Precision Medicine Group নির্ভুল চিকিৎসা, ল্যাবরেটরি বিজ্ঞান, ট্রান্সলেশনাল ইনফরমেটিক্স, নিয়ন্ত্রক বিষয়ক কার্যক্রম, পেয়ার-সংক্রান্ত অন্তর্দৃষ্টি এবং মার্কেটিং যোগাযোগের দক্ষতাকে একত্র করে ফার্মাসিউটিক্যাল ও জীবনবিজ্ঞান প্রতিষ্ঠানগুলোকে পণ্য উন্নয়ন ও বাণিজ্যিকীকরণে সহায়তা করে। তাদের কাজ বায়োমার্কার-নির্ভর গবেষণা ও উন্নয়ন, ক্লিনিক্যাল ও বাণিজ্যিক কৌশল এবং পণ্যের পুরো জীবনচক্রজুড়ে সহায়তা—লঞ্চ থেকে পরিপক্বতা পর্যন্ত—জুড়ে বিস্তৃত। কোম্পানিটি Precision for Medicine-এর মাধ্যমে কাজ করে, যা ক্লিনিক্যাল সমাধানে মনোনিবেশ করে, এবং Precision AQ-এর মাধ্যমে, যা জীবনবিজ্ঞান খাতের গ্রাহকদের বাণিজ্যিক সমাধান প্রদান করে।
সিনিয়র ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল ম্যানেজার, লাতিন আমেরিকা
লাতিন আমেরিকা জুড়ে ক্লিনিক্যাল স্টাডির পরিকল্পনা, সাইট পরিচালনা ও নিয়ম মেনে চলার নেতৃত্ব দিন। ব্রাজিল, কলম্বিয়া ও মেক্সিকোতে Precision Medicine Group-এর ক্লিনিক্যাল কার্যক্রমে সহায়তা করুন।
বিবরণ
- ক্লায়েন্টদের জন্য প্রধান ক্লিনিক্যাল যোগাযোগের দায়িত্ব পালন করুন।
- প্রোটোকল, SOP, ICH-GCP এবং নিয়ন্ত্রক শর্ত অনুযায়ী ক্লিনিক্যাল স্টাডির পরিকল্পনা, বাস্তবায়ন ও তদারকি করুন।
- মাসিক চালান এবং ক্লিনিক্যাল বাজেটের পার্থক্য ট্র্যাক করতে প্রজেক্ট ম্যানেজারের সঙ্গে কাজ করুন।
- ক্লিনিক্যাল পরিকল্পনা, অবহিত সম্মতির টেমপ্লেট, স্টাডির ফর্ম ও ম্যানুয়াল, CRF পূরণের নির্দেশিকা, ট্র্যাকার, PSV/SIV স্লাইড এবং প্রশিক্ষণসামগ্রী প্রস্তুত করুন।
- CRA ও তৃতীয় পক্ষের বিক্রেতাদের প্রশিক্ষণের প্রয়োজন শনাক্ত করুন এবং ইনভেস্টিগেটর মিটিং ও স্টাডি শুরুর মিটিংয়ে প্রশিক্ষণ দিন।
- সম্ভাব্য সাইটের তালিকা তৈরি করুন এবং সাইটের সম্ভাব্যতা যাচাইয়ের কাজের নেতৃত্ব দিন।
- অংশগ্রহণকারী অন্তর্ভুক্তির ঝুঁকি মূল্যায়ন করুন এবং দেশভিত্তিক নিয়োগ ও অংশগ্রহণকারী ধরে রাখার কৌশল তৈরি করুন।
- সম্ভাব্যতা যাচাই, সাইট চালু করা, অংশগ্রহণকারী অন্তর্ভুক্তি, স্টাডি রক্ষণাবেক্ষণ এবং সমাপ্তির কাজ সমন্বয় করুন।
- অভ্যন্তরীণ ক্লিনিক্যাল টিম মিটিংয়ের নেতৃত্ব দিন এবং CRA ও CTA-দের জন্য প্রত্যাশা নির্ধারণ করুন।
- CRA ও সাইটের প্রশ্নের উত্তর দিন এবং FAQ লগ হালনাগাদ রাখুন।
- ইনভেস্টিগেটর মিটিংয়ের পরিকল্পনা ও পরিচালনায় সহায়তা করুন।
- ইনভেস্টিগেশনাল প্রোডাক্ট ছাড়পত্রের প্যাকেজ পর্যালোচনা বা অনুমোদন করুন।
- সক্ষম কর্তৃপক্ষ এবং IRB/এথিক্স কমিটির কাছে জমা দেওয়া নথি ও অনুমোদনের কাজ তদারকি করুন।
- ক্লিনিক্যাল মনিটরিং কৌশল তৈরি করুন এবং স্টাডির সময়সীমা ও মানসম্পন্ন ফলাফল নির্ধারিত পথে রাখুন।
- CTMS, ডেটা ম্যানেজমেন্টের প্রশ্নের প্রবণতা এবং বিলম্বিত মনিটরিং রিপোর্ট নিয়ে মেট্রিক্স প্রতিবেদন তৈরি ও ব্যবহার করুন।
