Bristol Myers Squibb — глобальна біофармацевтична компанія, яка досліджує, розробляє та створює лікарські засоби для лікування серйозних захворювань. Її діяльність охоплює серцево-судинне здоров’я, клітинну терапію, імунологію та онкологію, об’єднуючи великі міжнародні команди й співпрацю з дослідниками, медичними працівниками та іншими партнерами. Компанія зосереджена на розвитку медичної науки й покращенні результатів лікування пацієнтів завдяки інноваційним методам терапії.
Заступник директора з клінічної науки — робота на території в Сан-Дієго
Заступник директора керує напрямами клінічної науки в онкологічних радіофармацевтичних програмах RayzeBio. Робота охоплює розроблення протоколів, аналіз клінічних даних, підтримку проведення досліджень і підготовку регуляторних подань.
Опис
- Підтримувати клінічну розробку радіофармацевтичних препаратів RayzeBio для онкологічних показань
- Співпрацювати з командами клінічної розробки щодо заходів у межах поточних програм досліджень
- Підтримувати роботу функціонального напряму під час реалізації програм, запуску, проведення та завершення клінічних досліджень
- Брати участь в аналізі та підготовці звітності щодо клінічних даних, з потенційною участю в поданнях NDA і MAA
- Розробляти або контролювати підготовку коротких концепцій досліджень і клінічних протоколів
- Брати участь у науковій і процедурній перевірці дизайну досліджень
- Готувати протоколи, поправки, розділи посібників досліджень, матеріали зустрічей із дослідниками та пов’язані документи під керівництвом і наглядом
- Допомагати розробляти, готувати та перевіряти форми CRF, посібники з управління даними й плани аналізу даних
- Перевіряти дані, отримані під час поточних клінічних досліджень
- Організовувати та контролювати засідання комітету з перевірки даних, зокрема готувати слайди й матеріали зустрічей
- Відповідати на запитання дослідників щодо наукових і процедурних питань під наглядом лікаря
- Готувати або перевіряти переліки даних, зведені таблиці, результати досліджень, рукописи та наукові презентації
- Допомагати з заявками IND, регуляторними документами, щорічними звітами щодо IND і DSUR, брошурами дослідника, а також поданнями NDA і MAA
- Розвивати пріоритети функціонального напряму та впроваджувати рішення для розв’язання клінічних завдань середньої складності
- Координувати команди та за потреби визначати напрям роботи
- Керувати щонайменше двома складовими стратегічних ініціатив підрозділу за потреби
- Консультувати колег щодо ухвалення рішень і розв’язання проблем середньої складності
- Використовувати інструменти штучного інтелекту для підвищення продуктивності та якості роботи
Вимоги
- Бажано мати ступінь PharmD або PhD
- Щонайменше 6 років релевантного досвіду розроблення лікарських засобів за наявності ступеня магістра
- Щонайменше 8 років релевантного досвіду розроблення лікарських засобів за наявності ступеня бакалавра в галузі біологічних наук, охорони здоров’я або суміжній галузі
- Щонайменше 5 років досвіду клінічних досліджень або клінічної фармакології в біотехнологічній чи фармацевтичній компанії або контрактній дослідницькій організації
- Здатність швидко опановувати нову інформацію
- Гнучкість і здатність адаптуватися до змін пріоритетів або проєктів
- Впевнене володіння Microsoft Office, зокрема Excel і PowerPoint
- Досвід використання профільних застосунків, таких як SpotFire
- Знання нормативних актів і настанов FDA, EMA та ICH
- Здатність ефективно співпрацювати між функціями та на різних організаційних рівнях
- Сильні усні, письмові й міжособистісні комунікативні навички
- Здатність опановувати новий терапевтичний напрям і узагальнювати опубліковану наукову інформацію
- Готовність подорожувати до 20% робочого часу
Переваги
- Право на участь у дискреційних програмах грошового та акціонерного стимулювання
- Програми підтримки добробуту
- Пенсійні виплати та пільги для фінансового захисту
- Варіанти медичного, стоматологічного, офтальмологічного страхування, страхування життя та непрацездатності
- Гнучка оплачувана відпустка без установленого ліміту накопичення для відповідних вимогам звільнених від погодинного обліку працівників у США
- 11 оплачуваних святкових днів компанії
- 160 годин оплачуваної щорічної відпустки для нових працівників, які відповідають вимогам
- Три додаткові святкові дні на вибір
- Оплачувана відпустка через хворобу
- До двох оплачуваних днів волонтерської діяльності щороку
- Гнучкий літній графік
- Медичні, особисті, батьківські, опікунські, траурні та військові відпустки
- Щорічне глобальне закриття компанії від Різдва до Нового року
- Розумні умови та коригування на робочому місці з постійною підтримкою
- Вимога подорожувати до 20% робочого часу