Bristol Myers Squibb
Bristol Myers Squibb
Bristol Myers Squibb est une entreprise biopharmaceutique mondiale qui mène des recherches, développe et fournit des médicaments pour les maladies graves. Ses activités couvrent la santé cardiovasculaire, la thérapie cellulaire, l’immunologie et l’oncologie, en réunissant de grandes équipes internationales et en collaborant avec des chercheurs, des professionnels de santé et d’autres partenaires. L’entreprise se concentre sur l’avancement de la science médicale et l’amélioration des résultats pour les patients grâce à des traitements innovants.

Directeur associé des sciences cliniques – Sur site à San Diego

Directeur associé chargé de diriger les activités de sciences cliniques des programmes de produits radiopharmaceutiques en oncologie de RayzeBio. Le poste couvre l’élaboration de protocoles, l’examen des données cliniques, le soutien à l’exécution des essais et les soumissions réglementaires.

Description

  • Soutenir le développement clinique des produits radiopharmaceutiques de RayzeBio pour les indications oncologiques
  • Collaborer avec les équipes de développement clinique aux activités des programmes d’essais en cours
  • Soutenir le travail du domaine fonctionnel lors de la mise en œuvre du programme et du démarrage, de l’exécution et de la clôture des études cliniques
  • Contribuer à l’analyse et aux rapports de données cliniques, avec une participation possible aux soumissions de NDA et de MAA
  • Élaborer ou superviser les synopsis des concepts d’études et les protocoles cliniques
  • Participer aux examens scientifiques et procéduraux des plans d’études
  • Préparer les protocoles, les amendements, les sections des manuels d’étude, les documents destinés aux réunions des investigateurs et les documents connexes sous orientation et supervision
  • Contribuer à la conception, à l’élaboration et à l’examen des CRF, des manuels de gestion des données et des plans d’analyse des données
  • Examiner les données produites pendant les études cliniques en cours
  • Organiser et superviser les réunions du Comité d’examen des données, notamment la préparation des diapositives et des documents de réunion
  • Répondre aux questions des investigateurs sur les questions scientifiques et procédurales sous la supervision d’un médecin
  • Préparer ou examiner les listings de données, les tableaux récapitulatifs, les résultats d’études, les manuscrits et les présentations scientifiques
  • Contribuer aux IND, aux documents réglementaires, aux rapports annuels IND et aux DSUR, aux brochures de l’investigateur et aux soumissions de NDA et de MAA
  • Faire progresser les priorités du domaine fonctionnel et mettre en œuvre des solutions aux problèmes d’études cliniques de complexité modérée
  • Coordonner les équipes et fournir des orientations si nécessaire
  • Diriger au moins deux composantes des initiatives stratégiques du département, selon les besoins
  • Conseiller les collègues sur les décisions et la résolution de problèmes de complexité modérée
  • Utiliser des outils d’IA pour améliorer la productivité et la qualité du travail

Exigences

  • Un PharmD ou un PhD est souhaité
  • Au moins 6 ans d’expérience pertinente en développement de médicaments avec un diplôme de niveau MS
  • Au moins 8 ans d’expérience pertinente en développement de médicaments avec une licence en sciences biologiques, en santé ou dans un domaine connexe
  • Au moins 5 ans d’expérience en recherche clinique ou en pharmacologie clinique dans une entreprise de biotechnologie ou pharmaceutique, ou dans une organisation de recherche sous contrat
  • Capacité à assimiler rapidement de nouvelles informations
  • Flexibilité et adaptabilité lorsque les priorités changent ou que les projets évoluent
  • Maîtrise de Microsoft Office, notamment Excel et PowerPoint
  • Expérience avec des applications liées au poste, telles que SpotFire
  • Connaissance des réglementations et directives de la FDA, de l’EMA et de l’ICH
  • Capacité à collaborer efficacement entre les fonctions et les niveaux hiérarchiques
  • Excellentes aptitudes en communication orale, écrite et interpersonnelle
  • Capacité à intégrer une nouvelle aire thérapeutique et à résumer les informations scientifiques publiées
  • Volonté de voyager jusqu’à 20 %

Avantages

  • Éligibilité à des possibilités discrétionnaires d’intéressement en espèces et en actions
  • Programmes de soutien au bien-être
  • Avantages liés à la retraite et à la protection financière
  • Options d’assurance médicale, dentaire, optique, vie et invalidité
  • Congés flexibles sans limite d’acquisition fixe pour les employés exonérés éligibles basés aux États-Unis
  • 11 jours fériés payés par l’entreprise
  • 160 heures de congés annuels payés pour les nouvelles recrues éligibles
  • Trois jours fériés optionnels
  • Congé maladie payé
  • Jusqu’à deux jours de bénévolat payés par an
  • Horaires d’été flexibles
  • Congés médicaux, personnels, parentaux, pour aidants, de deuil et militaires
  • Fermeture mondiale annuelle du jour de Noël au jour de l’An
  • Aménagements et ajustements raisonnables du lieu de travail avec un soutien continu
  • Obligation de voyager jusqu’à 20 %

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