Bristol Myers Squibb là công ty dược phẩm sinh học toàn cầu chuyên nghiên cứu, phát triển và cung cấp thuốc điều trị các bệnh lý nghiêm trọng. Hoạt động của công ty bao gồm lĩnh vực tim mạch, liệu pháp tế bào, miễn dịch học và ung thư học, với sự phối hợp của các đội ngũ quốc tế quy mô lớn cùng các nhà nghiên cứu, đơn vị cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe và nhiều đối tác khác. Công ty tập trung thúc đẩy khoa học y học và cải thiện kết quả điều trị cho bệnh nhân thông qua các liệu pháp sáng tạo.
Phó Giám đốc Khoa học Lâm sàng – Làm việc tại San Diego
Phó Giám đốc phụ trách các hoạt động khoa học lâm sàng cho các chương trình dược phóng xạ ung thư của RayzeBio. Vị trí này bao gồm phát triển đề cương, rà soát dữ liệu lâm sàng, hỗ trợ triển khai thử nghiệm và hồ sơ đệ trình cơ quan quản lý.
Hoa Kỳ
California
New Jersey173.217 $ – 230.888 $ / năm
Tại văn phòngToàn thời gianCao cấpNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng AnhGiám đốcMô tả
- Hỗ trợ phát triển lâm sàng các dược chất phóng xạ của RayzeBio cho các chỉ định ung thư
- Phối hợp với các nhóm phát triển lâm sàng trong các hoạt động của những chương trình thử nghiệm đang diễn ra
- Hỗ trợ các công việc thuộc lĩnh vực chức năng trong quá trình triển khai chương trình và khởi động, thực hiện, kết thúc nghiên cứu lâm sàng
- Đóng góp vào việc phân tích và báo cáo dữ liệu lâm sàng, với khả năng tham gia vào các hồ sơ NDA và MAA
- Xây dựng hoặc giám sát các bản tóm tắt ý tưởng nghiên cứu và đề cương lâm sàng
- Tham gia rà soát khoa học và quy trình đối với thiết kế nghiên cứu
- Chuẩn bị đề cương, các sửa đổi, các phần của sổ tay nghiên cứu, tài liệu cho cuộc họp Điều tra viên và các tài liệu liên quan dưới sự hướng dẫn và giám sát
- Hỗ trợ thiết kế, xây dựng và rà soát CRF, Sổ tay Quản lý Dữ liệu và Kế hoạch Phân tích Dữ liệu
- Rà soát dữ liệu được tạo ra trong các nghiên cứu lâm sàng đang diễn ra
- Tổ chức và giám sát các cuộc họp của Ủy ban Rà soát Dữ liệu, bao gồm chuẩn bị slide và tài liệu họp
- Trả lời các câu hỏi của Điều tra viên về các vấn đề khoa học và quy trình dưới sự giám sát của bác sĩ
- Chuẩn bị hoặc rà soát danh sách dữ liệu, bảng tóm tắt, kết quả nghiên cứu, bản thảo và bài thuyết trình khoa học
- Hỗ trợ IND, tài liệu quản lý, báo cáo thường niên IND và DSUR, Tài liệu hướng dẫn Điều tra viên, cũng như các hồ sơ NDA và MAA
- Thúc đẩy các ưu tiên thuộc lĩnh vực chức năng và triển khai giải pháp cho các thách thức có mức độ phức tạp vừa phải trong nghiên cứu lâm sàng
- Điều phối các nhóm và đưa ra định hướng khi cần
- Lãnh đạo ít nhất hai hạng mục trong các sáng kiến chiến lược của bộ phận theo yêu cầu
- Tư vấn cho đồng nghiệp về việc ra quyết định và giải quyết các vấn đề có mức độ phức tạp vừa phải
- Sử dụng các công cụ AI để nâng cao năng suất và chất lượng công việc
Yêu cầu
- Ưu tiên ứng viên có bằng PharmD hoặc PhD
- Ít nhất 6 năm kinh nghiệm phát triển thuốc liên quan nếu có bằng MS
- Ít nhất 8 năm kinh nghiệm phát triển thuốc liên quan nếu có bằng BS về Khoa học Sinh học, chăm sóc sức khỏe hoặc lĩnh vực liên quan
- Ít nhất 5 năm kinh nghiệm nghiên cứu lâm sàng hoặc dược lý lâm sàng tại công ty công nghệ sinh học, dược phẩm hoặc tổ chức nghiên cứu theo hợp đồng
- Có khả năng nhanh chóng tiếp thu thông tin mới
- Linh hoạt và thích ứng khi các ưu tiên thay đổi hoặc dự án chuyển hướng
- Thành thạo Microsoft Office, bao gồm Excel và PowerPoint
- Có kinh nghiệm sử dụng các ứng dụng liên quan đến công việc như SpotFire
- Hiểu biết về các quy định và hướng dẫn của FDA, EMA và ICH
- Có khả năng phối hợp hiệu quả giữa các chức năng và cấp bậc trong tổ chức
- Kỹ năng giao tiếp bằng lời nói, văn bản và giao tiếp giữa cá nhân tốt
- Có khả năng tiếp cận một lĩnh vực điều trị mới và tóm tắt thông tin khoa học đã công bố
- Sẵn sàng đi công tác tối đa 20%
Phúc lợi
- Đủ điều kiện nhận các cơ hội khuyến khích bằng tiền mặt và cổ phiếu tùy theo quyết định của công ty
- Các chương trình hỗ trợ sức khỏe và đời sống
- Quyền lợi hưu trí và bảo vệ tài chính
- Các lựa chọn bảo hiểm y tế, nha khoa, thị lực, nhân thọ và thương tật
- Thời gian nghỉ linh hoạt không giới hạn tích lũy dành cho nhân viên miễn trừ tại Hoa Kỳ đủ điều kiện
- 11 ngày nghỉ lễ có hưởng lương của công ty
- 160 giờ nghỉ phép hằng năm có hưởng lương dành cho nhân viên mới đủ điều kiện
- Ba ngày nghỉ lễ tùy chọn
- Nghỉ ốm có hưởng lương
- Tối đa hai ngày tình nguyện có hưởng lương mỗi năm
- Giờ làm việc mùa hè linh hoạt
- Nghỉ phép vì lý do y tế, cá nhân, chăm sóc con, chăm sóc người thân, tang chế và nghĩa vụ quân sự
- Kỳ nghỉ chung hằng năm từ Ngày Giáng sinh đến Ngày đầu năm mới
- Điều chỉnh và hỗ trợ hợp lý tại nơi làm việc với sự hỗ trợ liên tục
- Yêu cầu đi công tác tối đa 20%