ICON plc to globalna organizacja zajmująca się badaniami kontraktowymi, obsługująca branżę ochrony zdrowia i farmaceutyczną. Firma świadczy usługi kliniczne, doradcze i komercyjne wspierające rozwój leków — od wczesnych badań po działania po wprowadzeniu produktu na rynek. Rozwiązania ICON plc obejmują zdecentralizowane badania kliniczne, ocenę bezpieczeństwa kardiologicznego, laboratoria wczesnej fazy badań klinicznych, obrazowanie medyczne, analizę regulacyjną oraz dane z rzeczywistej praktyki klinicznej. Firma dysponuje również wiedzą terapeutyczną w obszarach takich jak choroby układu sercowo-naczyniowego, onkologia, medycyna wewnętrzna, terapie komórkowe i genowe oraz leki biopodobne. Łączy analizę danych z podejściem skoncentrowanym na pacjencie, aby wspierać rozwój programów klinicznych.
Specjalista ds. operacji klinicznych — praca zdalna, Pensylwania — ICON plc
Nadzoruj składanie dokumentacji do organów regulacyjnych i uruchamianie ośrodków w ICON Strategic Solutions. Wspieraj przygotowanie badań klinicznych i koordynuj uzgodnienia z interesariuszami.
Opis
- Nadzoruj przygotowanie badań klinicznych, dbając o zgodność z przepisami.
- Wspieraj przygotowanie i uruchamianie ośrodków badawczych.
- Przygotowuj i składaj wnioski dotyczące badań klinicznych oraz dokumenty do komisji etycznych, a także prowadź korespondencję z organami regulacyjnymi.
- Współpracuj z wewnętrznymi i zewnętrznymi interesariuszami, aby uzyskać zgody i pozwolenia na rozpoczęcie badania.
- Prowadź dokumentację złożonych wniosków, uzyskanych zgód i powiązanej korespondencji.
- Doradzaj zespołom badawczym w zakresie obowiązków regulacyjnych i skutecznych praktyk przygotowania badań do uruchomienia.
- Pomagaj usprawniać procesy, aby zwiększyć efektywność przygotowania badań do uruchomienia.
Wymagania
- Tytuł licencjata w dziedzinie nauk przyrodniczych lub pokrewnej.
- Co najmniej dwa lata doświadczenia w badaniach klinicznych lub sprawach regulacyjnych, w tym w przygotowaniu badań do uruchomienia.
- Znajomość przepisów i wytycznych dotyczących badań klinicznych, w tym ICH-GCP oraz wymagań lokalnych.
- Dobre umiejętności organizacyjne i zarządzania projektami oraz zdolność ustalania priorytetów przy równoległych zadaniach.
- Jasna komunikacja i umiejętności interpersonalne niezbędne do skutecznej współpracy między zespołami.
- Gotowość do podróży służbowych w razie potrzeby, około 5% czasu pracy.
- Zgodne z prawem uprawnienie do pracy w kraju, w którym znajduje się stanowisko.
Benefity
- Wynagrodzenie podstawowe oraz premie zależne od wyników.
- Programy wspierające zdrowie i dobre samopoczucie, w tym ubezpieczenie medyczne, stomatologiczne i okulistyczne, jeśli ma zastosowanie.
- Plany emerytalne i programy zabezpieczenia emerytalnego.
- Ubezpieczenie na życie i od niezdolności do pracy.
- Programy pomocy pracownikom oraz zasoby wspierające dobre samopoczucie.
- Ustrukturyzowane szkolenia i ścieżki rozwoju zawodowego.