Bristol Myers Squibb เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ระดับโลกที่วิจัย พัฒนา และจัดหายาสำหรับโรคร้ายแรง บริษัทดำเนินงานครอบคลุมด้านสุขภาพหัวใจและหลอดเลือด การบำบัดด้วยเซลล์ วิทยาภูมิคุ้มกัน และมะเร็งวิทยา โดยผสานความร่วมมือระหว่างทีมงานนานาชาติขนาดใหญ่กับนักวิจัย ผู้ให้บริการด้านสุขภาพ และพันธมิตรอื่น ๆ บริษัทมุ่งขับเคลื่อนวิทยาศาสตร์การแพทย์และยกระดับผลลัพธ์การรักษาของผู้ป่วยผ่านการรักษาที่มีนวัตกรรม
รองผู้อำนวยการฝ่ายวิทยาศาสตร์คลินิก – ปฏิบัติงานที่ซานดิเอโก
รองผู้อำนวยการฝ่ายวิทยาศาสตร์คลินิกที่รับผิดชอบกิจกรรมด้านวิทยาศาสตร์คลินิกสำหรับโครงการเภสัชภัณฑ์รังสีเพื่อการรักษามะเร็งของ RayzeBio. ตำแหน่งนี้ครอบคลุมการพัฒนาโครงร่างการศึกษา การทบทวนข้อมูลคลินิก การสนับสนุนการดำเนินการทดลอง และการยื่นเอกสารต่อหน่วยงานกำกับดูแล
สหรัฐอเมริกา
แคลิฟอร์เนีย
นิวเจอร์ซีย์$173,217 – $230,888 / ปี
ในสถานที่เต็มเวลาระดับอาวุโสภาษาที่จำเป็น: อังกฤษผู้อำนวยการรายละเอียด
- สนับสนุนการพัฒนาทางคลินิกของเภสัชภัณฑ์รังสีของ RayzeBio สำหรับข้อบ่งใช้ด้านมะเร็ง
- ทำงานร่วมกับทีมพัฒนาทางคลินิกในกิจกรรมต่าง ๆ ของโครงการทดลองที่กำลังดำเนินอยู่
- สนับสนุนงานในสายงานระหว่างการดำเนินโครงการและการเริ่มต้น การดำเนินการ และการปิดการศึกษาทางคลินิก
- มีส่วนร่วมในการวิเคราะห์และจัดทำรายงานข้อมูลคลินิก โดยอาจมีส่วนร่วมในการยื่นเอกสาร NDA และ MAA
- จัดทำหรือกำกับดูแลบทสรุปแนวคิดการศึกษาและโครงร่างการศึกษาทางคลินิก
- เข้าร่วมการทบทวนด้านวิทยาศาสตร์และขั้นตอนของการออกแบบการศึกษา
- จัดทำโครงร่างการศึกษา เอกสารแก้ไข ส่วนต่าง ๆ ของคู่มือการศึกษา เอกสารสำหรับการประชุมผู้วิจัย และเอกสารที่เกี่ยวข้องภายใต้คำแนะนำและการกำกับดูแล
- ช่วยออกแบบ พัฒนา และทบทวน CRF คู่มือการจัดการข้อมูล และแผนการวิเคราะห์ข้อมูล
- ทบทวนข้อมูลที่เกิดขึ้นระหว่างการศึกษาทางคลินิกที่กำลังดำเนินอยู่
- จัดเตรียมและกำกับดูแลการประชุมคณะกรรมการทบทวนข้อมูล รวมถึงการจัดทำสไลด์และเอกสารการประชุม
- ตอบคำถามของผู้วิจัยเกี่ยวกับประเด็นด้านวิทยาศาสตร์และขั้นตอนภายใต้การกำกับดูแลของแพทย์
- จัดทำหรือทบทวนรายการข้อมูล ตารางสรุป ผลการศึกษา ต้นฉบับ และการนำเสนอทางวิทยาศาสตร์
- ช่วยดำเนินการเกี่ยวกับ IND เอกสารด้านกฎระเบียบ รายงานประจำปีของ IND และ DSUR เอกสารข้อมูลสำหรับผู้วิจัย รวมถึงการยื่น NDA และ MAA
- ผลักดันลำดับความสำคัญของสายงานและนำโซลูชันไปใช้เพื่อแก้ไขความท้าทายในการศึกษาทางคลินิกที่มีความซับซ้อนปานกลาง
- ประสานงานทีมและให้คำแนะนำเมื่อจำเป็น
