A Bristol Myers Squibb súlyos betegségek kezelésére szolgáló gyógyszereket kutató, fejlesztő és forgalmazó globális biogyógyszeripari vállalat. Tevékenysége a szív- és érrendszeri egészség, a sejtterápia, az immunológia és az onkológia területére terjed ki, miközben nagy nemzetközi csapatokat hoz össze kutatókkal, egészségügyi szolgáltatókkal és más partnerekkel. A vállalat középpontjában az orvostudomány fejlődésének előmozdítása és a betegek kezelési eredményeinek javítása áll innovatív terápiák révén.
Klinikai Tudományos Társult Igazgató – Helyszíni munkavégzés San Diegóban
A RayzeBio onkológiai radiofarmakonprogramjainak klinikai tudományos tevékenységeit vezető társult igazgató. A munkakör magában foglalja a protokollok kidolgozását, a klinikai adatok felülvizsgálatát, a vizsgálatok végrehajtásának támogatását és a hatósági beadványokat.
Egyesült Államok
Kalifornia
New Jersey173 217 $ – 230 888 $ / év
HelyszíniTeljes munkaidőSzeniorKötelező Nyelv: angolIgazgatóLeírás
- A RayzeBio radiofarmakonjainak klinikai fejlesztésének támogatása onkológiai javallatokban
- Együttműködés a klinikai fejlesztési csapatokkal a folyamatban lévő vizsgálati programok tevékenységeiben
- A funkcionális terület munkájának támogatása a programok megvalósítása, valamint a klinikai vizsgálatok indítása, végrehajtása és lezárása során
- Közreműködés a klinikai adatok elemzésében és jelentéskészítésében, az NDA- és MAA-beadványokban való esetleges részvétellel
- A vizsgálati koncepciók összefoglalóinak és klinikai protokolloknak a kidolgozása vagy felügyelete
- Részvétel a vizsgálati tervek tudományos és eljárási felülvizsgálatában
- Protokollok, módosítások, vizsgálati kézikönyvi fejezetek, vizsgálói értekezleti anyagok és kapcsolódó dokumentumok elkészítése útmutatás és felügyelet mellett
- Segítségnyújtás a CRF-ek, adatkezelési kézikönyvek és adatelemzési tervek megtervezésében, kidolgozásában és felülvizsgálatában
- A folyamatban lévő klinikai vizsgálatok során keletkező adatok felülvizsgálata
- Az Adatfelülvizsgálati Bizottság üléseinek megszervezése és felügyelete, beleértve a prezentációk és értekezleti anyagok elkészítését
- A vizsgálók tudományos és eljárási kérdéseinek megválaszolása orvosi felügyelet mellett
- Adatlisták, összefoglaló táblázatok, vizsgálati eredmények, kéziratok és tudományos prezentációk elkészítése vagy felülvizsgálata
- Segítségnyújtás az IND-kérelmekhez, hatósági dokumentumokhoz, éves IND-jelentésekhez és DSUR-okhoz, vizsgálói brosúrákhoz, valamint NDA- és MAA-beadványokhoz
- A funkcionális terület prioritásainak előmozdítása és megoldások bevezetése közepesen összetett klinikai vizsgálati kihívásokra
- Csapatok koordinálása és szükség esetén iránymutatás biztosítása
- A részleg stratégiai kezdeményezéseinek legalább két komponensének vezetése szükség szerint
- Tanácsadás a kollégáknak a döntésekben és közepesen összetett problémák megoldásában
- AI-eszközök használata a termelékenység és a munkaminőség javítására
Követelmények
- A PharmD vagy PhD végzettség előnyt jelent
- Legalább 6 év releváns gyógyszerfejlesztési tapasztalat MS-fokozattal
- Legalább 8 év releváns gyógyszerfejlesztési tapasztalat biológiai tudományok, egészségügy vagy kapcsolódó terület BS-fokozatával
- Legalább 5 év klinikai kutatási vagy klinikai farmakológiai tapasztalat biotechnológiai vagy gyógyszeripari vállalatnál, illetve szerződéses kutatási szervezetnél
- Új információk gyors elsajátításának képessége
- Rugalmasság és alkalmazkodóképesség a prioritások változásakor vagy a projektek módosulásakor
- Microsoft Office-ismeret, beleértve az Excelt és a PowerPointot
- Munkakörhöz kapcsolódó alkalmazások, például a SpotFire használatában szerzett tapasztalat
- Az FDA, az EMA és az ICH szabályozásainak és iránymutatásainak ismerete
- Hatékony együttműködés képessége különböző funkciók és szervezeti szintek között
- Erős szóbeli, írásbeli és interperszonális kommunikációs készségek
- Képesség új terápiás terület megismerésére és a publikált tudományos információk összefoglalására
- Hajlandóság legfeljebb 20%-os utazásra
Juttatások
- Diszkrecionális készpénzes és részvényösztönzési lehetőségekre való jogosultság
- Jólléti támogató programok
- Nyugdíj- és pénzügyi védelmi juttatások
- Egészségügyi, fogászati, látás-, élet- és rokkantsági biztosítási lehetőségek
- Rugalmas szabadidő, felhalmozási korlát nélkül, a jogosult egyesült államokbeli mentesített munkavállalók számára
- 11 fizetett vállalati ünnepnap
- Évi 160 óra fizetett szabadság a jogosult új belépők számára
- Három választható ünnepnap
- Fizetett betegszabadság
- Évente legfeljebb két fizetett önkéntes nap
- Rugalmas nyári munkaidő
- Egészségügyi, személyes, szülői, gondozói, gyász- és katonai távollétek
- Éves globális leállás karácsony napjától újév napjáig
- Ésszerű munkahelyi alkalmazkodás és módosítás folyamatos támogatással
- Legfeljebb 20%-os utazási követelmény