Bristol Myers Squibb è un’azienda biofarmaceutica globale che ricerca, sviluppa e fornisce farmaci per malattie gravi. Le sue attività comprendono la salute cardiovascolare, la terapia cellulare, l’immunologia e l’oncologia, riunendo grandi team internazionali e collaborando con ricercatori, operatori sanitari e altri partner. L’azienda si concentra sul progresso della scienza medica e sul miglioramento degli esiti per i pazienti attraverso trattamenti innovativi.
Direttore associato delle scienze cliniche – In sede a San Diego
Direttore associato responsabile della guida delle attività di scienze cliniche per i programmi oncologici di radiofarmaci di RayzeBio. Il ruolo comprende lo sviluppo dei protocolli, la revisione dei dati clinici, il supporto all’esecuzione degli studi e le sottomissioni regolatorie.
Stati Uniti
California
New Jersey173.217 $ – 230.888 $ / anno
In sedeTempo pienoSeniorLingua Richiesta: ingleseDirettoreDescrizione
- Supportare lo sviluppo clinico dei radiofarmaci di RayzeBio per indicazioni oncologiche
- Collaborare con i team di sviluppo clinico alle attività dei programmi di studi in corso
- Supportare il lavoro dell’area funzionale durante l’implementazione del programma e l’avvio, l’esecuzione e la chiusura degli studi clinici
- Contribuire all’analisi e alla reportistica dei dati clinici, con possibile coinvolgimento nelle sottomissioni NDA e MAA
- Sviluppare o supervisionare le sinossi dei concetti di studio e i protocolli clinici
- Partecipare alle revisioni scientifiche e procedurali dei disegni degli studi
- Preparare protocolli, emendamenti, sezioni dei manuali di studio, materiali per le riunioni degli sperimentatori e documenti correlati sotto guida e supervisione
- Contribuire alla progettazione, allo sviluppo e alla revisione di CRF, Manuali di gestione dei dati e Piani di analisi dei dati
- Esaminare i dati generati durante gli studi clinici in corso
- Organizzare e supervisionare le riunioni del Comitato di revisione dei dati, inclusa la preparazione di slide e materiali per le riunioni
- Rispondere alle domande degli sperimentatori su questioni scientifiche e procedurali sotto la supervisione di un medico
- Preparare o esaminare elenchi di dati, tabelle riepilogative, risultati di studi, manoscritti e presentazioni scientifiche
- Collaborare a IND, documenti regolatori, relazioni annuali IND e DSUR, Investigator Brochure e sottomissioni NDA e MAA
- Portare avanti le priorità dell’area funzionale e implementare soluzioni per problematiche di studi clinici di complessità moderata
- Coordinare i team e fornire indicazioni quando necessario
- Guidare almeno due componenti delle iniziative strategiche dipartimentali secondo necessità
- Fornire consulenza ai colleghi sulle decisioni e sulla risoluzione di problemi di complessità moderata
- Utilizzare strumenti di IA per migliorare la produttività e la qualità del lavoro
Requisiti
- È preferibile un PharmD o un PhD
- Almeno 6 anni di esperienza pertinente nello sviluppo di farmaci con un titolo MS
- Almeno 8 anni di esperienza pertinente nello sviluppo di farmaci con una laurea in Scienze biologiche, assistenza sanitaria o un campo correlato
- Almeno 5 anni di esperienza nella ricerca clinica o nella farmacologia clinica presso un’azienda biotecnologica o farmaceutica o un’organizzazione di ricerca a contratto
- Capacità di apprendere rapidamente nuove informazioni
- Flessibilità e adattabilità quando cambiano le priorità o i progetti
- Conoscenza di Microsoft Office, inclusi Excel e PowerPoint
- Esperienza nell’uso di applicazioni correlate al lavoro, come SpotFire
- Conoscenza delle normative e delle linee guida di FDA, EMA e ICH
- Capacità di collaborare efficacemente tra funzioni e livelli organizzativi
- Ottime capacità di comunicazione verbale, scritta e interpersonale
- Capacità di entrare in una nuova area terapeutica e riassumere le informazioni scientifiche pubblicate
- Disponibilità a viaggiare fino al 20%
Benefit
- Idoneità a opportunità discrezionali di incentivi in denaro e azioni
- Programmi di supporto al benessere
- Benefit pensionistici e di protezione finanziaria
- Opzioni di assicurazione medica, dentistica, oculistica, sulla vita e per invalidità
- Ferie flessibili senza un limite di maturazione prestabilito per i dipendenti esenti idonei con sede negli Stati Uniti
- 11 festività aziendali retribuite
- 160 ore di ferie annuali retribuite per i nuovi assunti idonei
- Tre festività opzionali
- Congedo per malattia retribuito
- Fino a due giorni di volontariato retribuiti ogni anno
- Orario estivo flessibile
- Congedi medici, personali, parentali, per assistenza, lutto e militari
- Chiusura globale annuale dal giorno di Natale al giorno di Capodanno
- Sistemazioni e adeguamenti ragionevoli sul posto di lavoro con supporto continuo
- Obbligo di viaggiare fino al 20%