Bristol Myers Squibb to globalna firma biofarmaceutyczna, która prowadzi badania, opracowuje i dostarcza leki stosowane w leczeniu poważnych chorób. Jej działalność obejmuje zdrowie układu sercowo-naczyniowego, terapię komórkową, immunologię i onkologię, łącząc duże międzynarodowe zespoły oraz współpracę z naukowcami, pracownikami ochrony zdrowia i innymi partnerami. Firma koncentruje się na rozwoju nauk medycznych i poprawie wyników leczenia pacjentów dzięki innowacyjnym terapiom.
Zastępca dyrektora ds. nauki klinicznej — praca stacjonarna w San Diego
Zastępca dyrektora kieruje działaniami z zakresu nauki klinicznej w onkologicznych programach radiofarmaceutycznych RayzeBio. Rola obejmuje opracowywanie protokołów, przegląd danych klinicznych, wsparcie realizacji badań oraz przygotowywanie zgłoszeń regulacyjnych.
Stany Zjednoczone
Kalifornia
New Jersey173 217 $ – 230 888 $ / rok
StacjonarniePełny etatSeniorWymagany Język: angielskiDyrektorOpis
- Wspierać rozwój kliniczny radiofarmaceutyków RayzeBio we wskazaniach onkologicznych
- Współpracować z zespołami rozwoju klinicznego przy działaniach w ramach trwających programów badań
- Wspierać prace w obszarze funkcjonalnym podczas wdrażania programu oraz uruchamiania, prowadzenia i zamykania badań klinicznych
- Wnosić wkład w analizę i raportowanie danych klinicznych, z możliwością udziału w składaniu wniosków NDA i MAA
- Opracowywać lub nadzorować przygotowanie streszczeń koncepcji badań i protokołów klinicznych
- Uczestniczyć w naukowych i proceduralnych przeglądach projektów badań
- Przygotowywać protokoły, poprawki, sekcje podręczników badania, materiały na spotkania badaczy i powiązane dokumenty pod kierunkiem i nadzorem
- Pomagać w projektowaniu, opracowywaniu i przeglądzie formularzy CRF, podręczników zarządzania danymi oraz planów analizy danych
- Przeglądać dane uzyskane podczas trwających badań klinicznych
- Organizować i nadzorować posiedzenia komitetu ds. przeglądu danych, w tym przygotowywać slajdy i materiały na spotkania
- Odpowiadać na pytania badaczy dotyczące kwestii naukowych i proceduralnych pod nadzorem lekarza
- Przygotowywać lub przeglądać wykazy danych, tabele podsumowujące, wyniki badań, manuskrypty i prezentacje naukowe
- Pomagać przy wnioskach IND, dokumentach regulacyjnych, rocznych raportach IND i DSUR, broszurach badacza oraz zgłoszeniach NDA i MAA
- Rozwijać priorytety obszaru funkcjonalnego i wdrażać rozwiązania dla umiarkowanie złożonych wyzwań związanych z badaniami klinicznymi
- Koordynować zespoły i w razie potrzeby wyznaczać kierunek działań
- Kierować co najmniej dwoma elementami strategicznych inicjatyw działu, zgodnie z potrzebami
- Doradzać współpracownikom w zakresie podejmowania decyzji i rozwiązywania umiarkowanie złożonych problemów
- Korzystać z narzędzi AI w celu zwiększania produktywności i jakości pracy
Wymagania
- Preferowane wykształcenie PharmD lub PhD
- Co najmniej 6 lat odpowiedniego doświadczenia w rozwoju leków oraz tytuł magistra
- Co najmniej 8 lat odpowiedniego doświadczenia w rozwoju leków oraz tytuł licencjata lub inżyniera w dziedzinie nauk biologicznych, ochrony zdrowia lub pokrewnej
- Co najmniej 5 lat doświadczenia w badaniach klinicznych lub farmakologii klinicznej w firmie biotechnologicznej lub farmaceutycznej albo organizacji badań kontraktowych
- Umiejętność szybkiego przyswajania nowych informacji
- Elastyczność i zdolność dostosowywania się do zmian priorytetów lub projektów
- Biegła znajomość pakietu Microsoft Office, w tym programów Excel i PowerPoint
- Doświadczenie w korzystaniu z aplikacji związanych z pracą, takich jak SpotFire
- Znajomość przepisów i wytycznych FDA, EMA oraz ICH
- Umiejętność skutecznej współpracy między funkcjami i na różnych szczeblach organizacji
- Bardzo dobre umiejętności komunikacji ustnej, pisemnej i interpersonalnej
- Umiejętność wejścia w nowy obszar terapeutyczny i podsumowywania opublikowanych informacji naukowych
- Gotowość do podróży służbowych do 20% czasu
Benefity
- Możliwość udziału w uznaniowych programach premiowania gotówkowego i akcyjnego
- Programy wsparcia dobrostanu
- Świadczenia emerytalne i zabezpieczenia finansowego
- Opcje ubezpieczenia medycznego, stomatologicznego, okulistycznego, na życie i od niezdolności do pracy
- Elastyczny płatny czas wolny bez ustalonego limitu naliczania dla uprawnionych zwolnionych z ewidencji godzinowej pracowników w USA
- 11 płatnych świąt firmowych
- 160 godzin corocznego płatnego urlopu dla uprawnionych nowych pracowników
- Trzy opcjonalne dni świąteczne
- Płatny urlop chorobowy
- Do dwóch płatnych dni wolontariatu rocznie
- Elastyczne godziny pracy latem
- Urlopy medyczne, osobiste, rodzicielskie, opiekuńcze, okolicznościowe i wojskowe
- Coroczne globalne zamknięcie firmy od Bożego Narodzenia do Nowego Roku
- Racjonalne usprawnienia i dostosowania w miejscu pracy wraz z bieżącym wsparciem
- Wymóg podróży służbowych do 20% czasu