Precision For Medicine صحتِ عامہ اور لائف سائنسز کے شعبے میں خدمات فراہم کرنے والا ادارہ ہے، جو دوا ساز اور بایوٹیکنالوجی کمپنیوں کو علاج تیار کرنے اور انہیں تجارتی طور پر متعارف کرانے میں مدد دیتا ہے۔ اس کی مہارت میں آنکولوجی، نایاب امراض اور خودکار مدافعتی کیفیات شامل ہیں۔ اس کا کام کلینیکل ٹرائل مینجمنٹ، لیبارٹری خدمات، بایواسپیسمن جمع کرنے، بایومارکر صلاحیتوں اور مینوفیکچرنگ معاونت کو یکجا کرکے پیچیدہ ترقیاتی پروگراموں کو مربوط کرتا ہے۔ کلینیکل تحقیق کے عمل میں ان خدمات کو مربوط کرکے Precision For Medicine ٹیموں کو عملی مشکلات سے نمٹنے اور ممکنہ علاج مریضوں تک پہنچانے کی سمت پیش رفت کرنے میں مدد دیتا ہے۔
سینئر کلینیکل ٹرائل مینیجر، لاطینی امریکہ
Precision for Medicine کے لیے لاطینی امریکہ بھر میں کلینیکل مطالعات کی منصوبہ بندی، نگرانی اور تکمیل کی قیادت کریں۔ سائٹس، CRAs، ریگولیٹری جمع آوری، بھرتی اور مطالعے کے معیار کی نگرانی کریں۔
تفصیل
- کلائنٹس کے لیے مرکزی کلینیکل رابطے کے طور پر کام کریں۔
- پروٹوکولز، SOPs، ICH-GCP اور ریگولیٹری تقاضوں کے مطابق کلینیکل مطالعات کی منصوبہ بندی، عمل درآمد اور نگرانی کریں۔
- ماہانہ انوائسنگ اور کلینیکل بجٹ کے فرق پر پروجیکٹ مینیجر کے ساتھ کام کریں۔
- مطالعے کے منصوبے اور مواد تیار کریں، جن میں رضامندی کے نمونے، فارم، مینوئل، CRF رہنمائی، ٹریکرز، پریزنٹیشنز اور تربیتی وسائل شامل ہیں۔
- CRAs اور تیسرے فریق کے وینڈرز کے لیے مطالعے سے متعلق مخصوص تربیت تیار اور فراہم کریں۔
- ممکنہ سائٹس کی فہرستیں بنائیں اور سائٹ کی موزونیت کے جائزوں کی قیادت کریں۔
- اندراج کے خطرات کی نشاندہی کریں اور ملکی سطح پر بھرتی اور برقرار رکھنے کی حکمتِ عملیاں بنائیں۔
- مطالعے کی موزونیت، سائٹ کے آغاز، اندراج، دیکھ بھال اور اختتام کا انتظام کریں۔
- اندرونی کلینیکل ٹیم کی میٹنگز کی قیادت کریں اور CRAs اور CTAs کے لیے توقعات طے کریں۔
- CRA اور سائٹ کے سوالات کے جواب دیں اور اکثر پوچھے جانے والے سوالات کا ریکارڈ برقرار رکھیں۔
- تحقیق کاروں کی میٹنگز میں معاونت کریں اور تحقیقاتی پروڈکٹ کی ریلیز کے پیکجز کا جائزہ لیں یا منظوری دیں۔
- مجاز حکام اور IRB یا اخلاقی کمیٹیوں کے ساتھ جمع آوریوں اور منظوریوں کی نگرانی کریں۔
- کلینیکل مانیٹرنگ کی حکمتِ عملیاں طے کریں اور مطالعے کے شیڈول اور معیار سے متعلق امور کی پیش رفت پر نظر رکھیں۔
- CTMS، ڈیٹا مینجمنٹ کے سوالات کے رجحانات اور تاخیر کا شکار مانیٹرنگ رپورٹس کے میٹرکس تیار کریں اور استعمال کریں۔
