ICON plc è un’organizzazione globale di ricerca a contratto che fornisce servizi ai settori sanitario e farmaceutico. Le sue attività comprendono servizi clinici, di consulenza e commerciali a supporto dello sviluppo dei farmaci, dalla ricerca iniziale alle attività successive alla commercializzazione. L’azienda offre soluzioni che includono studi clinici decentralizzati, sicurezza cardiaca, laboratori clinici nelle fasi iniziali, diagnostica per immagini, intelligence normativa e dati reali. ICON plc vanta inoltre competenze terapeutiche in aree quali malattie cardiovascolari, oncologia, medicina interna, terapie cellulari e geniche e biosimilari, combinando l’analisi dei dati con approcci incentrati sul paziente per contribuire all’avanzamento dei programmi clinici.
Specialista delle operazioni cliniche da remoto, Pennsylvania — ICON plc
Coordina le sottomissioni regolatorie e l’attivazione dei centri per ICON Strategic Solutions. Supporta l’avvio degli studi clinici e coordina le approvazioni delle parti interessate.
Descrizione
- Supervisiona l’avvio degli studi clinici garantendo la conformità normativa.
- Supporta la preparazione e l’attivazione dei centri.
- Prepara e presenta le domande per gli studi clinici e la documentazione per i comitati etici, e comunica con le autorità regolatorie.
- Collabora con le parti interessate interne ed esterne per ottenere le approvazioni e le autorizzazioni necessarie all’avvio degli studi.
- Conserva la documentazione delle sottomissioni regolatorie, delle approvazioni e della corrispondenza correlata.
- Fornisce consulenza ai team di studio sugli obblighi normativi e sulle buone pratiche per l’avvio degli studi.
- Contribuisce a migliorare i processi per rendere più efficiente l’avvio degli studi.
Requisiti
- Laurea in scienze della vita o in una disciplina correlata.
- Almeno due anni di esperienza nella ricerca clinica o negli affari regolatori, compreso il lavoro di avvio degli studi.
- Conoscenza delle normative e delle linee guida sugli studi clinici, incluse ICH-GCP e i requisiti locali.
- Ottime capacità organizzative e di gestione dei progetti, con capacità di stabilire le priorità tra attività concorrenti.
- Chiarezza comunicativa e capacità relazionali per collaborare efficacemente con team interfunzionali.
- Disponibilità a viaggiare quando necessario, circa il 5%.
- Autorizzazione legale a lavorare nel Paese in cui ha sede la posizione.
Benefit
- Retribuzione base con incentivi legati ai risultati.
- Programmi per la salute e il benessere, inclusa la copertura medica, odontoiatrica e oculistica ove applicabile.
- Piani pensionistici e previdenziali.
- Assicurazione sulla vita e copertura per invalidità.
- Programmi di assistenza ai dipendenti e risorse per il benessere.
- Formazione strutturata e percorsi professionali per favorire l’apprendimento e lo sviluppo.