远程临床运营专员（宾夕法尼亚州）— ICON plc
负责 ICON Strategic Solutions 的法规申报与研究中心启动工作。 支持临床试验启动，并协调相关方审批。
描述
- 监督临床试验启动工作，确保符合监管要求。
- 支持研究中心启动与启用。
- 准备并提交临床试验申请、伦理委员会申报材料，并与监管机构沟通。
- 与内外部相关方合作，取得研究启动所需的批准和授权。
- 维护法规申报、审批及相关往来函件的记录。
- 为研究团队提供法规义务和有效启动实践方面的建议。
- 协助改进流程，提高研究启动效率。
任职要求
- 生命科学或相关专业学士学位。
- 至少两年临床研究或法规事务经验，包括研究启动工作经验。
- 了解临床试验法规和指导原则，包括 ICH-GCP 及当地要求。
- 具备出色的组织和项目管理能力，能够合理安排相互竞争的任务优先级。
- 具备清晰的沟通能力和人际交往能力，能够有效开展跨职能协作。
- 根据需要能够出差，约占 5%。
- 依法获准在该职位所在国家工作。
福利待遇
- 基本工资及与绩效挂钩的奖励。
- 健康与福祉项目；在适用情况下包括医疗、牙科和视力保险。
- 退休及养老金计划。
- 人寿保障和伤残保险。
- 员工援助计划及福祉资源。
- 提供系统化培训和职业发展路径，支持学习与发展。
