ICON plc är en global kontraktsforskningsorganisation som betjänar hälso- och läkemedelsindustrin. Företagets verksamhet omfattar kliniska tjänster, konsulttjänster och kommersiella tjänster som stödjer läkemedelsutveckling från tidig forskning till aktiviteter efter lansering. ICON plc erbjuder bland annat lösningar för decentraliserade kliniska prövningar, hjärtsäkerhet, tidiga kliniska laboratorier, medicinsk bilddiagnostik, regulatorisk omvärldsbevakning och evidens från klinisk vardag. Företaget har också terapeutisk expertis inom områden som hjärt-kärlsjukdomar, onkologi, internmedicin, cell- och genterapier samt biosimilarer, och kombinerar dataanalys med patientfokuserade metoder för att bidra till utvecklingen av kliniska program.
Klinisk verksamhetsspecialist på distans, Pennsylvania — ICON plc
Leda myndighetsansökningar och aktivering av prövningsställen för ICON Strategic Solutions. Stödja uppstarten av kliniska prövningar och samordna godkännanden från berörda parter.
Beskrivning
- Övervaka uppstarten av kliniska prövningar och säkerställa att regelverket följs.
- Stödja uppstart och aktivering av prövningsställen.
- Förbereda och skicka in ansökningar för kliniska prövningar, underlag till etikkommittéer och meddelanden till tillsynsmyndigheter.
- Samarbeta med interna och externa berörda parter för att få godkännanden och tillstånd att starta studier.
- Dokumentera myndighetsansökningar, godkännanden och relaterad korrespondens.
- Ge studieteam råd om regulatoriska skyldigheter och effektiva arbetssätt vid uppstart.
- Bidra till att förbättra processer så att studier kan startas effektivare.
Krav
- Kandidatexamen inom biovetenskap eller ett närliggande ämnesområde.
- Minst två års erfarenhet av klinisk forskning eller regulatoriska frågor, inklusive arbete med studieuppstarter.
- Kunskap om regler och riktlinjer för kliniska prövningar, inklusive ICH-GCP och lokala krav.
- God organisatorisk förmåga och projektledningsförmåga samt förmåga att prioritera konkurrerande uppgifter.
- Tydlig kommunikations- och samarbetsförmåga för effektivt tvärfunktionellt samarbete.
- Förmåga att resa vid behov, cirka 5 %.
- Laglig rätt att arbeta i det land där tjänsten är placerad.
Förmåner
- Grundlön med prestationsbaserade incitament.
- Program för hälsa och välbefinnande, inklusive sjukvårds-, tandvårds- och synvårdsförmåner där sådana erbjuds.
- Pensionsplaner.
- Livförsäkring och invaliditetsskydd.
- Personalstödsprogram och resurser för välbefinnande.
- Strukturerad utbildning och karriärvägar för lärande och utveckling.