Bristol Myers Squibb er en global biofarmaceutisk virksomhed, der forsker i, udvikler og leverer lægemidler til alvorlige sygdomme. Virksomhedens arbejde omfatter hjerte-kar-sundhed, celleterapi, immunologi og onkologi og samler store internationale teams samt samarbejder med forskere, sundhedsudbydere og andre partnere. Virksomhedens profil er centreret om at fremme den medicinske videnskab og forbedre patienternes resultater gennem innovative behandlinger.
Associate Director for klinisk videnskab – fysisk tilstedeværelse i San Diego
Associate Director med ansvar for kliniske videnskabelige aktiviteter inden for RayzeBios radiolægemiddelprogrammer i onkologi. Rollen omfatter udvikling af protokoller, gennemgang af kliniske data, støtte til gennemførelse af forsøg og regulatoriske indsendelser.
USA
Californien
New Jersey173.217 $ – 230.888 $ / år
På arbejdspladsenFuldtidSeniorPåkrævet Sprog: engelskDirektørBeskrivelse
- Understøtte den kliniske udvikling af RayzeBios radiolægemidler til onkologiske indikationer
- Samarbejde med teams inden for klinisk udvikling om aktiviteter på tværs af igangværende forsøgsprogrammer
- Understøtte arbejde inden for funktionsområdet under programimplementering samt opstart, gennemførelse og afslutning af kliniske studier
- Bidrage til analyse og rapportering af kliniske data med mulig involvering i NDA- og MAA-indsendelser
- Udvikle eller føre tilsyn med resuméer af studiekoncepter og kliniske protokoller
- Deltage i videnskabelige og proceduremæssige gennemgange af studiedesign
- Udarbejde protokoller, ændringer, afsnit til studiemanualer, materialer til investigator-møder og relaterede dokumenter under vejledning og supervision
- Bidrage til design, udvikling og gennemgang af CRF'er, manualer for datahåndtering og planer for dataanalyse
- Gennemgå data genereret under igangværende kliniske studier
- Organisere og lede møder i Data Review Committee, herunder udarbejdelse af slides og mødemateriale
- Besvare investigatorers spørgsmål om videnskabelige og proceduremæssige forhold under supervision af en læge
- Udarbejde eller gennemgå dataoversigter, opsummeringstabeller, studieresultater, manuskripter og videnskabelige præsentationer
- Assistere med IND'er, regulatoriske dokumenter, årlige IND-rapporter og DSUR'er, Investigator Brochures samt NDA- og MAA-indsendelser
- Fremme prioriteter inden for funktionsområdet og implementere løsninger på kliniske studieudfordringer af moderat kompleksitet
- Koordinere teams og give retning efter behov
- Lede mindst to dele af afdelingens strategiske initiativer efter behov
- Rådgive kolleger om beslutninger og løsning af problemer af moderat kompleksitet
- Anvende AI-værktøjer til at forbedre produktivitet og arbejdskvalitet
Krav
- En PharmD- eller ph.d.-grad foretrækkes
- Mindst 6 års relevant erfaring med lægemiddeludvikling med en kandidatgrad
- Mindst 8 års relevant erfaring med lægemiddeludvikling med en bachelorgrad inden for biologiske videnskaber, sundhedspleje eller et beslægtet område
- Mindst 5 års erfaring med klinisk forskning eller klinisk farmakologi i en bioteknologisk eller farmaceutisk virksomhed eller en kontraktforskningsorganisation
- Evne til hurtigt at tilegne sig ny information
- Fleksibilitet og omstillingsevne, når prioriteter ændres eller projekter skifter
- Gode færdigheder i Microsoft Office, herunder Excel og PowerPoint
- Erfaring med jobrelaterede applikationer som SpotFire
- Kendskab til FDA's, EMA's og ICH's regler og retningslinjer
- Evne til at samarbejde effektivt på tværs af funktioner og organisatoriske niveauer
- Stærke mundtlige, skriftlige og interpersonelle kommunikationsevner
- Evne til at træde ind i et nyt terapiområde og opsummere offentliggjort videnskabelig information
- Villighed til at rejse op til 20 %
Fordele
- Mulighed for at være berettiget til diskretionære kontant- og aktiebaserede incitamenter
- Programmer til støtte for trivsel
- Pensions- og økonomiske sikringsordninger
- Muligheder for sundheds-, tand-, syns-, livs- og invaliditetsforsikring
- Fleksibel frihed uden en fast optjeningsgrænse for berettigede fritstillede medarbejdere i USA
- 11 betalte firm holidays
- 160 timers betalt årlig ferie for berettigede nyansatte
- Tre valgfrie helligdage
- Betalt sygeorlov
- Op til to betalte frivillighedsdage hvert år
- Fleksible sommertider
- Sygdoms-, person-, forældre-, omsorgs-, sorg- og militærorlov
- Årlig global nedlukning fra juledag til og med nytårsdag
- Rimelige tilpasninger og justeringer på arbejdspladsen med løbende støtte
- Krav om op til 20 % rejseaktivitet