ICON plc ialah organisasi penyelidikan kontrak global yang menyediakan perkhidmatan kepada industri penjagaan kesihatan dan farmaseutikal. Skop kerjanya merangkumi perkhidmatan klinikal, perundingan dan komersial yang menyokong pembangunan ubat daripada penyelidikan awal hingga aktiviti selepas pemasaran. Syarikat ini menyediakan penyelesaian termasuk ujian klinikal terdesentralisasi, keselamatan jantung, makmal klinikal peringkat awal, pengimejan perubatan, risikan kawal selia dan bukti dunia sebenar. ICON plc turut menawarkan kepakaran terapeutik dalam bidang seperti penyakit kardiovaskular, onkologi, perubatan dalaman, terapi sel dan gen serta biosimilar, dengan menggabungkan analisis data dan pendekatan berfokuskan pesakit untuk membantu memajukan program klinikal.
Pakar Operasi Klinikal Jarak Jauh, Pennsylvania — ICON plc
Menerajui penyerahan kawal selia dan pengaktifan tapak untuk ICON Strategic Solutions. Menyokong permulaan percubaan klinikal serta menyelaraskan kelulusan pihak berkepentingan.
Penerangan
- Mengawasi permulaan percubaan klinikal sambil memastikan pematuhan kawal selia.
- Menyokong persediaan dan pengaktifan tapak.
- Menyediakan dan menyerahkan permohonan percubaan klinikal, penyerahan kepada jawatankuasa etika, serta komunikasi dengan agensi kawal selia.
- Bekerjasama dengan pihak berkepentingan dalaman dan luaran untuk mendapatkan kelulusan dan kebenaran bagi pelancaran kajian.
- Menyimpan rekod penyerahan kawal selia, kelulusan dan surat-menyurat berkaitan.
- Memberi nasihat kepada pasukan kajian tentang kewajipan kawal selia dan amalan permulaan yang berkesan.
- Membantu menambah baik proses supaya permulaan kajian lebih cekap.
Keperluan
- Ijazah sarjana muda dalam bidang sains hayat atau disiplin berkaitan.
- Sekurang-kurangnya dua tahun pengalaman dalam penyelidikan klinikal atau hal ehwal kawal selia, termasuk kerja permulaan kajian.
- Pengetahuan tentang peraturan dan panduan percubaan klinikal, termasuk ICH-GCP dan keperluan tempatan.
- Kemahiran organisasi dan pengurusan projek yang kukuh, serta keupayaan mengutamakan tugasan yang bersaing.
- Kemahiran komunikasi dan interpersonal yang jelas untuk kerjasama rentas fungsi yang berkesan.
- Bersedia melakukan perjalanan apabila diperlukan, kira-kira 5%.
- Dibenarkan bekerja secara sah di negara tempat jawatan ini berasaskan.
Faedah
- Gaji asas dengan insentif berkaitan prestasi.
- Program kesihatan dan kesejahteraan, termasuk perlindungan perubatan, pergigian dan penglihatan jika berkenaan.
- Pelan persaraan dan pencen.
- Perlindungan insurans hayat dan hilang upaya.
- Program bantuan pekerja dan sumber kesejahteraan.
- Latihan berstruktur dan laluan kerjaya untuk pembelajaran serta pembangunan.