Bristol Myers Squibb är ett globalt biofarmaceutiskt företag som forskar fram, utvecklar och tillhandahåller läkemedel för allvarliga sjukdomar. Företagets arbete omfattar hjärt-kärlhälsa, cellterapi, immunologi och onkologi och samlar stora internationella team samt samarbeten med forskare, vårdgivare och andra partner. Företagets verksamhet fokuserar på att främja den medicinska vetenskapen och förbättra patienters hälsa genom innovativa behandlingar.
Associate Director för klinisk vetenskap – på plats i San Diego
Associate Director med ansvar för kliniska vetenskapliga aktiviteter inom RayzeBios radioläkemedelsprogram inom onkologi. Rollen omfattar protokollutveckling, granskning av kliniska data, stöd vid genomförande av prövningar och regulatoriska ansökningar.
USA
Kalifornien
New Jersey173 217 $ – 230 888 $ / år
På platsHeltidSeniorObligatoriskt Språk: engelskaDirektörBeskrivning
- Stödja den kliniska utvecklingen av RayzeBios radioläkemedel för onkologiska indikationer
- Samarbeta med team inom klinisk utveckling kring aktiviteter i pågående prövningsprogram
- Stödja arbete inom funktionsområdet under programimplementering samt uppstart, genomförande och avslut av kliniska studier
- Bidra till analys och rapportering av kliniska data, med eventuell medverkan i NDA- och MAA-ansökningar
- Utveckla eller övervaka sammanfattningar av studieupplägg och kliniska protokoll
- Delta i vetenskapliga och processrelaterade granskningar av studiedesigner
- Ta fram protokoll, ändringar, avsnitt till studiemanualer, material för prövarmöten och relaterade dokument under vägledning och handledning
- Bidra till utformning, utveckling och granskning av CRF:er, manualer för datahantering och planer för dataanalys
- Granska data som genereras under pågående kliniska studier
- Organisera och leda möten med Data Review Committee, inklusive förberedelse av bilder och mötesmaterial
- Besvara prövarnas frågor om vetenskapliga och processrelaterade frågor under handledning av läkare
- Ta fram eller granska dataförteckningar, sammanfattningstabeller, studieresultat, manuskript och vetenskapliga presentationer
- Bistå med IND-ansökningar, regulatoriska dokument, årliga IND-rapporter och DSUR:er, Investigator Brochures samt NDA- och MAA-ansökningar
- Driva prioriteringar inom funktionsområdet och genomföra lösningar på kliniska studieutmaningar av måttlig komplexitet
- Samordna team och ge vägledning vid behov
- Leda minst två delar av avdelningens strategiska initiativ enligt behov
- Rådgiva kollegor i beslut och lösning av problem av måttlig komplexitet
- Använda AI-verktyg för att förbättra produktivitet och arbetskvalitet
Krav
- En PharmD- eller doktorsexamen är meriterande
- Minst 6 års relevant erfarenhet av läkemedelsutveckling med en masterexamen
- Minst 8 års relevant erfarenhet av läkemedelsutveckling med en kandidatexamen inom biologiska vetenskaper, hälso- och sjukvård eller ett relaterat område
- Minst 5 års erfarenhet av klinisk forskning eller klinisk farmakologi på ett bioteknik- eller läkemedelsföretag eller en klinisk forskningsorganisation
- Förmåga att snabbt ta till sig ny information
- Flexibilitet och anpassningsförmåga när prioriteringar ändras eller projekt skiftar
- Goda kunskaper i Microsoft Office, inklusive Excel och PowerPoint
- Erfarenhet av arbetsrelaterade applikationer som SpotFire
- Kunskap om FDA:s, EMA:s och ICH:s regler och riktlinjer
- Förmåga att samarbeta effektivt över funktions- och organisationsgränser
- Mycket god muntlig, skriftlig och mellanmänsklig kommunikationsförmåga
- Förmåga att sätta sig in i ett nytt terapiområde och sammanfatta publicerad vetenskaplig information
- Beredd att resa upp till 20 %
Förmåner
- Möjlighet att kvalificera sig för diskretionära kontant- och aktiebaserade incitament
- Program för stöd till välbefinnande
- Förmåner för pension och ekonomiskt skydd
- Alternativ för sjukvårds-, tandvårds-, syn-, liv- och invaliditetsförsäkring
- Flexibel ledighet utan fast intjänandegräns för berättigade heltidsanställda i undantagna roller i USA
- 11 betalda företagshelgdagar
- 160 timmar betald semester per år för berättigade nyanställda
- Tre valfria helgdagar
- Betald sjukledighet
- Upp till två betalda volontärdagar per år
- Flexibla sommartider
- Sjuk-, person-, föräldra-, vård-, sorg- och militärledighet
- Årligt globalt verksamhetsuppehåll från juldagen till och med nyårsdagen
- Skäliga arbetsplatsanpassningar och justeringar med löpande stöd
- Krav på resor upp till 20 %