
Evolution Research Group একটি স্বাস্থ্যসেবা ও জৈবপ্রযুক্তি ক্লিনিক্যাল গবেষণা সংস্থা, যা উদ্ভাবনী ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের মাধ্যমে নতুন চিকিৎসা পদ্ধতির উন্নয়নে সহায়তা করে। এর কাজ মনোরোগবিদ্যা, স্নায়ুবিজ্ঞান, ব্যথা ব্যবস্থাপনা, আসক্তি এবং দীর্ঘস্থায়ী রোগসহ বিভিন্ন ক্ষেত্রে বিস্তৃত, যেখানে প্রাথমিক পর্যায়ের গবেষণা ও কার্যকর অংশগ্রহণকারী নিয়োগের ওপর বিশেষ গুরুত্ব দেওয়া হয়। গবেষণায় অংশগ্রহণের সুযোগ বাড়াতে এবং ক্লিনিক্যাল গবেষণা যেন সেবাপ্রাপ্ত রোগীদের প্রয়োজন প্রতিফলিত করে তা নিশ্চিত করতে সংস্থাটি স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারী ও রোগী-অধিকারভিত্তিক সংগঠনের সঙ্গে কাজ করে।
সিনিয়র ক্লিনিক্যাল রিসার্চ অ্যাসোসিয়েট (CRA) – মেরিল্যান্ডে রিমোট চুক্তিভিত্তিক পদ
Lotus Clinical Research-এর জন্য ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের সাইটগুলো তদারকির দায়িত্বে চুক্তিভিত্তিক সিনিয়র ক্লিনিক্যাল রিসার্চ অ্যাসোসিয়েট। এই পদে GCP সম্মতি, গুরুত্বপূর্ণ নথিপত্র, ইনভেস্টিগেশনাল প্রোডাক্টের জবাবদিহি এবং স্টাডি সমাপ্তির কাজ অন্তর্ভুক্ত।
বিবরণ
- বরাদ্দকৃত ক্লিনিক্যাল স্টাডিগুলোতে সাইটের কার্যক্রম স্বাধীনভাবে তদারক ও মনিটর করা
- সাইটের যোগ্যতা যাচাই, সূচনা, অন্তর্বর্তী মনিটরিং এবং সমাপ্তি পরিদর্শন পরিচালনা করা
- স্টাডি প্রোটোকল, Lotus বা স্পনসরের SOP, FDA বিধিমালা এবং ICH-GCP-এর প্রয়োজনীয়তা মেনে চলা নিশ্চিত করা
- ক্লিনিক্যাল সাইট মূল্যায়ন করা এবং তদন্তকারী ও সাইটের সক্ষমতা যাচাই করা
- স্টাডি সূচনার কাজের নেতৃত্ব দেওয়া, প্রোটোকল ও নিয়ন্ত্রক বিষয় পর্যালোচনা করা এবং সাইটকর্মীদের প্রশিক্ষণ দেওয়া
- ইনভেস্টিগেটর সাইট ফাইল অডিটের জন্য প্রস্তুত রাখা এবং প্রয়োজনীয় নথি ট্রায়াল মাস্টার ফাইলে আপলোড করা
- পরিদর্শনের সময়সূচি, কোয়েরি সমাধান, করণীয় বিষয় এবং সাইট ব্যবস্থাপনা নিয়ে ইনভেস্টিগেশনাল সাইটগুলোর সঙ্গে সমন্বয় করা
- ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল সামগ্রীর জবাবদিহি, স্থিতিশীলতা ও সংরক্ষণ শর্ত ট্র্যাক করা এবং ইনভেস্টিগেশনাল প্রোডাক্টের ইনভেন্টরি সম্পন্ন করা
- সাইটের সঙ্গে যোগাযোগ পরিচালনা করা এবং সময়মতো ক্লিনিক্যাল ডেটা প্রেরণে সহায়তা করা
