Precision For Medicine
Precision For Medicine
Precision For Medicine স্বাস্থ্যসেবা ও জীবনবিজ্ঞান পরিষেবা প্রদানকারী একটি প্রতিষ্ঠান, যা ওষুধ ও জৈবপ্রযুক্তি কোম্পানিগুলোকে চিকিৎসা উদ্ভাবন ও বাণিজ্যিকভাবে বাজারজাত করতে সহায়তা করে। এর বিশেষজ্ঞতার মধ্যে রয়েছে অনকোলজি, বিরল রোগ এবং অটোইমিউন অবস্থা। প্রতিষ্ঠানটির কাজ ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল ব্যবস্থাপনা, ল্যাবরেটরি পরিষেবা, বায়োস্পেসিমেন সংগ্রহ, বায়োমার্কার সক্ষমতা এবং উৎপাদন সহায়তাকে একত্র করে জটিল উন্নয়ন কর্মসূচির সমন্বয় করে। ক্লিনিক্যাল গবেষণা প্রক্রিয়ার বিভিন্ন ধাপে এসব পরিষেবাকে সংযুক্ত করে Precision For Medicine দলগুলোকে পরিচালনাগত চ্যালেঞ্জ মোকাবিলা করতে এবং সম্ভাব্য চিকিৎসাকে রোগীদের কাছে পৌঁছে দেওয়ার পথে এগোতে সহায়তা করে।

সিনিয়র ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল ম্যানেজার, লাতিন আমেরিকা

Precision for Medicine-এর হয়ে লাতিন আমেরিকাজুড়ে ক্লিনিক্যাল গবেষণার পরিকল্পনা, পর্যবেক্ষণ ও পরিচালনায় নেতৃত্ব দিন। সাইট, CRA, নিয়ন্ত্রক জমাদান, নিয়োগ এবং গবেষণার গুণমান তদারক করুন।

বিবরণ

  • ক্লায়েন্টদের জন্য প্রধান ক্লিনিক্যাল যোগাযোগের দায়িত্ব পালন করুন।
  • প্রোটোকল, SOP, ICH-GCP এবং নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা মেনে ক্লিনিক্যাল গবেষণার পরিকল্পনা, বাস্তবায়ন ও তদারক করুন।
  • মাসিক ইনভয়েসিং এবং ক্লিনিক্যাল বাজেটের তারতম্য নিয়ে প্রজেক্ট ম্যানেজারের সঙ্গে কাজ করুন।
  • সম্মতিপত্রের নমুনা, ফর্ম, ম্যানুয়াল, CRF নির্দেশিকা, ট্র্যাকার, উপস্থাপনা ও প্রশিক্ষণ উপকরণসহ গবেষণা পরিকল্পনা ও সামগ্রী তৈরি করুন।
  • CRA এবং তৃতীয় পক্ষের বিক্রেতাদের জন্য গবেষণা-নির্দিষ্ট প্রশিক্ষণ তৈরি ও পরিচালনা করুন।
  • সম্ভাব্য সাইটের তালিকা তৈরি করুন এবং সাইটের সম্ভাব্যতা মূল্যায়নে নেতৃত্ব দিন।
  • অংশগ্রহণকারী নিয়োগের ঝুঁকি চিহ্নিত করুন এবং দেশভিত্তিক নিয়োগ ও ধরে রাখার কৌশল তৈরি করুন।
  • গবেষণার সম্ভাব্যতা যাচাই, সাইট চালু করা, অংশগ্রহণকারী নিয়োগ, পরিচালনা ও সমাপ্তি সামলান।
  • অভ্যন্তরীণ ক্লিনিক্যাল দলের সভায় নেতৃত্ব দিন এবং CRA ও CTA-দের জন্য প্রত্যাশা নির্ধারণ করুন।
  • CRA ও সাইটের প্রশ্নের উত্তর দিন এবং প্রায়শই জিজ্ঞাসিত প্রশ্নের নথি সংরক্ষণ করুন।
  • তদন্তকারী সভায় সহায়তা করুন এবং তদন্তাধীন পণ্য ছাড়ের প্যাকেজ পর্যালোচনা বা অনুমোদন করুন।
  • সংশ্লিষ্ট কর্তৃপক্ষ এবং IRB বা নীতিশাস্ত্র কমিটির কাছে জমাদান ও অনুমোদনের বিষয় তদারক করুন।
  • ক্লিনিক্যাল পর্যবেক্ষণ কৌশল নির্ধারণ করুন এবং গবেষণার সময়সূচি ও গুণমান-সংক্রান্ত কাজের অগ্রগতি অনুসরণ করুন।
  • CTMS, ডেটা ব্যবস্থাপনার প্রশ্নের প্রবণতা এবং বকেয়া পর্যবেক্ষণ প্রতিবেদন নিয়ে মেট্রিক্স প্রতিবেদন তৈরি ও ব্যবহার করুন।
  • ইলেকট্রনিক ট্রায়াল মাস্টার ফাইল (eTMF) চালু ও তদারক করুন।
  • CAPA পরিকল্পনা তৈরি এবং সময়মতো সম্পন্ন করতে প্রজেক্ট ম্যানেজার, CRA ও QA-এর সঙ্গে কাজ করুন।
  • GCP অডিটের জন্য সাইট, অভ্যন্তরীণ দল ও CRA-দের প্রস্তুত হতে সহায়তা করুন।
  • প্রজেক্ট ম্যানেজারের সঙ্গে প্রকল্পের জনবল ও সম্পদ সমন্বয় করুন এবং CRA-র কর্মদক্ষতা বা সাইটের অনুবর্তিতা নিয়ে উদ্বেগ হলে তা ঊর্ধ্বতন পর্যায়ে জানান।
  • ডেটার গুণমান বজায় রাখতে এবং ডেটা পরিষ্কারের সময়সীমা পূরণে ডেটা ব্যবস্থাপনা দল ও CRA-দের সঙ্গে কাজ করুন।
  • তদন্তাধীন পণ্যের ব্যবস্থাপনা, হিসাবরক্ষণ ও পুনর্মিলন তদারক করুন।
  • ক্রস-ফাংশনাল প্রজেক্ট ম্যানেজার নিযুক্ত না থাকলে প্রকল্প ব্যবস্থাপনার দায়িত্ব নিন।
  • ব্যবসা উন্নয়ন ও বিপণন কার্যক্রমে অবদান রাখুন।
  • প্রয়োজনে সাইটের বাজেট ও তদন্তকারীদের চুক্তি নিয়ে আলোচনা করুন।
  • প্রয়োজনে সাইট পরিদর্শন প্রতিবেদন এবং পর্যবেক্ষণ পরিকল্পনার বাস্তবায়ন পর্যালোচনা করুন।
  • প্রয়োজনে ক্লিনিক্যাল বিক্রেতাদের তদারক করুন।
  • প্রয়োজনে ক্লিনিক্যাল ডেটা পর্যালোচনা এবং প্রশ্ন তৈরি করুন।
  • প্রয়োজনে কর্মীদের সরাসরি ব্যবস্থাপনার দায়িত্ব পালন করুন।
  • ব্যবস্থাপনার অর্পিত অন্যান্য দায়িত্ব পালন করুন।

