Bristol Myers Squibb on maailmanlaajuinen biolääkeyhtiö, joka tutkii, kehittää ja toimittaa lääkkeitä vakavien sairauksien hoitoon. Sen toiminta kattaa sydän- ja verisuoniterveyden, soluterapian, immunologian ja onkologian. Yhtiö kokoaa yhteen laajoja kansainvälisiä tiimejä ja tekee yhteistyötä tutkijoiden, terveydenhuollon ammattilaisten ja muiden kumppaneiden kanssa. Yhtiön toiminnan ytimessä ovat lääketieteen edistäminen ja potilaiden hoitotulosten parantaminen innovatiivisten hoitojen avulla.
Kliinisen tieteen apulaisjohtaja – työskentely paikan päällä San Diegossa
Kliinisen tieteen apulaisjohtaja johtaa RayzeBion onkologisten radiofarmaseuttisten ohjelmien kliinisen tieteen toimintoja. Tehtäviin kuuluvat protokollien kehittäminen, kliinisten tietojen tarkastelu, tutkimusten toteutuksen tukeminen ja viranomaisasiakirjat.
Yhdysvallat
Kalifornia
New Jersey173 217 $ – 230 888 $ / vuosi
LähityöKokoaikainenSeniorVaadittu Kieli: englantiJohtajaKuvaus
- Tukee RayzeBion radiofarmaseuttisten valmisteiden kliinistä kehitystä onkologisissa käyttöaiheissa
- Tekee yhteistyötä kliinisen kehityksen tiimien kanssa käynnissä olevien tutkimusohjelmien eri tehtävissä
- Tukee toiminnallisen vastuualueen työtä ohjelmien toteutuksessa sekä kliinisten tutkimusten käynnistyksessä, toteutuksessa ja päättämisessä
- Osallistuu kliinisten tietojen analysointiin ja raportointiin sekä mahdollisesti NDA- ja MAA-hakemuksiin
- Laatii tai valvoo tutkimuskonseptien tiivistelmien ja kliinisten protokollien laatimista
- Osallistuu tutkimusasetelmien tieteellisiin ja menettelyllisiin arviointeihin
- Valmistelee protokollia, muutoksia, tutkimusohjeiden osioita, tutkijakokousten materiaaleja ja niihin liittyviä asiakirjoja ohjauksessa ja valvonnassa
- Auttaa CRF-lomakkeiden, tiedonhallintaoppaiden ja data-analyysisuunnitelmien suunnittelussa, laatimisessa ja tarkastelussa
- Tarkastelee käynnissä olevissa kliinisissä tutkimuksissa tuotettuja tietoja
- Järjestää ja valvoo tietojen arviointikomitean kokouksia, mukaan lukien diojen ja kokousmateriaalien valmistelu
- Vastaa tutkijoiden tieteellisiä ja menettelyllisiä kysymyksiä koskeviin tiedusteluihin lääkärin valvonnassa
- Valmistelee tai tarkastelee tietoluetteloita, yhteenvetotaulukoita, tutkimustuloksia, käsikirjoituksia ja tieteellisiä esityksiä
- Avustaa IND-hakemuksissa, viranomaisasiakirjoissa, IND-vuosiraporteissa ja DSUR-raporteissa, tutkijan esitteissä sekä NDA- ja MAA-hakemuksissa
- Edistää toiminnallisen vastuualueen tavoitteita ja toteuttaa ratkaisuja kohtalaisen monimutkaisiin kliinisten tutkimusten haasteisiin
- Koordinoi tiimejä ja antaa tarvittaessa ohjausta
- Johtaa tarvittaessa vähintään kahta osaa osaston strategisista aloitteista
- Neuvoo kollegoita päätöksenteossa ja kohtalaisen monimutkaisten ongelmien ratkaisemisessa
- Hyödyntää tekoälytyökaluja tuottavuuden ja työn laadun parantamiseen
Vaatimukset
- PharmD- tai PhD-tutkinto katsotaan eduksi
- Vähintään 6 vuoden kokemus lääkekehityksestä ja MS-tutkinto
- Vähintään 8 vuoden kokemus lääkekehityksestä ja biologisten tieteiden, terveydenhuollon tai lähialan BS-tutkinto
- Vähintään 5 vuoden kokemus kliinisestä tutkimuksesta tai kliinisestä farmakologiasta bioteknologia- tai lääkeyrityksessä tai tutkimuspalveluorganisaatiossa
- Kyky omaksua uutta tietoa nopeasti
- Joustavuus ja sopeutumiskyky prioriteettien muuttuessa tai projektien vaihtuessa
- Microsoft Officen, kuten Excelin ja PowerPointin, hyvä hallinta
- Kokemus työssä tarvittavista sovelluksista, kuten SpotFiresta
- FDA:n, EMA:n ja ICH:n säädösten ja ohjeiden tuntemus
- Kyky tehdä tehokkaasti yhteistyötä eri toimintojen ja organisaatiotasojen kanssa
- Erinomaiset suulliset, kirjalliset ja vuorovaikutustaidot
- Kyky siirtyä uudelle terapeuttiselle alueelle ja tehdä yhteenveto julkaistusta tieteellisestä tiedosta
- Valmius matkustaa enintään 20 prosenttia
Edut
- Mahdollisuus harkinnanvaraisiin käteis- ja osakekannustimiin
- Hyvinvointia tukevat ohjelmat
- Eläke- ja taloudellisen turvan etuudet
- Sairaus-, hammas-, näkö-, henki- ja työkyvyttömyysvakuutukset
- Joustava vapaa-aika ilman ennalta määritettyä kertymärajaa Yhdysvalloissa työskenteleville vapautetuille työntekijöille
- 11 palkallista yrityksen vapaapäivää
- 160 tuntia palkallista vuosilomaa uusille kelpoisille työntekijöille
- Kolme valinnaista vapaapäivää
- Palkallinen sairausloma
- Enintään kaksi palkallista vapaaehtoistyöpäivää vuodessa
- Joustavat kesätyöajat
- Lääkinnälliset, henkilökohtaiset, vanhempain-, omaishoitaja-, suru- ja sotilasvapaat
- Vuosittainen maailmanlaajuinen sulku joulupäivästä uudenvuodenpäivään
- Kohtuulliset työpaikan mukautukset ja järjestelyt sekä jatkuva tuki
- Enintään 20 prosentin matkustusvaatimus