Bristol Myers Squibb
Bristol Myers Squibb
Bristol Myers Squibb er et globalt biofarmasøytisk selskap som forsker på, utvikler og leverer legemidler for alvorlige sykdommer. Arbeidet omfatter hjerte- og karhelse, celleterapi, immunologi og onkologi, og samler store internasjonale team og samarbeid med forskere, helsepersonell og andre partnere. Selskapets virksomhet fokuserer på å fremme medisinsk vitenskap og forbedre pasientutfall gjennom innovative behandlinger.

Associate Director for klinisk vitenskap – stedlig arbeid i San Diego

Associate Director med ansvar for kliniske vitenskapelige aktiviteter innen RayzeBios radiokjemiprogrammer i onkologi. Rollen omfatter utvikling av protokoller, gjennomgang av kliniske data, støtte til gjennomføring av studier og regulatoriske innsendelser.

Beskrivelse

  • Støtte den kliniske utviklingen av RayzeBios radiolegemidler for onkologiske indikasjoner
  • Samarbeide med team innen klinisk utvikling om aktiviteter på tvers av pågående studieprogrammer
  • Støtte arbeid innen funksjonsområdet under programimplementering samt oppstart, gjennomføring og avslutning av kliniske studier
  • Bidra til analyse og rapportering av kliniske data, med mulig involvering i NDA- og MAA-innsendelser
  • Utvikle eller føre tilsyn med sammendrag av studiekonsepter og kliniske protokoller
  • Delta i vitenskapelige og prosedyremessige gjennomganger av studiedesign
  • Utarbeide protokoller, endringer, avsnitt til studiemanualer, materiale til utprøvermøter og relaterte dokumenter under veiledning og oppfølging
  • Bidra til utforming, utvikling og gjennomgang av CRF-er, manualer for datahåndtering og planer for dataanalyse
  • Gjennomgå data som genereres under pågående kliniske studier
  • Organisere og lede møter i Data Review Committee, inkludert utarbeidelse av lysbilder og møtemateriell
  • Besvare utprøveres spørsmål om vitenskapelige og prosedyremessige forhold under oppfølging av lege
  • Utarbeide eller gjennomgå dataoversikter, sammendragstabeller, studieresultater, manuskripter og vitenskapelige presentasjoner
  • Bistå med IND-er, regulatoriske dokumenter, årlige IND-rapporter og DSUR-er, Investigator Brochures samt NDA- og MAA-innsendelser
  • Fremme prioriteringer innen funksjonsområdet og implementere løsninger på kliniske studieutfordringer av moderat kompleksitet
  • Koordinere team og gi retning ved behov
  • Lede minst to deler av avdelingens strategiske initiativer etter behov
  • Rådgive kolleger om beslutninger og løsning av problemer av moderat kompleksitet
  • Bruke AI-verktøy for å forbedre produktivitet og arbeidskvalitet

Krav

  • En PharmD- eller doktorgrad foretrekkes
  • Minst 6 års relevant erfaring med legemiddelutvikling med mastergrad
  • Minst 8 års relevant erfaring med legemiddelutvikling med bachelorgrad innen biologiske fag, helsefag eller et beslektet område
  • Minst 5 års erfaring med klinisk forskning eller klinisk farmakologi i et bioteknologisk eller farmasøytisk selskap eller en kontraktsforskningsorganisasjon
  • Evne til å tilegne seg ny informasjon raskt
  • Fleksibilitet og tilpasningsevne når prioriteringer endres eller prosjekter skifter
  • Gode ferdigheter i Microsoft Office, inkludert Excel og PowerPoint
  • Erfaring med jobbrelaterte applikasjoner som SpotFire
  • Kunnskap om FDA-, EMA- og ICH-regelverk og retningslinjer
  • Evne til å samarbeide effektivt på tvers av funksjoner og organisatoriske nivåer
  • Svært gode muntlige, skriftlige og mellommenneskelige kommunikasjonsevner
  • Evne til å sette seg inn i et nytt terapiområde og oppsummere publisert vitenskapelig informasjon
  • Villighet til å reise opptil 20 %

Fordeler

  • Mulighet til å være kvalifisert for skjønnsmessige kontant- og aksjebaserte insentiver
  • Programmer som støtter trivsel
  • Pensjons- og økonomiske sikkerhetsordninger
  • Muligheter for helse-, tannhelse-, syns-, livs- og uføreforsikring
  • Fleksibel fri uten fast opptjeningsgrense for kvalifiserte amerikansk-baserte ansatte i unntatte stillinger
  • 11 betalte helligdager
  • 160 timer betalt årlig ferie for kvalifiserte nyansatte
  • Tre valgfrie helligdager
  • Betalt sykefravær
  • Opptil to betalte frivillighetsdager hvert år
  • Fleksibel arbeidstid om sommeren
  • Sykemelding, personlig permisjon, foreldrepermisjon, omsorgspermisjon, sorgpermisjon og militærpermisjon
  • Årlig global nedstenging fra første juledag til og med nyttårsdag
  • Rimelige tilrettelegginger og justeringer på arbeidsplassen med løpende støtte
  • Krav om opptil 20 % reiseaktivitet

Relaterte jobber

AutoNation

Senior administrator for dataplattformer hos AutoNation (fjernarbeid i USA)

AutoNation

Lede arbeidet med pålitelighet, sikkerhet, automatisering og modernisering av AutoNations databaseplattformer. Støtte strategien for skydata, analyse, replikering og katastrofegjenoppretting hos bilforhandleren.

Åpne
MeridianLink

Senior dataingeniør hos MeridianLink (fjernarbeid, USA)

MeridianLink

Bygg skalerbare ETL- og analyseplattformer for MeridianLink, en leverandør av programvare for finansielle tjenester. Utvikle sikre datapipelines for prognoser, risikoanalyse og kundeinnsikt.

Åpne