Bristol Myers Squibb е глобална биофармацевтична компания, която изследва, разработва и предоставя лекарства за сериозни заболявания. Дейността ѝ обхваща сърдечносъдовото здраве, клетъчната терапия, имунологията и онкологията и обединява големи международни екипи и сътрудничество с изследователи, здравни специалисти и други партньори. Профилът на компанията е насочен към развитието на медицинската наука и подобряването на резултатите за пациентите чрез иновативни лечения.
Асоцииран директор „Клинична наука“ – Сан Диего, работа на място
Асоциираният директор ръководи дейностите в областта на клиничната наука за онкологичните радиофармацевтични програми на RayzeBio. Ролята обхваща разработване на протоколи, преглед на клинични данни, подкрепа при провеждането на изпитвания и регулаторни заявления.
Съединени щати
Калифорния
Ню Джърси173 217 $ – 230 888 $ / година
На мястоПълен работен денСтаршиЗадължителен Език: английскиДиректорОписание
- Подпомагане на клиничното разработване на радиофармацевтични продукти на RayzeBio за онкологични показания
- Партньорство с екипите по клинично разработване при дейности по текущите програми за изпитвания
- Подпомагане на работата във функционалната област по време на изпълнението на програмите и стартирането, провеждането и приключването на клинични проучвания
- Принос към анализа и отчитането на клинични данни, с възможно участие в заявления по NDA и MAA
- Разработване или надзор на резюмета на концепциите за проучвания и клинични протоколи
- Участие в научни и процедурни прегледи на дизайна на проучванията
- Подготовка на протоколи, изменения, раздели от ръководства за проучвания, материали за срещи с изследователи и свързани документи под ръководство и надзор
- Подпомагане на проектирането, разработването и прегледа на CRF, ръководства за управление на данни и планове за анализ на данни
- Преглед на данните, генерирани по време на текущи клинични проучвания
- Организиране и надзор на срещи на Комитета за преглед на данните, включително подготовка на слайдове и материали за срещите
- Отговаряне на въпроси на изследователи по научни и процедурни въпроси под надзора на лекар
- Подготовка или преглед на списъци с данни, обобщени таблици, резултати от проучвания, ръкописи и научни презентации
- Подпомагане на IND, регулаторни документи, годишни отчети за IND и DSUR, брошури за изследователи и заявления по NDA и MAA
- Развиване на приоритетите във функционалната област и прилагане на решения за умерено сложни предизвикателства при клинични проучвания
- Координиране на екипи и предоставяне на насоки при необходимост
- Ръководене на поне два компонента на стратегическите инициативи на отдела, когато е необходимо
- Консултиране на колеги при вземането на решения и разрешаването на умерено сложни проблеми
- Използване на инструменти с изкуствен интелект за повишаване на производителността и качеството на работата
Изисквания
- За предпочитане е PharmD или PhD
- Най-малко 6 години релевантен опит в разработването на лекарства и магистърска степен
- Най-малко 8 години релевантен опит в разработването на лекарства и бакалавърска степен по биологични науки, здравеопазване или сродна област
- Най-малко 5 години опит в клинични изследвания или клинична фармакология в биотехнологична или фармацевтична компания или договорна изследователска организация
- Способност за бързо усвояване на нова информация
- Гъвкавост и адаптивност при промяна на приоритети или проекти
- Владеене на Microsoft Office, включително Excel и PowerPoint
- Опит с приложения, свързани с работата, като SpotFire
- Познаване на регламентите и насоките на FDA, EMA и ICH
- Способност за ефективно сътрудничество между функциите и организационните нива
- Силни устни, писмени и междуличностни комуникационни умения
- Способност за навлизане в нова терапевтична област и обобщаване на публикувана научна информация
- Готовност за пътуване до 20%
Придобивки
- Възможност за получаване на дискреционни парични и акционни стимули
- Програми за подкрепа на благосъстоянието
- Пенсионни и финансови защитни придобивки
- Опции за медицинска, стоматологична, офталмологична, животозастрахователна застраховка и застраховка за инвалидност
- Гъвкаво платено време без определен лимит за натрупване за отговарящи на условията освободени от отчитане на работното време служители в САЩ
- 11 платени фирмени празника
- 160 часа годишен платен отпуск за отговарящи на условията новоназначени служители
- Три незадължителни празника
- Платен отпуск по болест
- До два платени дни за доброволческа дейност годишно
- Гъвкаво лятно работно време
- Медицински, личен, родителски, за грижи, при загуба и военен отпуск
- Годишно глобално спиране на работата от Коледа до Нова година
- Разумни адаптации и корекции на работното място с постоянна подкрепа
- Изискване за пътуване до 20%