Bristol Myers Squibb je globální biofarmaceutická společnost, která zkoumá, vyvíjí a poskytuje léčivé přípravky pro závažná onemocnění. Její činnost zahrnuje kardiovaskulární zdraví, buněčnou terapii, imunologii a onkologii a propojuje velké mezinárodní týmy se spoluprací s výzkumníky, zdravotnickými pracovníky a dalšími partnery. Společnost se zaměřuje na rozvoj lékařské vědy a zlepšování výsledků léčby pacientů prostřednictvím inovativních terapií.
Zástupce ředitele klinické vědy — práce na pracovišti v San Diegu
Zástupce ředitele vede aktivity klinické vědy v onkologických radiofarmaceutických programech společnosti RayzeBio. Náplň práce zahrnuje vývoj protokolů, kontrolu klinických dat, podporu realizace studií a přípravu regulatorních podání.
Spojené státy
Kalifornie
New Jersey173 217 $ – 230 888 $ / rok
Na pracovištiPlný úvazekSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaŘeditelPopis
- Podporovat klinický vývoj radiofarmak společnosti RayzeBio pro onkologické indikace
- Spolupracovat s týmy klinického vývoje na aktivitách v rámci probíhajících klinických programů
- Podporovat práci funkční oblasti během implementace programu a zahájení, provádění a uzavření klinických studií
- Podílet se na analýze a reportingu klinických dat s možným zapojením do podání NDA a MAA
- Vypracovávat nebo dohlížet na přípravu stručných koncepcí studií a klinických protokolů
- Účastnit se věcných a procesních kontrol návrhů studií
- Připravovat protokoly, dodatky, části studijních manuálů, materiály pro setkání zkoušejících a související dokumenty pod vedením a dohledem
- Pomáhat navrhovat, vytvářet a kontrolovat CRF, manuály pro správu dat a plány analýzy dat
- Kontrolovat data získaná v probíhajících klinických studiích
- Organizovat a dohlížet na schůze výboru pro kontrolu dat včetně přípravy snímků a materiálů ke schůzím
- Odpovídat na dotazy zkoušejících týkající se věcných a procesních otázek pod dohledem lékaře
- Připravovat nebo kontrolovat výpisy dat, souhrnné tabulky, výsledky studií, rukopisy a vědecké prezentace
- Pomáhat s žádostmi IND, regulatorními dokumenty, výročními zprávami IND a DSUR, brožurami pro zkoušející a podáními NDA a MAA
- Rozvíjet priority funkční oblasti a zavádět řešení středně složitých problémů klinických studií
- Koordinovat týmy a podle potřeby poskytovat směr
- Vést nejméně dvě součásti strategických iniciativ oddělení podle potřeby
- Radit kolegům při rozhodování a řešení středně složitých problémů
- Využívat nástroje umělé inteligence ke zvýšení produktivity a kvality práce
Požadavky
- Upřednostňuje se titul PharmD nebo PhD
- Nejméně 6 let relevantních zkušeností s vývojem léčiv a magisterský titul
- Nejméně 8 let relevantních zkušeností s vývojem léčiv a bakalářský titul v oboru biologických věd, zdravotnictví nebo příbuzném oboru
- Nejméně 5 let zkušeností s klinickým výzkumem nebo klinickou farmakologií v biotechnologické či farmaceutické společnosti nebo smluvní výzkumné organizaci
- Schopnost rychle se učit nové informace
- Flexibilita a schopnost přizpůsobit se změnám priorit nebo projektů
- Znalost Microsoft Office včetně Excelu a PowerPointu
- Zkušenost s používáním aplikací souvisejících s pracovní náplní, jako je SpotFire
- Znalost předpisů a pokynů FDA, EMA a ICH
- Schopnost efektivně spolupracovat napříč funkcemi a organizačními úrovněmi
- Silné ústní, písemné a mezilidské komunikační dovednosti
- Schopnost vstoupit do nové terapeutické oblasti a shrnout publikované vědecké informace
- Ochota cestovat až 20 % pracovní doby
Benefity
- Možnost účasti na diskrečních programech peněžních a akciových pobídek
- Programy podpory duševní pohody
- Důchodové a finanční ochranné benefity
- Možnosti zdravotního, stomatologického, očního, životního a invalidního pojištění
- Flexibilní placené volno bez stanoveného limitu čerpání pro oprávněné zaměstnance v USA osvobozené od hodinové evidence
- 11 placených firemních svátků
- 160 hodin placené dovolené ročně pro oprávněné nové zaměstnance
- Tři volitelné svátky
- Placená nemocenská
- Až dva placené dny dobrovolnické činnosti ročně
- Flexibilní letní pracovní doba
- Zdravotní, osobní, rodičovská, pečovatelská, pozůstalostní a vojenská volna
- Každoroční globální uzavření společnosti od Štědrého dne do Nového roku
- Přiměřené úpravy a přizpůsobení pracoviště s průběžnou podporou
- Požadavek na cestování až 20 % pracovní doby