Bristol Myers Squibb je globalno biofarmacevtsko podjetje, ki raziskuje, razvija in zagotavlja zdravila za resne bolezni. Njegovo delo zajema zdravje srca in ožilja, celično zdravljenje, imunologijo in onkologijo ter povezuje velike mednarodne ekipe in sodelovanja z raziskovalci, izvajalci zdravstvenih storitev in drugimi partnerji. Profil podjetja je usmerjen v napredek medicinske znanosti in izboljševanje izidov zdravljenja bolnikov z inovativnimi terapijami.
Pridruženi direktor klinične znanosti – San Diego, delo na lokaciji
Pridruženi direktor vodi dejavnosti klinične znanosti za onkološke radiofarmacevtske programe družbe RayzeBio. Vloga vključuje razvoj protokolov, pregled kliničnih podatkov, podporo pri izvajanju preskušanj in regulativne vloge.
Opis
- Podpirati klinični razvoj radiofarmacevtskih izdelkov družbe RayzeBio za onkološke indikacije
- Sodelovati z ekipami za klinični razvoj pri dejavnostih v okviru tekočih programov preskušanj
- Podpirati delo na funkcionalnem področju med izvajanjem programov ter začetkom, izvajanjem in zaključkom kliničnih študij
- Prispevati k analizi in poročanju o kliničnih podatkih z morebitnim sodelovanjem pri vlogah NDA in MAA
- Razvijati ali nadzirati povzetke konceptov študij in klinične protokole
- Sodelovati pri znanstvenih in postopkovnih pregledih zasnov študij
- Pripravljati protokole, dopolnitve, dele priročnikov študij, gradiva za sestanke raziskovalcev in povezane dokumente pod vodstvom in nadzorom
- Pomagati pri oblikovanju, razvoju in pregledu CRF, priročnikov za upravljanje podatkov in načrtov analize podatkov
- Pregledovati podatke, pridobljene med tekočimi kliničnimi študijami
- Organizirati in nadzirati sestanke odbora za pregled podatkov, vključno s pripravo diapozitivov in gradiv za sestanke
- Odgovarjati na vprašanja raziskovalcev o znanstvenih in postopkovnih zadevah pod nadzorom zdravnika
- Pripravljati ali pregledovati sezname podatkov, zbirne preglednice, rezultate študij, rokopise in znanstvene predstavitve
- Pomagati pri IND, regulativnih dokumentih, letnih poročilih IND in DSUR, brošurah za raziskovalce ter vlogah NDA in MAA
- Spodbujati prednostne naloge funkcionalnega področja in izvajati rešitve za zmerno zapletene izzive kliničnih študij
- Usklajevati ekipe in po potrebi zagotavljati usmeritve
- Po potrebi voditi vsaj dve komponenti strateških pobud oddelka
- Svetovati sodelavcem pri odločitvah in reševanju zmerno zapletenih težav
- Uporabljati orodja umetne inteligence za izboljšanje produktivnosti in kakovosti dela
Zahteve
- Prednost ima PharmD ali PhD
- Najmanj 6 let ustreznih izkušenj z razvojem zdravil in magistrska izobrazba
- Najmanj 8 let ustreznih izkušenj z razvojem zdravil in dodiplomska izobrazba iz bioloških ved, zdravstva ali sorodnega področja
- Najmanj 5 let izkušenj s kliničnimi raziskavami ali klinično farmakologijo v biotehnološkem ali farmacevtskem podjetju ali pogodbeni raziskovalni organizaciji
- Sposobnost hitrega usvajanja novih informacij
- Prilagodljivost in prožnost ob spreminjanju prednostnih nalog ali projektov
- Znanje programov Microsoft Office, vključno z Excelom in PowerPointom
- Izkušnje z uporabo aplikacij, povezanih z delom, kot je SpotFire
- Poznavanje predpisov in smernic FDA, EMA in ICH
- Sposobnost učinkovitega sodelovanja med funkcijami in organizacijskimi ravnmi
- Odlične ustne, pisne in medosebne komunikacijske sposobnosti
- Sposobnost vstopa na novo terapevtsko področje in povzemanja objavljenih znanstvenih informacij
- Pripravljenost na potovanja do 20 %
Ugodnosti
- Upravičenost do diskrecijskih denarnih in delniških spodbud
- Programi podpore dobremu počutju
- Pokojninske in finančne zaščitne ugodnosti
- Možnosti zdravstvenega, zobozdravstvenega, vidnega, življenjskega in invalidskega zavarovanja
- Prilagodljiv prosti čas brez določenega omejenega nabiranja za upravičene oproščene zaposlene v ZDA
- 11 plačanih praznikov podjetja
- 160 ur letnega plačanega dopusta za upravičene novozaposlene
- Trije izbirni prazniki
- Plačani bolniški dopust
- Do dva plačana dneva prostovoljstva na leto
- Prilagodljiv poletni delovni čas
- Zdravstveni, osebni, starševski, skrbniški, žalni in vojaški dopusti
- Letna globalna zaustavitev dela od božiča do novega leta
- Razumne prilagoditve in spremembe delovnega mesta z nadaljnjo podporo
- Zahteva po potovanjih do 20 %