Precision For Medicine ni shirika la huduma za afya na sayansi za maisha linalosaidia kampuni za dawa na bioteknolojia kuendeleza na kufanya matibabu yafike sokoni, likiwa na utaalamu unaojumuisha saratani, magonjwa adimu na hali za kingamwili kujishambulia. Kazi yake inachanganya usimamizi wa majaribio ya kitabibu, huduma za maabara, ukusanyaji wa biosampuli, uwezo wa biomarker na usaidizi wa utengenezaji ili kuratibu programu changamano za maendeleo. Kwa kuunganisha huduma hizi katika mchakato mzima wa utafiti wa kitabibu, Precision For Medicine husaidia timu kushughulikia changamoto za uendeshaji na kusogeza matibabu yanayoweza kusaidia karibu na wagonjwa.
Meneja Mkuu wa Majaribio ya Kliniki, Amerika ya Kusini
Ongoza upangaji, ufuatiliaji na utekelezaji wa tafiti za kliniki kote Amerika ya Kusini kwa Precision for Medicine. Simamia vituo, CRA, mawasilisho ya udhibiti, uandikishaji na ubora wa utafiti.
Maelezo
- Kuwa mawasiliano makuu ya kliniki kwa wateja.
- Panga, tekeleza na simamia tafiti za kliniki kulingana na itifaki, SOP, ICH-GCP na mahitaji ya udhibiti.
- Shirikiana na Meneja wa Mradi kuhusu ankara za kila mwezi na tofauti za bajeti ya kliniki.
- Tengeneza mipango na nyenzo za utafiti, ikijumuisha violezo vya ridhaa, fomu, miongozo, mwongozo wa CRF, vifuatiliaji, mawasilisho na nyenzo za mafunzo.
- Buni na kutoa mafunzo mahususi ya utafiti kwa CRA na wachuuzi wengine.
- Tengeneza orodha za vituo vinavyoweza kushiriki na uongoze tathmini za uwezekano wa vituo.
- Tambua hatari za uandikishaji na uandae mikakati ya kuajiri na kuhifadhi washiriki katika ngazi ya nchi.
- Simamia uwezekano wa utafiti, uanzishaji wa kituo, uandikishaji, uendelezaji na kufunga.
- Ongoza mikutano ya timu ya kliniki ya ndani na kuweka matarajio kwa CRA na CTA.
- Jibu maswali ya CRA na vituo na udumishe rekodi za FAQ.
- Saidia mikutano ya wachunguzi na uhakiki au uidhinishe vifurushi vya kutolewa kwa bidhaa ya uchunguzi.
- Simamia mawasilisho na idhini kutoka kwa Mamlaka Husika na IRB au Kamati za Maadili.
- Weka mikakati ya ufuatiliaji wa kliniki na fuatilia ratiba za utafiti na matokeo ya ubora.
- Tengeneza na kutumia ripoti za vipimo zinazojumuisha CTMS, mienendo ya hoja za usimamizi wa data na ripoti za ufuatiliaji zilizochelewa.
- Tekeleza na simamia Trial Master File ya kielektroniki (eTMF).
- Shirikiana na Meneja wa Mradi, CRA na QA kuhusu mipango ya CAPA na kuhakikisha inakamilika kwa wakati.
- Saidia vituo, timu za ndani na CRA kujiandaa kwa ukaguzi wa GCP.
- Ratibu rasilimali za mradi na Meneja wa Mradi na kuwasilisha juu masuala ya utendaji wa CRA au uzingatiaji wa kituo.
- Shirikiana na usimamizi wa data na CRA kudumisha ubora wa data na kutimiza muda wa kusafisha data.
- Simamia ushughulikiaji, uwajibikaji na upatanisho wa bidhaa ya uchunguzi.
- Tekeleza majukumu ya usimamizi wa mradi wakati hakuna Meneja wa Mradi wa kazi mbalimbali aliyepangiwa.
- Changia katika shughuli za maendeleo ya biashara na masoko.
- Unaweza kujadiliana kuhusu bajeti za vituo na mikataba ya wachunguzi.
- Unaweza kukagua ripoti za ziara za vituo na utekelezaji wa mpango wa ufuatiliaji.
- Unaweza kusimamia wachuuzi wa kliniki.
- Unaweza kufanya ukaguzi wa data za kliniki na kutengeneza hoja.
- Unaweza kuwa na majukumu ya usimamizi wa wafanyakazi wa moja kwa moja.
- Tekeleza majukumu mengine utakayopewa na usimamizi.
Mahitaji
- Shahada ya kwanza au mchanganyiko sawa wa elimu na uzoefu katika sayansi au afya.
- Angalau miaka 7 ya uzoefu wa utafiti wa kliniki, au umahiri uliothibitishwa kwa jukumu hili, ikijumuisha uzoefu mkubwa wa ufuatiliaji wa kliniki.
- Uwezo wa kutumia Kiingereza kwa kiwango cha kitaaluma.
- Uzoefu wa kutumia programu za Microsoft Office, ikijumuisha Outlook, Word, Excel na PowerPoint.
- Uwezo wa kusafiri ndani na nje ya nchi, ikijumuisha safari za kulala huko.
- Ujuzi thabiti wa ICH-GCP, SOP husika za Precision na mwongozo wa udhibiti, pamoja na uwezo wa kuutumia.
- Uelewa wa vitendo wa mbinu na zana za usimamizi wa kliniki.
- Uzoefu wa moja kwa moja wa kufanya kazi katika mazingira ya kazi mbalimbali.
- Ujuzi uliothibitishwa wa usimamizi wa kiutendaji na ugawaji wa majukumu, pamoja na uwezo wa kujenga timu zenye mshikamano.
- Uzoefu uliothibitishwa katika upangaji, usimamizi wa hatari na usimamizi wa mabadiliko.
- Uzoefu mkubwa katika utafiti wa dawa na/au vifaa vya matibabu.
- Uwezo uliothibitishwa wa kujadiliana kwa kujitegemea na kusimamia migogoro kwa ufanisi.
- Shahada ya juu inapendelewa.
Manufaa
- Fursa za kupiga hatua kikazi, kujenga timu, kuendeleza michakato, kuathiri utamaduni na kupanua majukumu ya uongozi na usimamizi wa miradi.
- Ajira ya kudumu ya muda wote.