Η ICON plc είναι ένας παγκόσμιος οργανισμός συμβατικής έρευνας που εξυπηρετεί τους κλάδους της υγειονομικής περίθαλψης και των φαρμακευτικών προϊόντων. Το έργο της περιλαμβάνει κλινικές, συμβουλευτικές και εμπορικές υπηρεσίες που υποστηρίζουν την ανάπτυξη φαρμάκων, από την πρώιμη έρευνα έως τις δραστηριότητες μετά την κυκλοφορία στην αγορά. Η εταιρεία παρέχει λύσεις όπως αποκεντρωμένες κλινικές δοκιμές, καρδιακή ασφάλεια, εργαστήρια πρώιμης κλινικής έρευνας, ιατρική απεικόνιση, κανονιστική πληροφόρηση και τεκμήρια από τον πραγματικό κόσμο. Η ICON plc διαθέτει επίσης θεραπευτική τεχνογνωσία σε τομείς όπως τα καρδιαγγειακά νοσήματα, η ογκολογία, η εσωτερική παθολογία, οι κυτταρικές και γονιδιακές θεραπείες και τα βιοομοειδή, συνδυάζοντας την ανάλυση δεδομένων με μια προσέγγιση που εστιάζει στους ασθενείς για την προώθηση κλινικών προγραμμάτων.
Ειδικός κλινικών λειτουργιών εξ αποστάσεως, Πενσιλβάνια — ICON plc
Ηγεσία στις κανονιστικές υποβολές και στην ενεργοποίηση κέντρων για την ICON Strategic Solutions. Υποστήριξη της έναρξης κλινικών δοκιμών και συντονισμός εγκρίσεων από τα ενδιαφερόμενα μέρη.
Περιγραφή
- Επίβλεψη της έναρξης κλινικών δοκιμών με διασφάλιση της κανονιστικής συμμόρφωσης.
- Υποστήριξη της προετοιμασίας και ενεργοποίησης των κέντρων.
- Προετοιμασία και υποβολή αιτήσεων κλινικών δοκιμών, φακέλων προς επιτροπές δεοντολογίας και επικοινωνίας με ρυθμιστικές αρχές.
- Συνεργασία με εσωτερικά και εξωτερικά ενδιαφερόμενα μέρη για την εξασφάλιση εγκρίσεων και αδειών για την έναρξη μελετών.
- Τήρηση αρχείων κανονιστικών υποβολών, εγκρίσεων και σχετικής αλληλογραφίας.
- Παροχή συμβουλών στις ομάδες μελέτης σχετικά με τις κανονιστικές υποχρεώσεις και τις αποτελεσματικές πρακτικές έναρξης.
- Συμβολή στη βελτίωση διαδικασιών για αποδοτικότερη έναρξη μελετών.
Απαιτήσεις
- Πτυχίο στις επιστήμες ζωής ή σε συναφή κλάδο.
- Τουλάχιστον δύο έτη εμπειρίας στην κλινική έρευνα ή στις κανονιστικές υποθέσεις, συμπεριλαμβανομένης της έναρξης μελετών.
- Γνώση των κανονισμών και κατευθυντήριων οδηγιών για κλινικές δοκιμές, συμπεριλαμβανομένων των ICH-GCP και των τοπικών απαιτήσεων.
- Ισχυρές δεξιότητες οργάνωσης και διαχείρισης έργων, με ικανότητα ιεράρχησης παράλληλων εργασιών.
- Σαφείς επικοινωνιακές και διαπροσωπικές δεξιότητες για αποτελεσματική διαλειτουργική συνεργασία.
- Δυνατότητα ταξιδιών όταν χρειάζεται, περίπου 5%.
- Νόμιμη άδεια εργασίας στη χώρα όπου εδρεύει η θέση.
Παροχές
- Βασικός μισθός με κίνητρα βάσει απόδοσης.
- Προγράμματα υγείας και ευεξίας, συμπεριλαμβανομένης ιατρικής κάλυψης, οδοντιατρικής και κάλυψης όρασης όπου ισχύει.
- Συνταξιοδοτικά προγράμματα και προγράμματα σύνταξης.
- Ασφάλιση ζωής και κάλυψη αναπηρίας.
- Προγράμματα υποστήριξης εργαζομένων και πόροι ευεξίας.
- Δομημένες διαδρομές κατάρτισης και επαγγελματικής εξέλιξης για μάθηση και ανάπτυξη.