Precision Medicine Group husaidia mashirika ya dawa na sayansi ya maisha kuunda na kufanya bidhaa zao ziingie sokoni kwa kuunganisha utaalamu katika tiba ya usahihi, sayansi ya maabara, taarifa za tafsiri, masuala ya udhibiti, maarifa ya walipaji, na mawasiliano ya uuzaji. Kazi yake inahusisha utafiti na maendeleo yanayoongozwa na viashiria vya kibaolojia, mikakati ya kitabibu na kibiashara, pamoja na usaidizi katika mzunguko mzima wa maisha ya bidhaa, kuanzia uzinduzi hadi ukomavu. Kampuni hii hufanya kazi kupitia Precision for Medicine, inayolenga suluhisho za kitabibu, na Precision AQ, inayotoa suluhisho za kibiashara kwa wateja wa sayansi ya maisha.
Meneja Mwandamizi wa Majaribio ya Kliniki, Amerika ya Kusini
Ongoza upangwa wa tafiti za kliniki, shughuli za vituo na uzingatiaji wa kanuni kote Amerika ya Kusini. Saidia shughuli za kliniki za Precision Medicine Group nchini Brazil, Colombia na Mexico.
Maelezo
- Kuwa mawasiliano mkuu wa kliniki kwa wateja.
- Panga, tekeleza na simamia tafiti za kliniki kulingana na itifaki, SOP, ICH-GCP na mahitaji ya udhibiti.
- Fanya kazi na Meneja wa Mradi kuhusu ankara za kila mwezi na ufuatiliaji wa tofauti za bajeti ya kliniki.
- Andaa mipango ya kliniki, violezo vya ridhaa yenye ufahamu, fomu na miongozo ya utafiti, mwongozo wa kukamilisha CRF, vifuatiliaji, slaidi za PSV/SIV na nyenzo za mafunzo.
- Tambua mahitaji ya mafunzo kwa CRA na wauzaji wengine, na utoe mafunzo katika Mikutano ya Wachunguzi na mikutano ya uzinduzi wa utafiti.
- Tengeneza orodha za vituo vinavyowezekana na uongoze kazi ya kutathmini uwezekano wa vituo.
- Tathmini hatari za uandikishaji na uandae mikakati ya kuajiri na kudumisha washiriki katika ngazi ya nchi.
- Ratibu tathmini ya uwezekano, uanzishaji wa kituo, uandikishaji, udumishaji wa utafiti na kufunga utafiti.
- Ongoza mikutano ya ndani ya timu ya kliniki na kuweka matarajio kwa CRA na CTA.
- Jibu maswali ya CRA na vituo na udumishe kumbukumbu ya FAQ.
- Saidia kupanga na kuendesha mikutano ya wachunguzi.
- Kagua au uidhinishe vifurushi vya kuachilia bidhaa ya uchunguzi.
- Simamia mawasilisho na idhini kutoka kwa Mamlaka Husika na Kamati za IRB/Maadili.
- Tengeneza mikakati ya ufuatiliaji wa kliniki na uhakikishe ratiba za utafiti na matokeo ya ubora yanatekelezwa kwa wakati.
- Tengeneza na kutumia ripoti za vipimo zinazojumuisha CTMS, mielekeo ya hoja za usimamizi wa data na ripoti za ufuatiliaji zilizochelewa.
- Tekeleza na simamia eTMF.
- Tengeneza na tekeleza mipango ya CAPA pamoja na PM, CRA na QA.
- Saidia vituo, wafanyakazi wa ndani na CRA kujiandaa kwa ukaguzi wa GCP.
- Ratibu mahitaji ya rasilimali mahususi za mradi na PM.
- Wasilisha kwa ngazi za juu masuala ya utendaji wa CRA na uzingatiaji wa kituo.
- Fanya kazi na usimamizi wa data na CRA kudumisha ubora wa data na kutimiza ratiba za usafishaji wa data.
- Simamia michakato ya bidhaa ya uchunguzi, ikiwemo uwajibikaji wa dawa na upatanisho wa hesabu.
- Chukua majukumu ya usimamizi wa mradi pale ambapo hakuna PM wa utendaji mbalimbali aliyeteuliwa.
- Saidia shughuli za ukuzaji wa biashara na masoko.
- Jadiliana kuhusu bajeti za vituo na mikataba ya wachunguzi inapohitajika.
- Kagua ripoti za ziara za vituo na uthibitishe ufuatiliaji unafuata mpango wa ufuatiliaji.
- Simamia wauzaji wa huduma za kliniki inapohitajika.
- Kagua data za kliniki katika wasifu wa wagonjwa, orodha za data na majedwali ya muhtasari, ikiwemo kuunda hoja za data.
- Huenda ukasimamia wafanyakazi wa moja kwa moja.
- Tekeleza majukumu mengine utakayopewa na wasimamizi.
Mahitaji
- Shahada ya kwanza, au mchanganyiko sawa wa elimu na uzoefu, katika sayansi au taaluma inayohusiana na afya; shahada ya juu inapendelewa.
- Angalau miaka 7 ya uzoefu wa utafiti wa kliniki, au umahiri uliothibitishwa kwa jukumu hili, ikijumuisha uzoefu mkubwa wa ufuatiliaji wa kliniki.
- Uwezo wa kutumia Kiingereza katika kiwango cha kitaaluma.
- Uzoefu wa kutumia programu za Microsoft Office, ikiwemo Outlook, Word, Excel na PowerPoint.
- Uwezo wa kusafiri ndani na nje ya nchi, ikiwemo safari za kulala nje.
- Uelewa mzuri wa ICH-GCP, SOP husika za Precision na mwongozo wa udhibiti, pamoja na uwezo wa kuvitumia.
- Ujuzi wa vitendo wa mbinu na zana za usimamizi wa kliniki.
- Uzoefu wa moja kwa moja wa kufanya kazi katika mazingira ya timu mbalimbali.
- Uzoefu uliothibitishwa katika usimamizi wa kazi, ugawaji wa majukumu, upangaji, usimamizi wa hatari na usimamizi wa mabadiliko.
- Uzoefu wa kina katika utafiti wa dawa na/au vifaa vya matibabu.
- Uwezo uliothibitishwa wa kujadiliana bila usimamizi na kudhibiti migogoro.
- Ujuzi thabiti wa mawasiliano, upangaji, uwasilishaji, uchanganuzi, mahusiano baina ya watu, usimamizi wa muda, kufanya maamuzi na fikra tunduizi.
Manufaa
- Fursa za kukuza taaluma, ikiwemo kujenga timu, kufafanua michakato, kuunda utamaduni na kuchukua majukumu mapana zaidi ya uongozi au usimamizi wa miradi.
- Ajira ya kawaida ya muda wote.