- eTMF বাস্তবায়ন ও পরিচালনা করুন।
- PM, CRA এবং QA-র সঙ্গে CAPA পরিকল্পনা তৈরি ও বাস্তবায়ন করুন।
- সাইট, অভ্যন্তরীণ কর্মী ও CRA-দের GCP অডিটের প্রস্তুতিতে সহায়তা করুন।
- PM-এর সঙ্গে প্রকল্পভিত্তিক জনবল ও সম্পদ চাহিদা সমন্বয় করুন।
- CRA-দের কর্মদক্ষতা নিয়ে উদ্বেগ এবং সাইটের নিয়ম মেনে চলার সমস্যা ঊর্ধ্বতন পর্যায়ে জানান।
- ডেটার মান বজায় রাখতে এবং ডেটা পরিষ্কারের সময়সীমা পূরণ করতে ডেটা ম্যানেজমেন্ট টিম ও CRA-দের সঙ্গে কাজ করুন।
- ওষুধের হিসাব ও পুনর্মিলনসহ ইনভেস্টিগেশনাল প্রোডাক্ট-সংক্রান্ত প্রক্রিয়া পরিচালনা করুন।
- ক্রস-ফাংশনাল PM নিয়োগ করা না থাকলে প্রজেক্ট ম্যানেজমেন্টের দায়িত্ব নিন।
- ব্যবসা উন্নয়ন ও বিপণন কার্যক্রমে সহায়তা করুন।
- প্রয়োজন অনুযায়ী সাইটের বাজেট ও ইনভেস্টিগেটর চুক্তি নিয়ে আলোচনা করুন।
- সাইট ভিজিট রিপোর্ট পর্যালোচনা করুন এবং মনিটরিং পরিকল্পনা অনুযায়ী হচ্ছে কি না নিশ্চিত করুন।
- প্রয়োজন অনুযায়ী ক্লিনিক্যাল বিক্রেতাদের পরিচালনা করুন।
- রোগীর প্রোফাইল, ডেটা তালিকা ও সারাংশ টেবিলের ক্লিনিক্যাল ডেটা পর্যালোচনা করুন এবং প্রয়োজনে ডেটা-সংক্রান্ত প্রশ্ন তৈরি করুন।
- সরাসরি অধীনস্থ কর্মীদের পরিচালনার দায়িত্ব থাকতে পারে।
- ব্যবস্থাপনার অর্পিত অন্যান্য দায়িত্ব পালন করুন।
প্রয়োজনীয়তা
- বিজ্ঞান বা স্বাস্থ্যসংশ্লিষ্ট বিষয়ে স্নাতক ডিগ্রি, অথবা শিক্ষা ও অভিজ্ঞতার সমমানের সমন্বয়; উচ্চতর ডিগ্রি অগ্রাধিকারযোগ্য।
- ক্লিনিক্যাল গবেষণায় অন্তত ৭ বছরের অভিজ্ঞতা, অথবা ভূমিকার জন্য প্রয়োজনীয় দক্ষতার প্রমাণ; এর মধ্যে যথেষ্ট ক্লিনিক্যাল মনিটরিং অভিজ্ঞতা থাকতে হবে।
- ইংরেজিতে পেশাগত কাজের উপযোগী দক্ষতা।
- Outlook, Word, Excel এবং PowerPoint-সহ Microsoft Office অ্যাপ্লিকেশন ব্যবহারের অভিজ্ঞতা।
- রাতযাপনসহ দেশের ভেতরে ও আন্তর্জাতিকভাবে ভ্রমণের সক্ষমতা।
- ICH-GCP, প্রাসঙ্গিক Precision SOP এবং নিয়ন্ত্রক নির্দেশিকা সম্পর্কে দৃঢ় জ্ঞান এবং সেগুলো প্রয়োগের সক্ষমতা।
- ক্লিনিক্যাল ব্যবস্থাপনার পদ্ধতি ও সরঞ্জাম সম্পর্কে কাজের জ্ঞান।
- ক্রস-ফাংশনাল পরিবেশে সরাসরি কাজের অভিজ্ঞতা।
- ফাংশনাল ম্যানেজমেন্ট, দায়িত্ব অর্পণ, পরিকল্পনা, ঝুঁকি ব্যবস্থাপনা এবং পরিবর্তন ব্যবস্থাপনায় প্রমাণিত অভিজ্ঞতা।
- ফার্মাসিউটিক্যাল এবং/অথবা মেডিক্যাল ডিভাইস গবেষণায় গভীর অভিজ্ঞতা।
- স্বাধীনভাবে আলোচনা করা এবং মতবিরোধ সামলানোর প্রমাণিত সক্ষমতা।
- যোগাযোগ, সংগঠন, উপস্থাপনা, বিশ্লেষণ, আন্তর্ব্যক্তিক সম্পর্ক, সময় ব্যবস্থাপনা, সিদ্ধান্ত গ্রহণ এবং সমালোচনামূলক চিন্তায় শক্তিশালী দক্ষতা।
সুবিধাসমূহ
- দল গঠন, প্রক্রিয়া নির্ধারণ, কর্মসংস্কৃতি গড়ে তোলা এবং বৃহত্তর নেতৃত্ব বা প্রজেক্ট ম্যানেজমেন্টের দায়িত্ব নেওয়াসহ পেশাগত উন্নয়নের সুযোগ।
- নিয়মিত পূর্ণকালীন চাকরি।