Bristol Myers Squibb on ülemaailmne biofarmaatsiaettevõte, mis uurib, arendab ja toob turule ravimeid raskete haiguste raviks. Ettevõtte tegevus hõlmab südame-veresoonkonna tervist, rakuteraapiat, immunoloogiat ja onkoloogiat. See ühendab suuri rahvusvahelisi meeskondi ning teeb koostööd teadlaste, tervishoiuteenuse osutajate ja teiste partneritega. Ettevõtte tegevuse keskmes on arstiteaduse edendamine ja patsientide ravitulemuste parandamine uuenduslike ravimeetodite abil.
Kliinilise teaduse asejuht – kohapealne töö San Diegos
Kliinilise teaduse asejuht juhib RayzeBio onkoloogiliste radiofarmatseutiliste programmide kliinilise teaduse tegevusi. Roll hõlmab protokollide väljatöötamist, kliiniliste andmete ülevaatamist, uuringute elluviimise toetamist ja regulatiivseid taotlusi.
Ameerika Ühendriigid
California
New Jersey173 217 $ – 230 888 $ / aasta
KohapealTäistööaegSeeniorNõutav Keel: ingliseDirektorKirjeldus
- Toetab RayzeBio radiofarmatseutiliste ravimite kliinilist arendust onkoloogilistel näidustustel
- Teeb kliinilise arenduse meeskondadega koostööd käimasolevate uuringuprogrammide tegevustes
- Toetab oma funktsionaalse valdkonna tööd programmide rakendamisel ning kliiniliste uuringute alustamisel, läbiviimisel ja lõpetamisel
- Panustab kliiniliste andmete analüüsi ja aruandlusse ning võib osaleda NDA- ja MAA-taotlustes
- Töötab välja või juhendab uuringukontseptsioonide kokkuvõtete ja kliiniliste protokollide koostamist
- Osaleb uuringukavandite teaduslikes ja protseduurilistes ülevaatustes
- Koostab juhendamise ja järelevalve all protokolle, muudatusi, uuringujuhendite osi, uurijate koosolekute materjale ja seotud dokumente
- Aitab kavandada, koostada ja üle vaadata CRF-e, andmehalduse käsiraamatuid ja andmeanalüüsi plaane
- Vaatab üle käimasolevate kliiniliste uuringute käigus kogutud andmed
- Korraldab ja juhib andmete ülevaatuse komitee koosolekuid, sealhulgas esitluste ja koosolekumaterjalide ettevalmistamist
- Vastab uurijate teaduslikke ja protseduurilisi küsimusi puudutavatele päringutele arsti järelevalve all
- Koostab või vaatab üle andmeloendeid, kokkuvõtlikke tabeleid, uuringutulemusi, käsikirju ja teadusettekandeid
- Aitab koostada IND-taotlusi, regulatiivdokumente, IND-i aastaaruandeid ja DSUR-e, uurija brošüüre ning NDA- ja MAA-taotlusi
- Edendab funktsionaalse valdkonna prioriteete ja rakendab lahendusi mõõdukalt keerukatele kliiniliste uuringute probleemidele
- Koordineerib meeskondi ja annab vajaduse korral suuniseid
- Juhib vajaduse korral vähemalt kahte osakonna strateegiliste algatuste komponenti
- Nõustab kolleege otsuste tegemisel ja mõõdukalt keerukate probleemide lahendamisel
- Kasutab tehisintellekti tööriistu tootlikkuse ja töö kvaliteedi parandamiseks
Nõuded
- PharmD- või PhD-kraad tuleb kasuks
- Vähemalt 6 aastat asjakohast ravimiarenduse kogemust koos MS-kraadiga
- Vähemalt 8 aastat asjakohast ravimiarenduse kogemust koos bioloogiateaduste, tervishoiu või seotud valdkonna BS-kraadiga
- Vähemalt 5 aastat kliiniliste uuringute või kliinilise farmakoloogia kogemust biotehnoloogia- või farmaatsiaettevõttes või lepingulises uurimisorganisatsioonis
- Võime kiiresti uut teavet omandada
- Paindlikkus ja kohanemisvõime prioriteetide muutumisel või projektide vahetumisel
- Microsoft Office'i, sealhulgas Exceli ja PowerPointi, oskuslik kasutamine
- Töökohaga seotud rakenduste, näiteks SpotFire'i, kasutamise kogemus
- FDA, EMA ja ICH määruste ning suuniste tundmine
- Võime teha tõhusat koostööd eri funktsioonide ja organisatsioonitasanditega
- Tugevad suulised, kirjalikud ja suhtlemisoskused
- Võime siseneda uude ravivaldkonda ja teha avaldatud teaduslikust teabest kokkuvõte
- Valmisolek reisida kuni 20 protsenti
Hüved
- Õigus saada kaalutlusõigusel põhinevaid rahalisi ja aktsiapõhiseid stiimuleid
- Heaolu toetavad programmid
- Pensioni- ja finantskaitsehüvitised
- Ravikindlustuse, hambaravikindlustuse, nägemiskindlustuse, elukindlustuse ja töövõimetuskindlustuse võimalused
- Paindlik vaba aeg ilma kindla kogumispiiranguta sobivatele USA-s asuvatele maksuvabastusega töötajatele
- 11 tasustatud ettevõtte püha
- 160 tundi tasustatud põhipuhkust sobivatele uutele töötajatele
- Kolm valikulist puhkepäeva
- Tasustatud haiguspuhkus
- Kuni kaks tasustatud vabatahtliku töö päeva aastas
- Paindlik suvine tööaeg
- Meditsiiniline, isiklik, vanema-, hooldaja-, leina- ja sõjaväepuhkus
- Iga-aastane ülemaailmne sulgemine jõulupäevast uusaastapäevani
- Mõistlikud töökoha kohandused ja korraldused koos jätkuva toega
- Kuni 20 protsendi ulatuses reisimise nõue