Bristol Myers Squibb globalna je biofarmaceutska kompanija koja istražuje, razvija i stavlja na raspolaganje lijekove za ozbiljne bolesti. Njezin rad obuhvaća kardiovaskularno zdravlje, staničnu terapiju, imunologiju i onkologiju te okuplja velike međunarodne timove i suradnju s istraživačima, pružateljima zdravstvene skrbi i drugim partnerima. Profil kompanije usmjeren je na unapređenje medicinske znanosti i poboljšanje ishoda liječenja pacijenata inovativnim terapijama.
Suradnički direktor kliničke znanosti – San Diego, rad na lokaciji
Suradnički direktor vodi aktivnosti kliničke znanosti za onkološke radiofarmaceutske programe tvrtke RayzeBio. Uloga obuhvaća razvoj protokola, pregled kliničkih podataka, podršku provedbi ispitivanja i regulatorne prijave.
Sjedinjene Američke Države
Kalifornija
New Jersey173.217 $ – 230.888 $ / godina
U ureduPuno radno vrijemeSeniorObavezan Jezik: engleskiDirektorOpis
- Podržavati klinički razvoj radiofarmaceutika tvrtke RayzeBio za onkološke indikacije
- Surađivati s timovima za klinički razvoj na aktivnostima u okviru programa ispitivanja koja su u tijeku
- Podržavati rad u funkcionalnom području tijekom provedbe programa te pokretanja, provedbe i zatvaranja kliničkih studija
- Doprinositi analizi i izvješćivanju o kliničkim podacima, uz mogući angažman na prijavama NDA i MAA
- Razvijati ili nadzirati sažetke koncepcije studija i kliničke protokole
- Sudjelovati u znanstvenim i proceduralnim pregledima dizajna studija
- Pripremati protokole, izmjene, odjeljke priručnika studije, materijale za sastanke istraživača i povezane dokumente uz vodstvo i nadzor
- Pomagati u dizajnu, razvoju i pregledu CRF-ova, priručnika za upravljanje podacima i planova analize podataka
- Pregledavati podatke generirane tijekom kliničkih studija koje su u tijeku
- Organizirati i nadzirati sastanke odbora za pregled podataka, uključujući pripremu prezentacija i materijala za sastanke
- Odgovarati na pitanja istraživača o znanstvenim i proceduralnim pitanjima uz nadzor liječnika
- Pripremati ili pregledavati popise podataka, sažete tablice, rezultate studija, rukopise i znanstvene prezentacije
- Pomagati s IND-ovima, regulatornim dokumentima, godišnjim izvješćima IND-a i DSUR-ovima, brošurama za istraživače te prijavama NDA i MAA
- Unaprjeđivati prioritete funkcionalnog područja i provoditi rješenja za umjereno složene izazove kliničkih studija
- Koordinirati timove i po potrebi davati smjernice
- Prema potrebi voditi najmanje dvije komponente strateških inicijativa odjela
- Savjetovati kolege o odlukama i rješavanju umjereno složenih problema
- Upotrebljavati alate umjetne inteligencije za poboljšanje produktivnosti i kvalitete rada
Zahtjevi
- Prednost ima PharmD ili PhD
- Najmanje 6 godina relevantnog iskustva u razvoju lijekova uz magisterij
- Najmanje 8 godina relevantnog iskustva u razvoju lijekova uz prvostupničku diplomu iz bioloških znanosti, zdravstva ili srodnog područja
- Najmanje 5 godina iskustva u kliničkim istraživanjima ili kliničkoj farmakologiji u biotehnološkoj ili farmaceutskoj tvrtki ili ugovornoj istraživačkoj organizaciji
- Sposobnost brzog usvajanja novih informacija
- Fleksibilnost i prilagodljivost pri promjeni prioriteta ili projekata
- Poznavanje sustava Microsoft Office, uključujući Excel i PowerPoint
- Iskustvo u upotrebi aplikacija povezanih s poslom, kao što je SpotFire
- Poznavanje propisa i smjernica FDA-e, EMA-e i ICH-a
- Sposobnost učinkovite suradnje između funkcija i organizacijskih razina
- Izvrsne usmene, pisane i interpersonalne komunikacijske vještine
- Sposobnost ulaska u novo terapijsko područje i sažimanja objavljenih znanstvenih informacija
- Spremnost na putovanja do 20 %
Pogodnosti
- Mogućnost ostvarivanja diskrecijskih novčanih i dioničkih poticaja
- Programi podrške dobrobiti
- Mirovinske i financijske zaštitne pogodnosti
- Mogućnosti zdravstvenog, stomatološkog, oftalmološkog, životnog i invalidskog osiguranja
- Fleksibilno slobodno vrijeme bez utvrđenog ograničenja akumulacije za kvalificirane zaposlenike u SAD-u koji nisu obuhvaćeni evidencijom radnog vremena
- 11 plaćenih korporativnih blagdana
- 160 sati godišnjeg plaćenog odmora za kvalificirane novozaposlene
- Tri neobavezna blagdana
- Plaćeno bolovanje
- Do dva plaćena dana volontiranja godišnje
- Fleksibilno ljetno radno vrijeme
- Zdravstveni, osobni, roditeljski, skrbnički, žalobni i vojni dopusti
- Godišnja globalna obustava rada od Božića do Nove godine
- Razumne prilagodbe i izmjene radnog mjesta uz kontinuiranu podršku
- Zahtjev za putovanjem do 20 %