Bristol Myers Squibb는 중대한 질환을 위한 의약품을 연구하고 개발하며 제공하는 글로벌 바이오제약 기업입니다. 심혈관 건강, 세포 치료, 면역학, 종양학 분야에서 활동하며, 전 세계의 대규모 팀이 연구자, 의료 서비스 제공자 및 기타 파트너와 협력하고 있습니다. 이 회사는 혁신적인 치료법을 통해 의학 발전을 촉진하고 환자의 치료 결과를 개선하는 데 주력합니다.
임상과학 부문 부이사—샌디에이고 현장 근무
RayzeBio의 종양학 방사성의약품 프로그램에서 임상과학 활동을 이끄는 부이사입니다. 업무에는 프로토콜 개발, 임상 데이터 검토, 임상시험 실행 지원 및 규제기관 제출이 포함됩니다.
설명
- 종양학 적응증을 위한 RayzeBio 방사성의약품의 임상 개발을 지원합니다
- 진행 중인 임상시험 프로그램 전반의 업무에서 임상 개발팀과 협력합니다
- 프로그램 구현과 임상시험의 개시, 실행 및 종료 과정에서 기능 영역 업무를 지원합니다
- 임상 데이터 분석 및 보고에 기여하며 NDA 및 MAA 제출에 참여할 수 있습니다
- 시험 개념 요약서와 임상시험 프로토콜을 개발하거나 감독합니다
- 시험 설계에 대한 과학적 및 절차적 검토에 참여합니다
- 지도와 감독하에 프로토콜, 개정안, 연구 매뉴얼 섹션, 시험자 회의 자료 및 관련 문서를 작성합니다
- CRF, 데이터 관리 매뉴얼 및 데이터 분석 계획의 설계, 개발 및 검토를 지원합니다
- 진행 중인 임상시험에서 생성된 데이터를 검토합니다
- 슬라이드와 회의 자료 준비를 포함해 데이터 검토 위원회 회의를 조직하고 감독합니다
- MD의 감독하에 과학적 및 절차적 사안에 관한 시험자의 질문에 답변합니다
- 데이터 목록, 요약표, 연구 결과, 원고 및 과학적 발표 자료를 작성하거나 검토합니다
- IND, 규제 문서, IND 연례 보고서와 DSUR, 시험자 자료집 및 NDA와 MAA 제출을 지원합니다
- 기능 영역의 우선순위를 발전시키고 중간 수준의 복잡성을 가진 임상시험 과제에 대한 해결책을 실행합니다
- 팀을 조정하고 필요할 때 방향을 제시합니다
- 요구되는 경우 부서 전략 이니셔티브의 구성 요소를 최소 2개 주도합니다
- 의사결정과 중간 수준의 복잡성을 가진 문제 해결에 대해 동료에게 조언합니다
- AI 도구를 사용해 생산성과 업무 품질을 향상합니다
지원 자격
- 약학박사 또는 박사 학위 소지자를 우대합니다
- 석사 학위와 관련 의약품 개발 경력 6년 이상이 필요합니다
- 생물과학, 헬스케어 또는 관련 분야의 학사 학위와 관련 의약품 개발 경력 8년 이상이 필요합니다
- 생명공학 기업, 제약회사 또는 임상시험수탁기관에서 임상연구 또는 임상약리학 경력 5년 이상이 필요합니다
- 새로운 정보를 빠르게 학습할 수 있어야 합니다
- 우선순위가 바뀌거나 프로젝트가 변경될 때 유연하고 적응력이 있어야 합니다
- Excel과 PowerPoint를 포함한 Microsoft Office를 능숙하게 사용할 수 있어야 합니다
- SpotFire와 같은 직무 관련 애플리케이션 사용 경험이 있어야 합니다
- FDA, EMA 및 ICH 규정과 가이드라인을 이해해야 합니다
- 기능과 조직 계층을 넘어 효과적으로 협업할 수 있어야 합니다
- 뛰어난 구두, 서면 및 대인 커뮤니케이션 능력이 있어야 합니다
- 새로운 치료 영역에 진입해 발표된 과학 정보를 요약할 수 있어야 합니다
- 최대 20%의 출장이 가능해야 합니다
복리후생
- 재량에 따른 현금 및 주식 인센티브 기회를 받을 자격
- 웰빙 지원 프로그램
- 퇴직 및 재정 보호 혜택
- 의료, 치과, 안과, 생명 및 장애 보험 선택 사항
- 자격을 갖춘 미국 기반 면제 직원은 누적 한도 없이 유연한 휴가를 사용할 수 있습니다
- 유급 회사 휴일 11일
- 자격을 갖춘 신규 입사자에게 연간 유급휴가 160시간 제공
- 선택 휴일 3일
- 유급 병가
- 매년 최대 2일의 유급 자원봉사 휴가
- 유연한 여름 근무 시간
- 의료, 개인, 부모, 간병인, 사별 및 군 복무 휴가
- 크리스마스부터 새해 첫날까지의 연례 글로벌 셧다운
- 합리적인 직장 편의와 조정을 제공하며 지속적으로 지원합니다
- 최대 20%의 출장 요건