- เป็นผู้นำอย่างน้อยสององค์ประกอบของโครงการริเริ่มเชิงกลยุทธ์ของแผนกตามที่กำหนด
- ให้คำแนะนำแก่เพื่อนร่วมงานเกี่ยวกับการตัดสินใจและการแก้ไขปัญหาที่มีความซับซ้อนปานกลาง
- ใช้เครื่องมือ AI เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพและคุณภาพของงาน
คุณสมบัติ
- พิจารณาเป็นพิเศษสำหรับผู้ที่มีวุฒิ PharmD หรือ PhD
- มีประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องด้านการพัฒนายาอย่างน้อย 6 ปีสำหรับผู้ที่มีวุฒิ MS
- มีประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องด้านการพัฒนายาอย่างน้อย 8 ปีสำหรับผู้ที่มีวุฒิ BS ด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ การดูแลสุขภาพ หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง
- มีประสบการณ์ด้านการวิจัยทางคลินิกหรือเภสัชวิทยาคลินิกอย่างน้อย 5 ปีในบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพ บริษัทเภสัชกรรม หรือองค์กรวิจัยตามสัญญา
- สามารถเรียนรู้ข้อมูลใหม่ได้อย่างรวดเร็ว
- มีความยืดหยุ่นและปรับตัวได้เมื่อความสำคัญเปลี่ยนแปลงหรือโครงการมีการปรับทิศทาง
- ใช้ Microsoft Office ได้คล่อง รวมถึง Excel และ PowerPoint
- มีประสบการณ์ใช้แอปพลิเคชันที่เกี่ยวข้องกับงาน เช่น SpotFire
- มีความรู้เกี่ยวกับข้อบังคับและแนวทางของ FDA, EMA และ ICH
- สามารถทำงานร่วมกันได้อย่างมีประสิทธิภาพข้ามสายงานและระดับองค์กร
- มีทักษะการสื่อสารด้วยวาจา การเขียน และการสื่อสารระหว่างบุคคลที่ดี
- สามารถเข้าสู่สาขาการรักษาใหม่และสรุปข้อมูลวิทยาศาสตร์ที่เผยแพร่แล้วได้
- ยินดีเดินทางเพื่อปฏิบัติงานสูงสุด 20%
สวัสดิการ
- มีสิทธิ์ได้รับโอกาสจูงใจในรูปเงินสดและหุ้นตามดุลยพินิจของบริษัท
- โครงการสนับสนุนสุขภาวะ
- สวัสดิการเกษียณอายุและการคุ้มครองทางการเงิน
- ตัวเลือกประกันสุขภาพ ทันตกรรม สายตา ชีวิต และทุพพลภาพ
- วันหยุดแบบยืดหยุ่นโดยไม่มีข้อจำกัดในการสะสมวันลา สำหรับพนักงานที่ได้รับการยกเว้นภาษีในสหรัฐฯ ซึ่งมีคุณสมบัติตามเกณฑ์
- วันหยุดบริษัทโดยได้รับค่าจ้าง 11 วัน
- วันลาพักร้อนประจำปีโดยได้รับค่าจ้าง 160 ชั่วโมงสำหรับพนักงานใหม่ที่มีคุณสมบัติตามเกณฑ์
- วันหยุดเพิ่มเติมที่เลือกได้ 3 วัน
- ลาป่วยโดยได้รับค่าจ้าง
- วันลาอาสาสมัครโดยได้รับค่าจ้างสูงสุด 2 วันต่อปี
- เวลาทำงานช่วงฤดูร้อนแบบยืดหยุ่น
- การลาเนื่องจากเหตุผลทางการแพทย์ เหตุผลส่วนตัว การดูแลบุตร การดูแลผู้ดูแล การไว้ทุกข์ และการปฏิบัติหน้าที่ทางทหาร
- การปิดทำการประจำปีทั่วโลกตั้งแต่วันคริสต์มาสถึงวันขึ้นปีใหม่
- การจัดสภาพแวดล้อมและการปรับเปลี่ยนสถานที่ทำงานอย่างเหมาะสม พร้อมการสนับสนุนอย่างต่อเนื่อง
- มีข้อกำหนดให้เดินทางสูงสุด 20%