Bristol Myers Squibb, ciddi hastalıklara yönelik ilaçları araştıran, geliştiren ve sunan küresel bir biyofarmasötik şirkettir. Şirketin çalışmaları kardiyovasküler sağlık, hücre tedavisi, immünoloji ve onkoloji alanlarını kapsar; dünyanın farklı yerlerinden geniş ekipleri araştırmacılar, sağlık hizmeti sağlayıcıları ve diğer iş ortaklarıyla bir araya getirir. Şirketin odağında, yenilikçi tedaviler aracılığıyla tıp bilimini ilerletmek ve hasta sonuçlarını iyileştirmek yer alır.
Klinik Bilimlerden Sorumlu Direktör Yardımcısı – San Diego'da Ofiste
Onkoloji alanındaki RayzeBio radyofarmasötik programlarında klinik bilim faaliyetlerine liderlik eden Direktör Yardımcısı. Rol; protokol geliştirme, klinik veri inceleme, klinik araştırmaların yürütülmesine destek ve düzenleyici başvuruları kapsar.
Açıklama
- Onkoloji endikasyonlarında RayzeBio radyofarmasötiklerinin klinik gelişimini desteklemek
- Devam eden klinik araştırma programlarındaki faaliyetlerde klinik geliştirme ekipleriyle iş birliği yapmak
- Program uygulaması ile klinik araştırmaların başlatılması, yürütülmesi ve kapatılması sırasında ilgili işlev alanındaki çalışmaları desteklemek
- Klinik verilerin analizine ve raporlanmasına katkıda bulunmak; NDA ve MAA başvurularına olası katılım sağlamak
- Araştırma konsepti özetlerini ve klinik protokolleri geliştirmek veya bunların gözetimini yapmak
- Araştırma tasarımlarının bilimsel ve prosedürel incelemelerine katılmak
- Protokolleri, değişiklikleri, araştırma kılavuzu bölümlerini, araştırmacı toplantısı materyallerini ve ilgili belgeleri yönlendirme ve gözetim altında hazırlamak
- CRF'lerin, Veri Yönetimi Kılavuzlarının ve Veri Analiz Planlarının tasarlanmasına, geliştirilmesine ve incelenmesine yardımcı olmak
- Devam eden klinik araştırmalar sırasında oluşturulan verileri incelemek
- Slaytların ve toplantı materyallerinin hazırlanması da dahil olmak üzere Veri İnceleme Komitesi toplantılarını düzenlemek ve gözetmek
- Araştırmacıların bilimsel ve prosedürel konulardaki sorularını, doktor gözetiminde yanıtlamak
- Veri listelerini, özet tablolarını, araştırma sonuçlarını, makaleleri ve bilimsel sunumları hazırlamak veya incelemek
- IND'lere, düzenleyici belgelere, yıllık IND raporlarına ve DSUR'lara, Araştırmacı Broşürlerine ve NDA ile MAA başvurularına yardımcı olmak
- İşlev alanı önceliklerini ilerletmek ve orta düzeyde karmaşık klinik araştırma sorunlarına çözümler uygulamak
- Ekipleri koordine etmek ve gerektiğinde yönlendirme sağlamak
- Gerektiğinde departmanın stratejik girişimlerinin en az iki bileşenine liderlik etmek
- Karar alma ve orta düzeyde karmaşık sorunların çözümü konusunda çalışma arkadaşlarına danışmanlık yapmak
- Üretkenliği ve iş kalitesini artırmak için yapay zekâ araçlarını kullanmak
Gereksinimler
- PharmD veya PhD tercih edilir
- MS derecesiyle ilgili ilaç geliştirme alanında en az 6 yıl deneyim
- Biyolojik Bilimler, sağlık hizmetleri veya ilgili bir alanda BS derecesiyle ilgili ilaç geliştirme alanında en az 8 yıl deneyim
- Bir biyoteknoloji veya ilaç şirketinde ya da sözleşmeli araştırma kuruluşunda klinik araştırma veya klinik farmakoloji alanında en az 5 yıl deneyim
- Yeni bilgileri hızlı öğrenme becerisi
- Öncelikler değiştiğinde veya projeler yön değiştirdiğinde esneklik ve uyum sağlama becerisi
- Excel ve PowerPoint dahil Microsoft Office programlarında yetkinlik
- SpotFire gibi işle ilgili uygulamaları kullanma deneyimi
- FDA, EMA ve ICH düzenlemeleri ile kılavuzları hakkında bilgi
- İşlevler ve organizasyon seviyeleri arasında etkili iş birliği yapabilme
- Güçlü sözlü, yazılı ve kişilerarası iletişim becerileri
- Yeni bir terapötik alana girme ve yayımlanmış bilimsel bilgileri özetleme becerisi
- %20'ye kadar seyahat etmeye istekli olmak
Yan Haklar
- İsteğe bağlı nakit ve hisse senedi teşviki fırsatlarından yararlanma hakkı
- Refahı destekleyen programlar
- Emeklilik ve finansal koruma yan hakları
- Tıbbi, diş, görme, hayat ve maluliyet sigortası seçenekleri
- Uygun ABD merkezli muaf çalışanlar için belirli bir birikim sınırı olmayan esnek izin
- Ücretli 11 şirket tatili
- Uygun yeni işe alınanlar için yıllık 160 saat ücretli izin
- Üç isteğe bağlı tatil günü
- Ücretli hastalık izni
- Her yıl en fazla iki ücretli gönüllülük günü
- Esnek yaz çalışma saatleri
- Tıbbi, kişisel, ebeveynlik, bakıcılık, yas ve askerlik izinleri
- Noel Günü'nden Yeni Yıl Günü'ne kadar yıllık küresel kapanış
- Sürekli destekle birlikte makul iş yeri düzenlemeleri ve uyarlamaları
- %20'ye kadar seyahat gerekliliği