Evolution Research Group ni shirika la utafiti wa kimatibabu katika sekta za huduma za afya na bioteknolojia linalosaidia kuendelezwa kwa tiba mpya kupitia majaribio bunifu ya kimatibabu. Kazi yake inahusisha saikatria, neurology, udhibiti wa maumivu, uraibu na magonjwa sugu, kwa kuzingatia utafiti wa hatua za awali na uandikishaji bora wa washiriki. Shirika hili hushirikiana na watoa huduma za afya na vikundi vya utetezi ili kupanua upatikanaji wa tafiti na kusaidia kuhakikisha kuwa utafiti wa kimatibabu unaakisi mahitaji ya wagonjwa linaowahudumia.
Mtafiti Mkuu wa Kliniki (CRA) – Mkataba wa Kufanya Kazi kwa Mbali Maryland
Mtafiti Mkuu wa Kliniki wa mkataba anayesimamia vituo vya majaribio ya kliniki kwa Lotus Clinical Research. Nafasi hii inahusu uzingatiaji wa GCP, nyaraka muhimu, uwajibikaji wa bidhaa za uchunguzi, na kufunga utafiti.
Maelezo
- Kusimamia na kufuatilia kwa kujitegemea shughuli za vituo katika tafiti za kliniki ulizopewa
- Kufanya ziara za kufuzu kituo, kuanzisha, kufuatilia kwa muda, na kufunga kituo
- Kudumisha uzingatiaji wa itifaki za utafiti, SOP za Lotus au Mfadhili, kanuni za FDA, na mahitaji ya ICH-GCP
- Kutathmini vituo vya kliniki na uwezo wa mtafiti pamoja na kituo
- Kuongoza kazi za kuanzisha utafiti, kupitia itifaki na masuala ya udhibiti, na kuwafundisha wafanyakazi wa kituo
- Kuweka Investigator Site Files tayari kwa ukaguzi na kupakia nyaraka zinazohitajika kwenye Trial Master File
- Kuratibu na vituo vya uchunguzi kuhusu ratiba za ziara, utatuzi wa maswali, hatua za utekelezaji, na usimamizi wa kituo
- Kufuatilia uwajibikaji wa vifaa vya majaribio ya kliniki, uthabiti, na hali za uhifadhi, na kukamilisha orodha za bidhaa za uchunguzi
- Kusimamia mawasiliano ya kituo na kusaidia uwasilishaji wa data za kliniki kwa wakati
- Kukamilisha ziara za kufunga kituo, upatanisho na uondoaji wa bidhaa za uchunguzi, upatanisho wa faili za utafiti, utatuzi wa maswali ya kufunga hifadhidata, na hatua zilizobaki
- Kumaliza mafunzo ya ndani na maalumu kwa utafiti ndani ya muda uliowekwa
- Kushughulikia ufuatiliaji kabla na baada ya ziara, ikiwemo barua za uthibitisho, mawasiliano ya ufuatiliaji, na ripoti za ufuatiliaji
- Kushirikiana na CRA Line Manager katika kuwashauri, kuwafundisha, na kuwatathmini CRA na wafanyakazi wa ngazi ya chini inapohitajika
Mahitaji
- Shahada ya kwanza au uzoefu unaolingana katika sayansi ya maisha au huduma za afya
- Angalau miaka mitano ya uzoefu wa uwandani kama Mtafiti wa Kliniki
- Uwezo uliothibitishwa wa kutekeleza majukumu ya CRA II
- Leseni halali ya udereva
- Idhini ya kisheria ya kufanya kazi nchini Marekani kama mkandarasi huru kupitia LLC, INC., au wakala
- Uwezo na utayari wa kusafiri hadi 100% ndani ya nchi kwa njia ya nchi kavu na angani
- Utaalamu katika uundaji wa dawa, miongozo ya ICH, GCP, na uendeshaji wa majaribio ya kliniki
- Uwezo wa kutumia majukwaa ya fomu za ripoti za kesi za kielektroniki na michakato inayohusiana
- Uwezo mzuri wa kushirikiana na watu, kupanga, na kufanya kazi nyingi kwa wakati mmoja
- Umakini wa kipekee kwa maelezo na uamuzi wa kitaalamu
- Uwezo wa kuzingatia mahitaji ya ICH GCP na kuchagua majibu yanayofaa kwa masuala changamano
- Uwezo wa kusimamia tarehe nyingi za mwisho huku ukifanya kazi kwa kujitegemea
- Uwezo wa kutumia kompyuta, barua pepe, programu za nyaraka, lahajedwali, na mawasilisho
- Uwezo wa kuwasilisha ankara na ripoti za gharama kwa wakati kulingana na mahitaji ya Idara ya Fedha
- Uwezo wa kutimiza mahitaji ya kimwili, ikiwemo kuinua au kubeba hadi pauni 10 mara kwa mara
- Utayari wa kufuata mahitaji ya usalama, mazingira, udhibiti wa maambukizi, na vifaa vya kujikinga wakati wa kusafiri kwenda au kutembelea vituo vya utafiti wa kliniki
Manufaa
- Mkandarasi anawajibika kupata na kudumisha bima binafsi
- Chaguo la kufanya kazi kutoka ofisi ya nyumbani
- Fursa ya kuwashauri, kuwafundisha, na kuwatathmini CRA na wafanyakazi wa ngazi ya chini