Ang Evolution Research Group ay isang organisasyon sa klinikal na pananaliksik para sa pangangalagang pangkalusugan at bioteknolohiya na sumusuporta sa pagbuo ng mga bagong therapy sa pamamagitan ng mga makabagong klinikal na pagsubok. Saklaw ng gawain nito ang saykayatrya, neurolohiya, pamamahala ng pananakit, adiksiyon, at mga malalang kondisyon, na nakatuon sa pananaliksik sa mga unang yugto at epektibong pagre-recruit ng mga kalahok. Nakikipagtulungan ang organisasyon sa mga tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan at mga grupong nagtataguyod ng kapakanan ng pasyente upang mapalawak ang access sa mga pag-aaral at makatulong na matiyak na naipapakita ng klinikal na pananaliksik ang mga pangangailangan ng mga pasyenteng pinaglilingkuran nito.
Senior na Clinical Research Associate (CRA) – Remote na Kontrata sa Maryland
Contract Senior Clinical Research Associate na nangangasiwa sa mga clinical trial site para sa Lotus Clinical Research. Saklaw ng tungkulin ang pagsunod sa GCP, mahahalagang dokumento, pananagutan sa investigational product, at pagsasara ng pag-aaral.
Paglalarawan
- Malayang mangasiwa at magsubaybay sa mga aktibidad ng site sa mga itinalagang clinical study
- Magsagawa ng mga pagbisita para sa kwalipikasyon ng site, pagsisimula, interim monitoring, at pagsasara
- Panatilihin ang pagsunod sa mga protocol ng pag-aaral, SOP ng Lotus o Sponsor, mga regulasyon ng FDA, at mga kinakailangan ng ICH-GCP
- Suriin ang mga clinical site at tasahin ang kakayahan ng investigator at site
- Pangunahan ang mga gawain sa pagsisimula ng pag-aaral, suriin ang mga protocol at usaping regulasyon, at sanayin ang mga tauhan ng site
- Panatilihing handa sa audit ang Investigator Site Files at i-upload ang mga kinakailangang dokumento sa Trial Master File
- Makipag-ugnayan sa mga investigational site tungkol sa pag-iskedyul ng pagbisita, paglutas ng query, mga action item, at pamamahala ng site
- Subaybayan ang pananagutan, katatagan, at kondisyon ng pag-iimbak ng clinical trial material, at kumpletuhin ang mga imbentaryo ng investigational product
- Pamahalaan ang pakikipag-ugnayan sa site at suportahan ang napapanahong pagpapadala ng clinical data
- Kumpletuhin ang mga close-out visit, reconciliation at disposition ng investigational product, reconciliation ng study file, paglutas ng mga query sa database lock, at natitirang action item
- Tapusin ang internal at study-specific training sa loob ng itinakdang deadline
- Asikasuhin ang follow-up bago at pagkatapos ng pagbisita, kabilang ang mga confirmation letter, follow-up correspondence, at monitoring report
- Makipagtulungan sa CRA Line Manager sa mentoring, training, at assessment ng mga CRA at junior staff kung naaangkop
Mga Kinakailangan
- Bachelor’s degree o katumbas na karanasan sa life sciences o healthcare
- Hindi bababa sa limang taong field experience bilang Clinical Research Associate
- Napatunayang kahusayan sa mga responsibilidad ng CRA II
- Balidong lisensya sa pagmamaneho
- Legal na awtorisasyong magtrabaho sa United States bilang independent contractor sa pamamagitan ng LLC, INC., o ahensya
- Kakayahan at kahandaang bumiyahe nang hanggang 100% sa loob ng bansa sa pamamagitan ng lupa at himpapawid
- Kadalubhasaan sa drug development, mga alituntunin ng ICH, GCP, at clinical trial operations
- Kahusayan sa mga electronic case report form platform at kaugnay na proseso
- Malakas na interpersonal, organizational, at multitasking skills
- Pambihirang atensyon sa detalye at propesyonal na pagpapasya
- Kakayahang panatilihin ang mga kinakailangan ng ICH GCP at pumili ng angkop na tugon sa mga kumplikadong isyu
- Kakayahang pamahalaan ang maraming deadline habang nagtatrabaho nang malaya
- Kahusayan sa computer, email, document, spreadsheet, at presentation software
- Kakayahang magsumite ng mga invoice at expense report sa oras alinsunod sa mga kinakailangan ng Finance Department
- Kakayahang matugunan ang mga pisikal na kinakailangan, kabilang ang paminsan-minsang pagbubuhat o pagdadala ng hanggang 10 libra
- Kahandaang sundin ang mga kinakailangan sa kaligtasan, kapaligiran, infection control, at protective equipment habang bumibiyahe patungo o bumibisita sa mga clinical research site
Mga Benepisyo
- Responsibilidad ng contractor ang pagkuha at pagpapanatili ng personal na insurance
- Opsyon na magtrabaho mula sa home office
- Pagkakataong mag-mentor, magsanay, at magsuri ng mga CRA at junior staff