
Evolution Research Group เป็นองค์กรวิจัยทางคลินิกด้านการดูแลสุขภาพและเทคโนโลยีชีวภาพ ซึ่งสนับสนุนการพัฒนาวิธีการรักษาใหม่ผ่านการทดลองทางคลินิกที่ใช้นวัตกรรม งานขององค์กรครอบคลุมสาขาจิตเวช ประสาทวิทยา การจัดการความเจ็บปวด การเสพติด และโรคเรื้อรัง โดยมุ่งเน้นการวิจัยระยะเริ่มต้นและการสรรหาผู้เข้าร่วมอย่างมีประสิทธิภาพ องค์กรทำงานร่วมกับผู้ให้บริการด้านสุขภาพและกลุ่มผู้สนับสนุนสิทธิผู้ป่วยเพื่อขยายการเข้าถึงการศึกษา และช่วยให้มั่นใจว่างานวิจัยทางคลินิกสะท้อนความต้องการของผู้ป่วยที่องค์กรให้บริการ
นักวิจัยทางคลินิกอาวุโส (CRA) – สัญญาทำงานระยะไกลในรัฐแมริแลนด์
นักวิจัยทางคลินิกอาวุโสแบบสัญญาจ้าง รับผิดชอบกำกับดูแลศูนย์วิจัยทางคลินิกให้แก่ Lotus Clinical Research งานครอบคลุมการปฏิบัติตาม GCP เอกสารสำคัญ การตรวจสอบความรับผิดชอบของผลิตภัณฑ์วิจัย และการปิดการศึกษา
รายละเอียด
- กำกับดูแลและติดตามกิจกรรมของศูนย์วิจัยในโครงการศึกษาทางคลินิกที่ได้รับมอบหมายอย่างเป็นอิสระ
- ดำเนินการเยี่ยมศูนย์เพื่อประเมินคุณสมบัติ เริ่มต้นการศึกษา ติดตามระหว่างการศึกษา และปิดศูนย์
- รักษาการปฏิบัติตามโครงร่างการศึกษา SOP ของ Lotus หรือผู้สนับสนุนการศึกษา ข้อกำหนดของ FDA และข้อกำหนด ICH-GCP
- ประเมินศูนย์วิจัยทางคลินิก รวมถึงความสามารถของผู้วิจัยและศูนย์วิจัย
- เป็นผู้นำงานเริ่มต้นการศึกษา ทบทวนโครงร่างและประเด็นด้านกฎระเบียบ และฝึกอบรมบุคลากรของศูนย์
- ดูแลแฟ้มศูนย์วิจัยของผู้วิจัยให้พร้อมสำหรับการตรวจสอบ และอัปโหลดเอกสารที่จำเป็นเข้าสู่แฟ้มการศึกษาหลัก
- ประสานงานกับศูนย์วิจัยเกี่ยวกับกำหนดการเยี่ยม การแก้ไขข้อซักถาม รายการดำเนินการ และการบริหารศูนย์
- ติดตามความรับผิดชอบ ความคงตัว และเงื่อนไขการจัดเก็บวัสดุการทดลองทางคลินิก และจัดทำบัญชีสินค้าทดลองให้ครบถ้วน
- จัดการการติดต่อกับศูนย์วิจัยและสนับสนุนการส่งข้อมูลทางคลินิกให้ตรงเวลา
- ดำเนินการเยี่ยมปิดศูนย์ การกระทบยอดและการจัดการสินค้าทดลอง การกระทบยอดแฟ้มการศึกษา การแก้ไขข้อซักถามเมื่อปิดฐานข้อมูล และรายการดำเนินการที่เหลือให้เสร็จสิ้น
- อบรมภายในและการฝึกอบรมเฉพาะการศึกษาให้เสร็จภายในกำหนดเวลาที่กำหนด
- ดำเนินการติดตามก่อนและหลังการเยี่ยม รวมถึงจดหมายยืนยัน การติดต่อเพื่อติดตามผล และรายงานการติดตาม
- ร่วมงานกับผู้จัดการสายงาน CRA ในการให้คำปรึกษา ฝึกอบรม และประเมิน CRA และบุคลากรระดับต้นเมื่อเหมาะสม
คุณสมบัติ
- วุฒิปริญญาตรีหรือประสบการณ์เทียบเท่าในสาขาวิทยาศาสตร์ชีวภาพหรือการดูแลสุขภาพ
- มีประสบการณ์ภาคสนามอย่างน้อยห้าปีในตำแหน่งนักวิจัยทางคลินิก
- มีความเชี่ยวชาญในหน้าที่ความรับผิดชอบของ CRA II
- มีใบอนุญาตขับขี่ที่ยังใช้ได้
- มีสิทธิ์ตามกฎหมายในการทำงานในสหรัฐอเมริกาในฐานะผู้รับเหมาอิสระผ่าน LLC, INC. หรือหน่วยงาน
- สามารถและยินดีเดินทางภายในประเทศได้สูงสุด 100% ทั้งทางบกและทางอากาศ
- มีความเชี่ยวชาญด้านการพัฒนายา แนวทาง ICH, GCP และการดำเนินงานวิจัยทางคลินิก
- ใช้แพลตฟอร์มแบบฟอร์มรายงานผู้ป่วยอิเล็กทรอนิกส์และกระบวนการที่เกี่ยวข้องได้อย่างคล่องแคล่ว
- มีทักษะด้านมนุษยสัมพันธ์ การจัดองค์กร และการทำงานหลายอย่างพร้อมกันที่ดี
- ใส่ใจในรายละเอียดเป็นอย่างมากและมีวิจารณญาณทางวิชาชีพ
- สามารถปฏิบัติตามข้อกำหนด ICH GCP และเลือกวิธีตอบสนองที่เหมาะสมต่อประเด็นซับซ้อน
- สามารถบริหารกำหนดเวลาหลายรายการขณะทำงานอย่างเป็นอิสระ
- ใช้คอมพิวเตอร์ อีเมล ซอฟต์แวร์เอกสาร ตารางคำนวณ และงานนำเสนอได้อย่างคล่องแคล่ว
- สามารถส่งใบแจ้งหนี้และรายงานค่าใช้จ่ายตรงเวลาตามข้อกำหนดของฝ่ายการเงิน
- สามารถปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านร่างกาย รวมถึงการยกหรือถือของหนักไม่เกิน 10 ปอนด์เป็นครั้งคราว
- ยินดีปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัย สิ่งแวดล้อม การควบคุมการติดเชื้อ และอุปกรณ์ป้องกันขณะเดินทางไปหรือเยี่ยมศูนย์วิจัยทางคลินิก
สวัสดิการ
- ผู้รับเหมามีหน้าที่จัดหาและรักษาประกันภัยส่วนบุคคล
- มีตัวเลือกในการทำงานจากสำนักงานที่บ้าน
- มีโอกาสให้คำปรึกษา ฝึกอบรม และประเมิน CRA และบุคลากรระดับต้น