ICON plc es una organización mundial de investigación por contrato que presta servicios a los sectores sanitario y farmacéutico. Su actividad abarca servicios clínicos, de consultoría y comerciales que respaldan el desarrollo de medicamentos desde la investigación inicial hasta las actividades posteriores a la comercialización. La empresa ofrece soluciones como ensayos clínicos descentralizados, seguridad cardíaca, laboratorios clínicos tempranos, diagnóstico por imagen médica, inteligencia regulatoria y evidencia del mundo real. ICON plc también aporta experiencia terapéutica en áreas como las enfermedades cardiovasculares, la oncología, la medicina interna, las terapias celulares y génicas y los biosimilares, combinando el análisis de datos con enfoques centrados en el paciente para contribuir al avance de los programas clínicos.
Especialista en Operaciones Clínicas Remoto, Pensilvania — ICON plc
Lidera la presentación de documentación regulatoria y la activación de centros para ICON Strategic Solutions. Apoya el inicio de ensayos clínicos y coordina las aprobaciones de las partes interesadas.
Descripción
- Supervisa el inicio de ensayos clínicos y garantiza el cumplimiento normativo.
- Apoya la puesta en marcha y activación de centros.
- Prepara y presenta solicitudes de ensayos clínicos y documentación para comités de ética, y se comunica con las agencias reguladoras.
- Colabora con partes interesadas internas y externas para obtener las aprobaciones y autorizaciones necesarias para iniciar los estudios.
- Mantiene registros de las presentaciones regulatorias, las aprobaciones y la correspondencia relacionada.
- Asesora a los equipos de estudio sobre sus obligaciones regulatorias y prácticas eficaces para poner en marcha los estudios.
- Contribuye a mejorar los procesos para agilizar el inicio de los estudios.
Requisitos
- Título universitario en ciencias de la vida o una disciplina relacionada.
- Al menos dos años de experiencia en investigación clínica o asuntos regulatorios, incluido el trabajo de puesta en marcha de estudios.
- Conocimiento de la normativa y las directrices sobre ensayos clínicos, incluidas ICH-GCP y los requisitos locales.
- Sólidas habilidades de organización y gestión de proyectos, con capacidad para priorizar tareas simultáneas.
- Habilidades claras de comunicación e interpersonales para colaborar eficazmente con equipos multidisciplinarios.
- Disponibilidad para viajar cuando sea necesario, aproximadamente un 5 %.
- Autorización legal para trabajar en el país donde se encuentra el puesto.
Beneficios
- Salario base e incentivos vinculados al desempeño.
- Programas de salud y bienestar, con cobertura médica, dental y oftalmológica cuando corresponda.
- Planes de jubilación y pensiones.
- Seguro de vida y cobertura por discapacidad.
- Programas de asistencia para empleados y recursos de bienestar.
- Formación estructurada y trayectorias profesionales para el aprendizaje y el desarrollo.