Bristol Myers Squibb je globálna biofarmaceutická spoločnosť, ktorá skúma, vyvíja a dodáva lieky na závažné ochorenia. Jej činnosť zahŕňa kardiovaskulárne zdravie, bunkovú terapiu, imunológiu a onkológiu a spája veľké medzinárodné tímy a spoluprácu s výskumníkmi, poskytovateľmi zdravotnej starostlivosti a ďalšími partnermi. Profil spoločnosti sa zameriava na rozvoj medicíny a zlepšovanie výsledkov liečby pacientov prostredníctvom inovatívnych terapií.
Pridružený riaditeľ klinickej vedy – San Diego, práca na pracovisku
Pridružený riaditeľ vedie aktivity klinickej vedy pre onkologické rádiofarmaceutické programy spoločnosti RayzeBio. Táto pozícia zahŕňa vývoj protokolov, kontrolu klinických údajov, podporu realizácie skúšaní a regulačné podania.
Spojené štáty
Kalifornia
New Jersey173 217 $ – 230 888 $ / rok
Na pracoviskuPlný úväzokSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaRiaditeľPopis
- Podporovať klinický vývoj rádiofarmák spoločnosti RayzeBio pre onkologické indikácie
- Spolupracovať s tímami klinického vývoja na aktivitách v rámci prebiehajúcich skúšobných programov
- Podporovať prácu v príslušnej funkčnej oblasti počas implementácie programov a prípravy, realizácie a ukončenia klinických štúdií
- Prispievať k analýze a vykazovaniu klinických údajov s možným zapojením do podaní NDA a MAA
- Vypracovávať alebo dohliadať na súhrny koncepcie štúdií a klinické protokoly
- Zúčastňovať sa vedeckých a procesných preskúmaní návrhov štúdií
- Pripravovať protokoly, dodatky, časti príručiek štúdií, materiály na stretnutia skúšajúcich a súvisiace dokumenty pod vedením a dohľadom
- Pomáhať pri navrhovaní, vývoji a kontrole CRF, príručiek pre správu údajov a plánov analýzy údajov
- Kontrolovať údaje vytvorené počas prebiehajúcich klinických štúdií
- Organizovať a dohliadať na zasadnutia výboru pre kontrolu údajov vrátane prípravy snímok a materiálov na stretnutia
- Odpovedať na otázky skúšajúcich týkajúce sa vedeckých a procesných záležitostí pod dohľadom lekára
- Pripravovať alebo kontrolovať zoznamy údajov, súhrnné tabuľky, výsledky štúdií, rukopisy a vedecké prezentácie
- Pomáhať s IND, regulačnými dokumentmi, výročnými správami IND a DSUR, brožúrami pre skúšajúcich a podaniami NDA a MAA
- Presadzovať priority funkčnej oblasti a zavádzať riešenia stredne zložitých výziev klinických štúdií
- Koordinovať tímy a podľa potreby poskytovať usmernenie
- Podľa potreby viesť aspoň dve zložky strategických iniciatív oddelenia
- Radiť kolegom pri rozhodnutiach a riešení stredne zložitých problémov
- Používať nástroje umelej inteligencie na zvýšenie produktivity a kvality práce
Požiadavky
- Uprednostňuje sa titul PharmD alebo PhD
- Aspoň 6 rokov relevantných skúseností s vývojom liekov a magisterské vzdelanie
- Aspoň 8 rokov relevantných skúseností s vývojom liekov a bakalárske vzdelanie v biologických vedách, zdravotníctve alebo príbuznom odbore
- Aspoň 5 rokov skúseností s klinickým výskumom alebo klinickou farmakológiou v biotechnologickej či farmaceutickej spoločnosti alebo zmluvnej výskumnej organizácii
- Schopnosť rýchlo sa učiť nové informácie
- Flexibilita a prispôsobivosť pri zmene priorít alebo projektov
- Pokročilá znalosť balíka Microsoft Office vrátane Excelu a PowerPointu
- Skúsenosti s používaním pracovných aplikácií, ako je SpotFire
- Znalosť nariadení a usmernení FDA, EMA a ICH
- Schopnosť efektívne spolupracovať naprieč funkciami a organizačnými úrovňami
- Vynikajúce ústne, písomné a interpersonálne komunikačné schopnosti
- Schopnosť vstúpiť do novej terapeutickej oblasti a zhrnúť publikované vedecké informácie
- Ochota cestovať do 20 %
Benefity
- Možnosť získať nenárokovateľné peňažné a akciové stimuly
- Programy podpory celkovej pohody
- Dôchodkové a finančné ochranné benefity
- Možnosti zdravotného, zubného, očného, životného a invalidného poistenia
- Flexibilné voľno bez stanoveného limitu jeho čerpania pre oprávnených zamestnancov v USA oslobodených od evidencie pracovného času
- 11 platených firemných sviatkov
- 160 hodín ročnej platenej dovolenky pre oprávnených nových zamestnancov
- Tri voliteľné sviatky
- Platené nemocenské voľno
- Až dva platené dni dobrovoľníckej činnosti ročne
- Flexibilný letný pracovný čas
- Zdravotné, osobné, rodičovské, opatrovateľské, smútočné a vojenské voľno
- Každoročná globálna odstávka od Štedrého dňa do Nového roka
- Primerané úpravy a prispôsobenia pracoviska s priebežnou podporou
- Požiadavka cestovania do 20 %