang dihasilkan selama studi klinis yang sedang berlangsung
- Mengatur dan mengawasi rapat Komite Peninjauan Data, termasuk menyiapkan slide dan materi rapat
- Menjawab pertanyaan Investigator mengenai hal ilmiah dan prosedural dengan pengawasan dokter
- Menyiapkan atau meninjau daftar data, tabel ringkasan, hasil studi, manuskrip, dan presentasi ilmiah
- Membantu menyiapkan IND, dokumen regulatori, laporan tahunan IND dan DSUR, Brosur Investigator, serta pengajuan NDA dan MAA
- Memajukan prioritas bidang fungsional dan menerapkan solusi untuk tantangan studi klinis yang cukup kompleks
- Mengoordinasikan tim dan memberikan arahan bila diperlukan
- Memimpin setidaknya dua komponen inisiatif strategis departemen sesuai kebutuhan
- Memberi saran kepada kolega mengenai pengambilan keputusan dan penyelesaian masalah yang cukup kompleks
- Menggunakan alat AI untuk meningkatkan produktivitas dan kualitas kerja
Persyaratan
- Gelar PharmD atau PhD lebih diutamakan
- Setidaknya 6 tahun pengalaman pengembangan obat yang relevan dengan gelar MS
- Setidaknya 8 tahun pengalaman pengembangan obat yang relevan dengan gelar BS dalam Ilmu Biologi, bidang kesehatan, atau bidang terkait
- Setidaknya 5 tahun pengalaman riset klinis atau farmakologi klinis di perusahaan bioteknologi atau farmasi, atau organisasi riset kontrak
- Mampu mempelajari informasi baru dengan cepat
- Fleksibel dan adaptif ketika prioritas berubah atau proyek bergeser
- Mahir menggunakan Microsoft Office, termasuk Excel dan PowerPoint
- Berpengalaman menggunakan aplikasi terkait pekerjaan seperti SpotFire
- Memahami peraturan dan pedoman FDA, EMA, dan ICH
- Mampu berkolaborasi secara efektif lintas fungsi dan tingkat organisasi
- Memiliki kemampuan komunikasi verbal, tertulis, dan interpersonal yang kuat
- Mampu memasuki bidang terapi baru dan merangkum informasi ilmiah yang telah dipublikasikan
- Bersedia melakukan perjalanan hingga 20%
Tunjangan
- Memenuhi syarat untuk peluang insentif tunai dan saham berdasarkan kebijakan perusahaan
- Program dukungan kesejahteraan
- Manfaat pensiun dan perlindungan finansial
- Pilihan asuransi kesehatan, gigi, penglihatan, jiwa, dan disabilitas
- Cuti fleksibel tanpa batas akrual tertentu bagi karyawan bebas berbasis di AS yang memenuhi syarat
- 11 hari libur perusahaan berbayar
- 160 jam cuti tahunan berbayar bagi karyawan baru yang memenuhi syarat
- Tiga hari libur opsional
- Cuti sakit berbayar
- Hingga dua hari relawan berbayar setiap tahun
- Jam kerja musim panas yang fleksibel
- Cuti medis, pribadi, orang tua, perawatan, berkabung, dan militer
- Penutupan global tahunan mulai Hari Natal hingga Hari Tahun Baru
- Akomodasi dan penyesuaian tempat kerja yang wajar dengan dukungan berkelanjutan
- Persyaratan perjalanan hingga 20%