ICON plc는 헬스케어 및 제약 산업에 서비스를 제공하는 글로벌 임상시험수탁기관입니다. 임상, 컨설팅, 상업 서비스를 아우르며 초기 연구부터 시판 후 활동까지 신약 개발 전반을 지원합니다. 분산형 임상시험, 심장 안전성 평가, 초기 임상시험 연구실, 의료 영상, 규제 인텔리전스, 실제 임상 근거 등의 솔루션을 제공합니다. 또한 심혈관 질환, 종양학, 내과, 세포·유전자 치료, 바이오시밀러와 같은 치료 분야의 전문성을 바탕으로 데이터 분석과 환자 중심 접근 방식을 결합해 임상 프로그램의 발전을 지원합니다.
원격 임상 운영 전문가(펜실베이니아) — ICON plc
ICON Strategic Solutions의 규제 제출 및 시험기관 개시를 주도합니다. 임상시험 시작을 지원하고 이해관계자 승인을 조율합니다.
설명
- 규제 요건을 준수하면서 임상시험 개시를 총괄합니다.
- 시험기관의 개시와 활성화를 지원합니다.
- 임상시험 신청서와 윤리위원회 제출 자료를 작성·제출하고 규제기관과 소통합니다.
- 내부 및 외부 이해관계자와 협력해 연구 시작에 필요한 승인과 허가를 확보합니다.
- 규제 제출, 승인 및 관련 서신 기록을 관리합니다.
- 연구팀에 규제 의무와 효과적인 개시 절차에 대해 조언합니다.
- 연구 개시 효율을 높이기 위한 프로세스 개선을 지원합니다.
지원 자격
- 생명과학 또는 관련 분야 학사 학위.
- 임상 연구 또는 규제 업무 경력 2년 이상. 연구 개시 업무 경험을 포함합니다.
- ICH-GCP 및 현지 요건을 포함한 임상시험 규정과 지침에 대한 지식.
- 우선순위가 서로 다른 업무를 조정할 수 있는 뛰어난 조직 및 프로젝트 관리 역량.
- 부서 간 협업을 위한 명확한 의사소통 및 대인관계 능력.
- 필요한 경우 출장 가능, 약 5%.
- 해당 직무의 근무 국가에서 합법적으로 일할 수 있는 자격.
복리후생
- 기본급 및 성과 연동 인센티브.
- 건강 및 웰빙 프로그램. 해당하는 경우 의료, 치과 및 시력 보장 포함.
- 퇴직 및 연금 제도.
- 생명보험 및 장애 보장.
- 직원 지원 프로그램 및 웰빙 자료.
- 학습과 개발을 위한 체계적인 교육 및 경력 개발 경로.
