شركة Bristol Myers Squibb هي شركة عالمية للمستحضرات الصيدلانية الحيوية، تجري أبحاثًا وتطوّر أدوية للأمراض الخطيرة وتوفرها للمرضى. يشمل عملها صحة القلب والأوعية الدموية، والعلاج بالخلايا، وعلم المناعة، وعلاج الأورام، من خلال فرق دولية كبيرة وتعاون مع الباحثين ومقدمي الرعاية الصحية وشركاء آخرين. ويركز نشاط الشركة على تطوير العلوم الطبية وتحسين نتائج المرضى من خلال علاجات مبتكرة.
المدير المشارك للعلوم السريرية – سان دييغو، حضورياً
يتولى المدير المشارك قيادة أنشطة العلوم السريرية لبرامج RayzeBio للمستحضرات الصيدلانية الإشعاعية في مجال الأورام. يشمل الدور تطوير البروتوكولات، ومراجعة البيانات السريرية، ودعم تنفيذ التجارب، والملفات التنظيمية.
الولايات المتحدة
كاليفورنيا
نيوجيرسي173,217 US$ – 230,888 US$ / سنة
في الموقعدوام كاملخبيراللغة المطلوبة: الإنجليزيةمدير (Director)الوصف
- دعم التطوير السريري للمستحضرات الصيدلانية الإشعاعية من RayzeBio لمؤشرات الأورام
- التعاون مع فرق التطوير السريري في الأنشطة المرتبطة ببرامج التجارب الجارية
- دعم العمل ضمن المجال الوظيفي أثناء تنفيذ البرامج وبدء الدراسات السريرية وتنفيذها واختتامها
- المساهمة في تحليل البيانات السريرية وإعداد التقارير، مع إمكانية المشاركة في ملفات NDA وMAA
- إعداد ملخصات مفاهيم الدراسات والبروتوكولات السريرية أو الإشراف عليها
- المشاركة في المراجعات العلمية والإجرائية لتصاميم الدراسات
- إعداد البروتوكولات والتعديلات وأقسام أدلة الدراسة ومواد اجتماعات الباحثين والوثائق ذات الصلة تحت التوجيه والإشراف
- المساعدة في تصميم وتطوير ومراجعة نماذج التقارير السريرية (CRFs) وأدلة إدارة البيانات وخطط تحليل البيانات
- مراجعة البيانات الناتجة أثناء الدراسات السريرية الجارية
- تنظيم اجتماعات لجنة مراجعة البيانات والإشراف عليها، بما في ذلك إعداد الشرائح ومواد الاجتماعات
- الرد على أسئلة الباحثين المتعلقة بالمسائل العلمية والإجرائية تحت إشراف طبيب حاصل على MD
- إعداد قوائم البيانات والجداول الموجزة ونتائج الدراسات والمخطوطات والعروض العلمية أو مراجعتها
- المساعدة في طلبات IND والوثائق التنظيمية والتقارير السنوية لـ IND وتقارير DSUR وكتيبات الباحثين وطلبات NDA وMAA
- تعزيز الأولويات الوظيفية وتنفيذ حلول للتحديات المتوسطة التعقيد في الدراسات السريرية
- تنسيق الفرق وتقديم التوجيه عند الحاجة
- قيادة مكوّنين استراتيجيين على الأقل من المبادرات الاستراتيجية للقسم حسب الحاجة
- تقديم المشورة للزملاء بشأن القرارات وحل المشكلات المتوسطة التعقيد
- استخدام أدوات الذكاء الاصطناعي لتحسين الإنتاجية وجودة العمل
المتطلبات
- تُفضَّل درجة PharmD أو PhD
- خبرة لا تقل عن 6 سنوات في تطوير الأدوية مع درجة MS
- خبرة لا تقل عن 8 سنوات في تطوير الأدوية مع درجة BS في العلوم البيولوجية أو الرعاية الصحية أو مجال ذي صلة
- خبرة لا تقل عن 5 سنوات في البحوث السريرية أو علم الأدوية السريري لدى شركة للتكنولوجيا الحيوية أو شركة أدوية أو منظمة أبحاث تعاقدية
- القدرة على تعلم المعلومات الجديدة بسرعة
- المرونة والقدرة على التكيف عند تغير الأولويات أو تبدل المشاريع
- إتقان استخدام Microsoft Office، بما في ذلك Excel وPowerPoint
- خبرة في استخدام تطبيقات مرتبطة بالوظيفة مثل SpotFire
- معرفة لوائح وإرشادات FDA وEMA وICH
- القدرة على التعاون بفاعلية عبر الوظائف والمستويات التنظيمية
- مهارات قوية في التواصل الشفهي والكتابي والتواصل بين الأشخاص
- القدرة على دخول مجال علاجي جديد وتلخيص المعلومات العلمية المنشورة
- الاستعداد للسفر بنسبة تصل إلى 20%
المزايا
- الأهلية للحصول على فرص حوافز نقدية وأسهم تقديرية
- برامج دعم الرفاه
- مزايا التقاعد والحماية المالية
- خيارات التأمين الطبي وتأمين الأسنان والرؤية والحياة والعجز
- إجازة مرنة دون حد متراكم ثابت للموظفين المعفيين المؤهلين المقيمين في الولايات المتحدة
- 11 عطلة رسمية مدفوعة من الشركة
- 160 ساعة من الإجازة السنوية المدفوعة للموظفين الجدد المؤهلين
- ثلاث عطلات اختيارية
- إجازة مرضية مدفوعة
- ما يصل إلى يومين مدفوعين للتطوع كل عام
- ساعات عمل صيفية مرنة
- إجازات للمرض والأغراض الشخصية والوالدية ورعاية الآخرين والعزاء والخدمة العسكرية
- إغلاق عالمي سنوي من يوم عيد الميلاد حتى يوم رأس السنة
- توفير ترتيبات وتعديلات معقولة في مكان العمل مع دعم مستمر
- متطلب سفر يصل إلى 20%