- সমাপ্তি পরিদর্শন, ইনভেস্টিগেশনাল প্রোডাক্টের হিসাব মেলানো ও নিষ্পত্তি, স্টাডি ফাইলের সমন্বয়, ডেটাবেস লক-সংক্রান্ত কোয়েরি সমাধান এবং অবশিষ্ট করণীয় সম্পন্ন করা
- নির্ধারিত সময়সীমার মধ্যে অভ্যন্তরীণ ও স্টাডি-নির্দিষ্ট প্রশিক্ষণ সম্পন্ন করা
- পরিদর্শনের আগে ও পরে ফলো-আপ পরিচালনা করা, যার মধ্যে নিশ্চিতকরণপত্র, ফলো-আপ যোগাযোগ এবং মনিটরিং রিপোর্ট অন্তর্ভুক্ত
- প্রযোজ্য ক্ষেত্রে CRA এবং জুনিয়র কর্মীদের পরামর্শদান, প্রশিক্ষণ ও মূল্যায়নে CRA লাইন ম্যানেজারের সঙ্গে কাজ করা
প্রয়োজনীয়তা
- লাইফ সায়েন্স বা স্বাস্থ্যসেবায় স্নাতক ডিগ্রি অথবা সমতুল্য অভিজ্ঞতা
- ক্লিনিক্যাল রিসার্চ অ্যাসোসিয়েট হিসেবে মাঠপর্যায়ে কমপক্ষে পাঁচ বছরের অভিজ্ঞতা
- CRA II-এর দায়িত্ব পালনে প্রমাণিত দক্ষতা
- বৈধ ড্রাইভিং লাইসেন্স
- LLC, INC. বা কোনো এজেন্সির মাধ্যমে স্বাধীন ঠিকাদার হিসেবে যুক্তরাষ্ট্রে কাজ করার আইনগত অনুমোদন
- স্থলপথ ও আকাশপথে দেশের অভ্যন্তরে সর্বোচ্চ ১০০% ভ্রমণের সক্ষমতা ও ইচ্ছা
- ওষুধ উন্নয়ন, ICH নির্দেশিকা, GCP এবং ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল পরিচালনায় বিশেষজ্ঞতা
- ইলেকট্রনিক কেস রিপোর্ট ফর্ম প্ল্যাটফর্ম ও সংশ্লিষ্ট প্রক্রিয়ায় দক্ষতা
- শক্তিশালী আন্তঃব্যক্তিক, সাংগঠনিক ও একাধিক কাজ পরিচালনার সক্ষমতা
- বিস্তারিত বিষয়ে অসাধারণ মনোযোগ ও পেশাগত বিচারবোধ
- ICH GCP-এর প্রয়োজনীয়তা বজায় রাখা এবং জটিল সমস্যায় উপযুক্ত প্রতিক্রিয়া বেছে নেওয়ার সক্ষমতা
- স্বাধীনভাবে কাজ করার সময় একাধিক সময়সীমা পরিচালনার সক্ষমতা
- কম্পিউটার, ইমেইল, ডকুমেন্ট, স্প্রেডশিট ও প্রেজেন্টেশন সফটওয়্যারে দক্ষতা
- অর্থ বিভাগের প্রয়োজনীয়তা অনুযায়ী সময়মতো ইনভয়েস ও ব্যয় প্রতিবেদন জমা দেওয়ার সক্ষমতা
- শারীরিক প্রয়োজনীয়তা পূরণের সক্ষমতা, যার মধ্যে মাঝে মাঝে ১০ পাউন্ড পর্যন্ত ওজন তোলা বা বহন করা অন্তর্ভুক্ত
- ক্লিনিক্যাল গবেষণা সাইটে ভ্রমণ বা পরিদর্শনের সময় নিরাপত্তা, পরিবেশ, সংক্রমণ নিয়ন্ত্রণ ও সুরক্ষা সরঞ্জামসংক্রান্ত প্রয়োজনীয়তা মেনে চলার ইচ্ছা
সুবিধাসমূহ
- ব্যক্তিগত বীমা সংগ্রহ ও বজায় রাখার দায়িত্ব ঠিকাদারের
- হোম অফিস থেকে কাজ করার সুযোগ
- CRA এবং জুনিয়র কর্মীদের পরামর্শ, প্রশিক্ষণ ও মূল্যায়নের সুযোগ