- الیکٹرانک ٹرائل ماسٹر فائل (eTMF) نافذ کریں اور اس کی نگرانی کریں۔
- CAPA منصوبوں پر پروجیکٹ مینیجر، CRAs اور QA کے ساتھ کام کریں اور انہیں بروقت مکمل کروائیں۔
- GCP آڈٹس کے لیے سائٹس، اندرونی ٹیموں اور CRAs کی تیاری میں مدد کریں۔
- پروجیکٹ مینیجر کے ساتھ پروجیکٹ کے وسائل کی ہم آہنگی کریں اور CRA کی کارکردگی یا سائٹ کی تعمیل سے متعلق خدشات آگے بڑھائیں۔
- ڈیٹا کے معیار کو برقرار رکھنے اور ڈیٹا کلیننگ کی مقررہ مدت پوری کرنے کے لیے ڈیٹا مینجمنٹ ٹیم اور CRAs کے ساتھ کام کریں۔
- تحقیقاتی پروڈکٹ کی ہینڈلنگ، حساب دہی اور مطابقت کی نگرانی کریں۔
- جب کوئی کراس فنکشنل پروجیکٹ مینیجر مقرر نہ ہو تو پروجیکٹ مینجمنٹ کی ذمہ داریاں سنبھالیں۔
- کاروباری ترقی اور مارکیٹنگ کی سرگرمیوں میں حصہ لیں۔
- ضرورت پڑنے پر سائٹ کے بجٹ اور تحقیق کاروں کے معاہدوں پر گفت و شنید کریں۔
- ضرورت پڑنے پر سائٹ وزٹ رپورٹس اور مانیٹرنگ پلان کے نفاذ کا جائزہ لیں۔
- ضرورت پڑنے پر کلینیکل وینڈرز کی نگرانی کریں۔
- ضرورت پڑنے پر کلینیکل ڈیٹا کا جائزہ لیں اور سوالات تیار کریں۔
- ضرورت پڑنے پر براہ راست عملے کے انتظام کی ذمہ داریاں سنبھالیں۔
- انتظامیہ کی طرف سے سونپی گئی دیگر ذمہ داریاں انجام دیں۔
تقاضے
- سائنس یا صحت سے متعلق شعبے میں بیچلر ڈگری، یا تعلیم اور تجربے کا مساوی امتزاج۔
- کلینیکل تحقیق میں کم از کم 7 سال کا تجربہ، یا اس عہدے کے لیے ثابت شدہ صلاحیتیں، جن میں کلینیکل مانیٹرنگ کا خاطر خواہ تجربہ شامل ہو۔
- انگریزی میں پیشہ ورانہ کام کرنے کی مہارت۔
- Microsoft Office ایپلی کیشنز، بشمول Outlook، Word، Excel اور PowerPoint استعمال کرنے کا تجربہ۔
- ملک کے اندر اور بین الاقوامی سفر، بشمول رات قیام والے دوروں، کی صلاحیت۔
- ICH-GCP، متعلقہ Precision SOPs اور ریگولیٹری رہنمائی پر مضبوط گرفت اور انہیں لاگو کرنے کی صلاحیت۔
- کلینیکل مینجمنٹ کے طریقوں اور ٹولز کا عملی علم۔
- کراس فنکشنل ماحول میں براہ راست کام کرنے کا تجربہ۔
- فنکشنل مینجمنٹ اور کام سونپنے کی ثابت شدہ مہارت، اور مربوط ٹیمیں بنانے کی صلاحیت۔
- منصوبہ بندی، خطرے کے انتظام اور تبدیلی کے انتظام کا ثابت شدہ تجربہ۔
- فارماسیوٹیکل اور/یا طبی آلات کی تحقیق میں خاطر خواہ تجربہ۔
- آزادانہ طور پر مذاکرات کرنے اور مؤثر طریقے سے تنازعات سنبھالنے کی ثابت شدہ صلاحیت۔
- اعلیٰ ڈگری کو ترجیح دی جائے گی۔
مراعات
- کیریئر میں ترقی، ٹیم سازی، عمل کی بہتری، ثقافتی اثر اور قیادت و پروجیکٹ مینجمنٹ کی وسیع تر ذمہ داریاں سنبھالنے کے مواقع۔
- باقاعدہ کل وقتی ملازمت۔