ICON plc on ülemaailmne lepinguline teadusorganisatsioon, mis teenindab tervishoiu- ja farmaatsiatööstust. Ettevõtte tegevus hõlmab kliinilisi, konsultatsiooni- ja kommertsteenuseid, mis toetavad ravimite väljatöötamist alates varasest teadustööst kuni turuletulekujärgsete tegevusteni. Ettevõte pakub muu hulgas detsentraliseeritud kliinilisi uuringuid, südameohutuse hindamist, varase faasi kliinilisi laboriteenuseid, meditsiinilist kuvamist, regulatiivset teavet ja päriselu tõenditel põhinevaid lahendusi. ICON plc-l on ka ravivaldkondlikud teadmised näiteks südame-veresoonkonnahaiguste, onkoloogia, sisehaiguste, raku- ja geeniteraapiate ning biosimilaride alal. Andmeanalüüsi ja patsiendikeskseid lähenemisviise ühendades aitab ettevõte edendada kliinilisi programme.
Kliiniliste operatsioonide spetsialist kaugtööna, Pennsylvania — ICON plc
Juhi ICON Strategic Solutionsi regulatiivsete taotluste esitamist ja uuringukeskuste aktiveerimist. Toeta kliiniliste uuringute käivitamist ning koordineeri sidusrühmade kooskõlastusi.
Kirjeldus
- Korralda kliiniliste uuringute käivitamist ja taga samal ajal regulatiivsete nõuete täitmine.
- Toeta uuringukeskuste ettevalmistamist ja aktiveerimist.
- Koosta ja esita kliiniliste uuringute taotlusi ning eetikakomiteedele esitatavaid materjale ja suhtle reguleerivate asutustega.
- Tee koostööd ettevõttesiseste ja -väliste sidusrühmadega, et saada uuringu alustamiseks vajalikud kooskõlastused ja load.
- Pea arvestust regulatiivsete taotluste, heakskiitude ja nendega seotud kirjavahetuse üle.
- Nõusta uuringumeeskondi regulatiivsete kohustuste ja tõhusate käivitamistavade osas.
- Aita parandada protsesse, et uuringute käivitamine oleks tõhusam.
Nõuded
- Kõrgharidus bioteaduste või sellega seotud erialal.
- Vähemalt kaheaastane kliiniliste uuringute või regulatiivsete küsimustega seotud töökogemus, sealhulgas uuringute käivitamise alal.
- Kliiniliste uuringute eeskirjade ja juhiste tundmine, sealhulgas ICH-GCP ning kohalikud nõuded.
- Hea organiseerimis- ja projektijuhtimisoskus ning võime seada konkureerivad ülesanded tähtsuse järjekorda.
- Selge suhtlusoskus ja head koostööoskused tõhusaks valdkondadevaheliseks koostööks.
- Valmisolek vajaduse korral reisida, ligikaudu 5%.
- Seaduslik õigus töötada riigis, kus ametikoht asub.
Hüved
- Põhipalk ja tulemustasul põhinevad lisatasud.
- Tervise- ja heaoluprogrammid, sealhulgas vajaduse korral ravi-, hambaravi- ja nägemishüvitised.
- Pensioni- ja lisapensioniplaanid.
- Elu- ja töövõimetuskindlustus.
- Töötajate tugiprogrammid ja heaoluressursid.
- Struktureeritud koolitused ja karjäärivõimalused õppimiseks ning arenguks.