Bristol Myers Squibb 是一家全球性的生物製藥公司，致力於研究、開發及提供用於治療重大疾病的藥物。其業務涵蓋心血管健康、細胞治療、免疫學及腫瘤學，並匯聚來自世界各地的團隊，與研究人員、醫療服務提供者及其他合作夥伴展開合作。公司專注於透過創新療法推動醫學科學進步，改善患者治療成效。
臨床科學副總監——聖地牙哥現場辦公
負責RayzeBio腫瘤放射性藥物計畫臨床科學活動的副總監。工作涵蓋試驗計畫開發、臨床資料審查、試驗執行支援及法規申請。
說明
- 支援RayzeBio腫瘤適應症放射性藥物的臨床開發
- 與臨床開發團隊合作，執行各項進行中試驗計畫的相關工作
- 支援計畫實施以及臨床研究啟動、執行和結案期間的職能領域工作
- 參與臨床資料分析與報告編製，並可能參與NDA和MAA申請
- 制定或監督研究概念摘要和臨床試驗計畫
- 參與研究設計的科學性與程序性審查
- 在指導和監督下編製試驗計畫、修訂案、研究手冊章節、試驗主持人會議資料及相關文件
- 協助設計、制定和審查CRF、資料管理手冊和資料分析計畫
- 審查進行中臨床研究產生的資料
- 組織並監督資料審查委員會會議，包括準備投影片和會議資料
- 在醫學博士監督下，回覆研究主持人關於科學和程序事項的問題
- 編製或審查資料清單、彙總表、研究結果、論文和科學簡報
- 協助IND、法規文件、IND年度報告和DSUR、研究者手冊以及NDA和MAA申請資料
- 推動職能領域重點工作，並為中等複雜度的臨床研究挑戰實施解決方案
- 協調團隊，並在需要時提供指導
- 依要求負責部門策略計畫中的至少兩個組成部分
- 就決策和中等複雜度問題的解決向同事提供建議
- 使用AI工具提升生產力和工作品質
職位要求
- 具藥學博士或哲學博士學位者優先
- 具碩士學位，並擁有至少6年相關藥物開發經驗
- 具生物科學、醫療保健或相關領域學士學位，並擁有至少8年相關藥物開發經驗
- 在生技公司、製藥公司或委託研究機構具至少5年臨床研究或臨床藥理學經驗
- 能快速學習新資訊
- 當優先事項或專案發生變化時具備彈性和適應力
- 熟悉Microsoft Office，包括Excel和PowerPoint
- 具備使用SpotFire等工作相關應用程式的經驗
- 了解FDA、EMA和ICH法規及指南
- 能在不同職能和組織層級之間有效協作
- 具備出色的口語、書面和人際溝通能力
- 能進入新的治療領域，並摘要已發表的科學資訊
- 願意出差，出差比例最高達20%
福利待遇
- 符合獲得酌情現金和股票獎勵機會的資格
- 身心健康支援計畫
- 退休和財務保障福利
- 醫療、牙科、視力、人壽和失能保險選項
- 符合資格的美國境內免加班費員工可享無固定累計上限的彈性休假
- 11個帶薪公司假日
- 符合資格的新進員工每年享有160小時帶薪年假
- 3個自選假日
- 帶薪病假
- 每年最多2天帶薪志工假
- 彈性夏季工時
- 醫療、個人、育兒、照顧者、喪親和軍人休假
- 從聖誕節至元旦的年度全球停工期
- 提供合理的工作場所便利和調整，並持續給予支援
- 出差要求最高達20%