Evolution Research Group
Evolution Research Group
Evolution Research Group เป็นองค์กรวิจัยทางคลินิกด้านการดูแลสุขภาพและเทคโนโลยีชีวภาพ ซึ่งสนับสนุนการพัฒนาวิธีการรักษาใหม่ผ่านการทดลองทางคลินิกที่ใช้นวัตกรรม งานขององค์กรครอบคลุมสาขาจิตเวช ประสาทวิทยา การจัดการความเจ็บปวด การเสพติด และโรคเรื้อรัง โดยมุ่งเน้นการวิจัยระยะเริ่มต้นและการสรรหาผู้เข้าร่วมอย่างมีประสิทธิภาพ องค์กรทำงานร่วมกับผู้ให้บริการด้านสุขภาพและกลุ่มผู้สนับสนุนสิทธิผู้ป่วยเพื่อขยายการเข้าถึงการศึกษา และช่วยให้มั่นใจว่างานวิจัยทางคลินิกสะท้อนความต้องการของผู้ป่วยที่องค์กรให้บริการ

นักวิจัยทางคลินิกอาวุโส (CRA) – สัญญาทำงานระยะไกลในรัฐแมริแลนด์

นักวิจัยทางคลินิกอาวุโสแบบสัญญาจ้าง รับผิดชอบกำกับดูแลศูนย์วิจัยทางคลินิกให้แก่ Lotus Clinical Research งานครอบคลุมการปฏิบัติตาม GCP เอกสารสำคัญ การตรวจสอบความรับผิดชอบของผลิตภัณฑ์วิจัย และการปิดการศึกษา

รายละเอียด

  • กำกับดูแลและติดตามกิจกรรมของศูนย์วิจัยในโครงการศึกษาทางคลินิกที่ได้รับมอบหมายอย่างเป็นอิสระ
  • ดำเนินการเยี่ยมศูนย์เพื่อประเมินคุณสมบัติ เริ่มต้นการศึกษา ติดตามระหว่างการศึกษา และปิดศูนย์
  • รักษาการปฏิบัติตามโครงร่างการศึกษา SOP ของ Lotus หรือผู้สนับสนุนการศึกษา ข้อกำหนดของ FDA และข้อกำหนด ICH-GCP
  • ประเมินศูนย์วิจัยทางคลินิก รวมถึงความสามารถของผู้วิจัยและศูนย์วิจัย
  • เป็นผู้นำงานเริ่มต้นการศึกษา ทบทวนโครงร่างและประเด็นด้านกฎระเบียบ และฝึกอบรมบุคลากรของศูนย์
  • ดูแลแฟ้มศูนย์วิจัยของผู้วิจัยให้พร้อมสำหรับการตรวจสอบ และอัปโหลดเอกสารที่จำเป็นเข้าสู่แฟ้มการศึกษาหลัก
  • ประสานงานกับศูนย์วิจัยเกี่ยวกับกำหนดการเยี่ยม การแก้ไขข้อซักถาม รายการดำเนินการ และการบริหารศูนย์
  • ติดตามความรับผิดชอบ ความคงตัว และเงื่อนไขการจัดเก็บวัสดุการทดลองทางคลินิก และจัดทำบัญชีสินค้าทดลองให้ครบถ้วน
  • จัดการการติดต่อกับศูนย์วิจัยและสนับสนุนการส่งข้อมูลทางคลินิกให้ตรงเวลา
  • ดำเนินการเยี่ยมปิดศูนย์ การกระทบยอดและการจัดการสินค้าทดลอง การกระทบยอดแฟ้มการศึกษา การแก้ไขข้อซักถามเมื่อปิดฐานข้อมูล และรายการดำเนินการที่เหลือให้เสร็จสิ้น
  • อบรมภายในและการฝึกอบรมเฉพาะการศึกษาให้เสร็จภายในกำหนดเวลาที่กำหนด
  • ดำเนินการติดตามก่อนและหลังการเยี่ยม รวมถึงจดหมายยืนยัน การติดต่อเพื่อติดตามผล และรายงานการติดตาม
  • ร่วมงานกับผู้จัดการสายงาน CRA ในการให้คำปรึกษา ฝึกอบรม และประเมิน CRA และบุคลากรระดับต้นเมื่อเหมาะสม

คุณสมบัติ

  • วุฒิปริญญาตรีหรือประสบการณ์เทียบเท่าในสาขาวิทยาศาสตร์ชีวภาพหรือการดูแลสุขภาพ
  • มีประสบการณ์ภาคสนามอย่างน้อยห้าปีในตำแหน่งนักวิจัยทางคลินิก
  • มีความเชี่ยวชาญในหน้าที่ความรับผิดชอบของ CRA II
  • มีใบอนุญาตขับขี่ที่ยังใช้ได้
  • มีสิทธิ์ตามกฎหมายในการทำงานในสหรัฐอเมริกาในฐานะผู้รับเหมาอิสระผ่าน LLC, INC. หรือหน่วยงาน
  • สามารถและยินดีเดินทางภายในประเทศได้สูงสุด 100% ทั้งทางบกและทางอากาศ
  • มีความเชี่ยวชาญด้านการพัฒนายา แนวทาง ICH, GCP และการดำเนินงานวิจัยทางคลินิก
  • ใช้แพลตฟอร์มแบบฟอร์มรายงานผู้ป่วยอิเล็กทรอนิกส์และกระบวนการที่เกี่ยวข้องได้อย่างคล่องแคล่ว
  • มีทักษะด้านมนุษยสัมพันธ์ การจัดองค์กร และการทำงานหลายอย่างพร้อมกันที่ดี
  • ใส่ใจในรายละเอียดเป็นอย่างมากและมีวิจารณญาณทางวิชาชีพ
  • สามารถปฏิบัติตามข้อกำหนด ICH GCP และเลือกวิธีตอบสนองที่เหมาะสมต่อประเด็นซับซ้อน
  • สามารถบริหารกำหนดเวลาหลายรายการขณะทำงานอย่างเป็นอิสระ
  • ใช้คอมพิวเตอร์ อีเมล ซอฟต์แวร์เอกสาร ตารางคำนวณ และงานนำเสนอได้อย่างคล่องแคล่ว
  • สามารถส่งใบแจ้งหนี้และรายงานค่าใช้จ่ายตรงเวลาตามข้อกำหนดของฝ่ายการเงิน
  • สามารถปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านร่างกาย รวมถึงการยกหรือถือของหนักไม่เกิน 10 ปอนด์เป็นครั้งคราว
  • ยินดีปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัย สิ่งแวดล้อม การควบคุมการติดเชื้อ และอุปกรณ์ป้องกันขณะเดินทางไปหรือเยี่ยมศูนย์วิจัยทางคลินิก

สวัสดิการ

  • ผู้รับเหมามีหน้าที่จัดหาและรักษาประกันภัยส่วนบุคคล
  • มีตัวเลือกในการทำงานจากสำนักงานที่บ้าน
  • มีโอกาสให้คำปรึกษา ฝึกอบรม และประเมิน CRA และบุคลากรระดับต้น