প্রয়োজনীয়তা

  • বিজ্ঞান বা স্বাস্থ্য-সংশ্লিষ্ট ক্ষেত্রে স্নাতক ডিগ্রি, অথবা শিক্ষা ও অভিজ্ঞতার সমতুল্য সমন্বয়।
  • ক্লিনিক্যাল গবেষণায় অন্তত ৭ বছরের অভিজ্ঞতা, অথবা এই পদের জন্য প্রমাণিত দক্ষতা, যার মধ্যে উল্লেখযোগ্য ক্লিনিক্যাল পর্যবেক্ষণের অভিজ্ঞতা অন্তর্ভুক্ত।
  • ইংরেজিতে পেশাগত কাজের উপযোগী দক্ষতা।
  • Outlook, Word, Excel ও PowerPoint-সহ Microsoft Office অ্যাপ্লিকেশন ব্যবহারের অভিজ্ঞতা।
  • দেশের ভেতরে ও আন্তর্জাতিকভাবে, রাতযাপনসহ, ভ্রমণের সক্ষমতা।
  • ICH-GCP, প্রাসঙ্গিক Precision SOP এবং নিয়ন্ত্রক নির্দেশিকার ওপর দৃঢ় জ্ঞান এবং সেগুলো প্রয়োগের সক্ষমতা।
  • ক্লিনিক্যাল ব্যবস্থাপনার পদ্ধতি ও সরঞ্জাম সম্পর্কে ব্যবহারিক জ্ঞান।
  • ক্রস-ফাংশনাল পরিবেশে সরাসরি কাজের অভিজ্ঞতা।
  • কার্যগত ব্যবস্থাপনা ও দায়িত্ব অর্পণের প্রমাণিত দক্ষতা এবং সমন্বিত দল গড়ার সক্ষমতা।
  • পরিকল্পনা, ঝুঁকি ব্যবস্থাপনা ও পরিবর্তন ব্যবস্থাপনায় প্রমাণিত অভিজ্ঞতা।
  • ফার্মাসিউটিক্যাল এবং/অথবা মেডিকেল ডিভাইস গবেষণায় উল্লেখযোগ্য অভিজ্ঞতা।
  • স্বাধীনভাবে দর-কষাকষি এবং কার্যকরভাবে দ্বন্দ্ব সামলানোর প্রমাণিত সক্ষমতা।
  • উচ্চতর ডিগ্রি থাকলে অগ্রাধিকার দেওয়া হবে।

সুবিধাসমূহ

  • ক্যারিয়ারে অগ্রগতি, দল গঠন, প্রক্রিয়া উন্নয়ন, সাংগঠনিক সংস্কৃতিতে প্রভাব এবং নেতৃত্ব ও প্রকল্প ব্যবস্থাপনার দায়িত্ব বাড়ানোর সুযোগ।
  • নিয়মিত পূর্ণকালীন চাকরি।